ÅRSREDOVISNING 2021
SANIONA AB (PUBL)
OM SANIONA
2021 i korthet ..............................................................................................3
Brev från tillträdande tf styrelseordförande ...............................................5
Bolaget .........................................................................................................6
Pipeline .........................................................................................................8
Vetenskapen ...............................................................................................14
Sanionas aktie ............................................................................................16
Femårsöversikt ...........................................................................................17
Riskfaktorer ................................................................................................19
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Förvaltningsberättelse ...............................................................................23
FINANSIELL REDOVISNING
Koncernredovisning ...................................................................................31
Moderbolagets redovisning ......................................................................37
Noter till årsredovisningen ........................................................................42
Styrelsens försäkran ..................................................................................80
Revisionsberättelse ...................................................................................81
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrningsrapport ............................................................................85
Styrelse .......................................................................................................95
Ledning .......................................................................................................97
Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten............................... 100
INNELLSFÖRTECKNING
2 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
2021 I KORTHET
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag i klinisk fas vars uppdrag är att dra fördel av sin
expertis inom målinriktning mot jonkanaler för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa
behandlingar för sällsynta sjukdomar. Bolagets längst avancerade läkemedelskandidat, Tesomet
,
har framskridit till kliniska studier i mellanfas på hypotalamisk fetma (HO) och Prader-Willis
syndrom (PWS) – allvarliga, sällsynta sjukdomar som kännetecknas av kraftig viktuppgång,
ämnesomsättningsstörningar och okontrollerbar hunger. Dessa kliniska studier har på bolagets
eget initiativ satts tillfällig paus grund av begränsad tillgång till nansiering och Saniona
undersöker aktivt möjligheter till partnerskap. Saniona har utvecklat en proprietär plattform för
läkemedelsupptäckt som är förankrad i IONBASE
, en databas som omfattar över 130 000
föreningar varav över 20 000 är Sanionas proprietära jonkanalsmodulatorer. Med sin expertis
inom jonkanaler avancerar Saniona två helägda jonkanalsmodulatorer, SAN711 och SAN903.
SAN711 genomgår klinisk prövning i Fas 1 och är positionerad för behandling av neuropatiska
smärttillstånd, och SAN 903 utvecklas prekliniskt för sällsynta inammatoriska, brotiska och
hematologiska sjukdomar. Saniona är baserat i Köpenhamn i Danmark och är noterat på Nasdaq
Stockholm Small Cap (OMX: SANION).
Läs mer på www.saniona.com.
OM SANIONA
FINANSIELL ÖVERSIKT 2021 (2020)
INTÄKTER
10,5 MSEK (8,2)
RÖRELSEKOSTNADER
422,0 MSEK (167,6)
NETTORESULTAT
-410,9 MSEK (-73,4)
RESULTAT PER AKTIE
-6,59 SEK (-1,79)
RESULTAT PER AKTIE
EFTER UTSPÄDNING
-6,59 SEK (-1,79)
LIKVIDA MEDEL
356,9 MSEK (573,9)
3 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
I KORTHET
• Saniona inledde två kliniska prövningar i Fas 2b med Tesomet, en på
patienter med HO och en på patienter med PWS. Studierna pausades i mars
2022, ett frivilligt beslut för att avvakta fortsatt nansiering. Uppehållet
har inget samband med Tesomets säkerhet eller effekt, utan beror helt och
hållet på begränsad tillgång till nansiering.
Det amerikanska läkemedelsverket FDA beviljade särläkemedelsklassning
av Tesomet för behandling av HO och PWS. Genom klassningen får Saniona
rätt till vissa utvecklingsstimulanser, bland annat skattelättnader, slopade
ansökningsavgifter till FDA för vissa licenser och sju års ensamrätt på
marknaden i USA efter godkännandet.
• Saniona inledde en klinisk prövning i Fas 1 med SAN711, en jonkanal
positionerad för behandling av neuropatiska smärttillstånd. Det är
den första helägda tillgången från Sanionas proprietära plattform för
läkemedelsupptäckt inom jonkanaler som avanceras till klinisk prövning.
Data från studien väntas i mitten av 2022.
Saniona säkrade icke-utspädande finansiering genom att uppta ett
tidsbestämt lån om 87 MSEK (10M USD), erhöll upfront-betalningar om
cirka 24,2 MSEK (2,9 MUSD) i samband med Novartis AG:s förvärv av
Cadent Therapeutics Inc. och slutförde försäljningen av sitt innehav i det
2017-års avknoppade bolaget Scandion Oncology A/S.
Bolaget erhöll dessutom en ägarandel om 33,3 procent i Cephagenix.
Under våren 2022 tillkännagav Saniona en strategisk programprioritering
och omstrukturering i två steg. grund av nansieringsbegränsningar
pausade Saniona frivilligt sina kliniska Fas 2b-studier av Tesomet för HO
och PWS och undersöker aktivt partnermöjligheter för att främja Tesomet.
Bolaget riktar om sitt fokus till sin kärnkompetens, läkemedelsupptäckten
inom jonkanaler. I samband med den strategiska förändringen och mot
bakgrund av det försämrade klimatet på bioteknikmarknaden, avslutade
bolaget sina planer på att notera sina aktier i USA. Med anledning av detta
kommer verksamheten i USA att avvecklas och alla befattningar att avslutas,
inklusive den amerikanska ledningsgruppen. Från och med den 30 april kommer
Thomas Feldthus, medgrundare av Saniona, att anta rollen som VD och Anita
Milland blir Chief Financial Ofcer (CFO). Styrelsen har valt Jørgen Drejer,
medgrundare och nuvarande styrelseledamot, till tillförordnad ordförande
med verkan den 30 april 2022 fram till årsstämman den 25 maj 2022, då
valberedningen avser att föreslå att han blir ordinarie styrelseordförande. Dessa
omstruktureringsåtgärder förväntas begränsa de framtida rörelsekostnaderna
på årsbasis med omkring 70-75 procent.
Väsentliga händelser under 2021 Väsentliga händelser efter periodens utgång
4 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
En tillbakablick på 2021
År 2021 präglades av betydande operativa framsteg och Saniona
uppnådde ett flertal milstolpar som stärkte programmens
fundamenta. Under 2021 erhöll vi särläkemedelsklassning (ODD)
från FDA för Tesomet inom såväl HO som PWS, och vi startade
multinationella Fas 2b-studier inom båda indikationerna. Vi har
även avancerat vår plattform för läkemedelsutveckling inom
jonkanaler, där vi inledde Fas 1-studier med SAN711, förde
SAN903 närmare klinisk fas och förberedde valet av ännu en
preklinisk kandidat.
Omstruktureringsbeslutet
Trots de avsevärda framsteg som Saniona gjorde under det
gångna året var utmaningarna under 2021 större än någonsin
de globala aktiemarknaderna för bioteknik. Under våren 2022
försämrades situationen på grund av det osäkra världsläget.
Mot bakgrund av detta tillkännagav vi under våren 2022 en
strategisk programomprioritering och omstrukturering i två steg.
grund av nansieringsbegränsningar tog vi det svåra beslutet
att frivilligt pausa våra kliniska Fas 2b-studier av Tesomet för
HO och PWS. Vi bedömde att det bästa för såväl bolaget som
aktieägarna vore att återföra fokuset till vår kärnkompetens
inom forskning och utveckling inriktad på jonkanaler och att
genomföra en omfattande omstrukturering för att minska
kostnadsmassan. I samband med den strategiska förändringen
och det rådande marknadsläget, avslutade bolaget planerna på
en notering av aktien i USA. Med anledning av detta kommer
verksamheten i USA att avvecklas och alla befattningar att
avslutas, det gäller även den amerikanska ledningsgruppen.
Dessa omstruktureringsåtgärder förväntas begränsa de framtida
rörelsekostnaderna på årsbasis med omkring 70-75 procent.
Det bör understrykas att alla framtida kassaöden som inyter
till bolaget kommer att få förstärkt effekt i och med de minskade
rörelsekostnaderna.
Den här typen av beslut är alltid svåra att fatta. Jag vill tacka
de styrelseledamöter, ledande befattningshavare och anställda
som nu lämnar Saniona, för alla viktiga bidrag de lämnat under
de senaste två åren. Tesomet, SAN711 och SAN903 har alla
avancerats i utveckling och har nu lägre riskprol tack vare
teamets insatser. Jag uppskattar också hur professionellt och
med vilken hängivenhet teamet i USA och styrelsen har hanterat
hela den här övergången.
Framtidsutsikterna
Sanionas vision förblir oförändrad: att ge patienter med sällsynta
sjukdomar världen över ett bättre liv genom vetenskaplig
innovation. Vi kommer ut ur den här omstruktureringen som
en mindre organisation med fokus på prioriterade investeringar
i specifika pipelineprogram och på vår kärnkompetens,
läkemedelsupptäckt inom jonkanaler. Det gläder mig att kunna
hälsa Sanionas medgrundare Thomas Feldthus välkommen
tillbaka som ny VD, och jag ser fram emot att få bistå honom
som styrelsens ordförande.
Vår innovativa plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler,
frukten av mer än 20 års erfarenhet inom området, fortsätter
att vara drivkraften bakom vår pipeline och våra partnerskap
och vi har ett ertal spännande milstolpar framför oss. Vi ser
fram emot att få topline-data från Fas 1-studien med SAN711
i mitten av 2022. Vi räknar fortsatt med att avancera både
SAN903 till en Fas 1-studie och vår nästa utvecklingskandidat
till vår pipeline, antingen i år eller i början av nästa år. Vi ser
dessutom fram emot att kunna lämna positiva besked om
partnerskapsaktiviteter kring Tesomet och SAN711.
Jag är medveten om att det för aktieägarna har varit ett svårt
år och jag vill tacka er alla för det fortsatta stödet. Jag vet att
många av er har funnits med på Sanionas resa under många
år. Andra ansluter sig kanske först nu. Oavsett vilket är vi
lika glada att ha er ombord, och vi ser fram emot att hålla er
uppdaterade om våra framsteg.
BREV FRÅN TILLTRÄDANDE TF STYRELSEORDFÖRANDE
Jørgen Drejer,
Tillträdande tf
styrelseordförande
5 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
VISION & UPPDRAG
R VISION
Att förbättra livet för patienter med
sällsynta sjukdomar världen över
genom vetenskaplig innovation.
VÅRT UPPDRAG
Vi drar fördel av vår expertis inom målinriktning mot
jonkanaler för att upptäcka, utveckla och leverera
innovativa behandlingar för sällsynta sjukdomar.
VÅRA GRUNDLÄGGANDE VÄRDERINGAR
Människan
först
Bemöt alla människor med vänlighet, respekt
och på lika villkor. Ge stöd till människor på
deras resa och ingjut en känsla av tillhörighet.
Innovation som
gör skillnad
Agera med mod och ytta gränserna.
Ge spelrum till egenmakten.
Och leverera spetsresultat.
Integritet,
alltid
Upprätthåll högsta möjliga etiska standard
i hela verksamheten och tillgodose
patienternas behov med skyndsamhet.
6 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
ARGUMENTR ATT INVESTERA
7 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
PROPRIETÄR PIPELINE
PIPELINE
8 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
PIPELINE
Tesomet är ett nytt
försöksläkemedel som ges
peroralt en gång dagligen,
med potential att bli rst-
in-class, för behandling av
hypotalamisk fetma (HO) och
Prader-Willis syndrom (PWS).
Tesomet har avancerats till kliniska studier i Fas
2b för HO respektive PWS, vilka på bolagets
initiativ har satts på tillfällig paus på grund av
begränsad nansiering. Med tanke på det rådande
ekonomiska klimatet och Sanionas beslut att dra
sig tillbaka från USA undersöker bolaget aktivt
alla möjligheter till partnerskap, inklusive globala
partnerskap, som omedelbart skulle kunna tillföra
icke utspädande intäkter och göra det möjligt att
gå vidare med Tesomet.
TESOMET
Tesomet är en fast doskombination av två aktiva substanser: tesofensin och metoprolol. Tesofensin är en ny molekyl
utvecklad av forskargruppen som grundade Saniona. Det är en monoaminåterupptagshämmare som modulerar hjärnans
aktivitet genom att öka nivåerna av tre signalsubstanser – serotonin, noradrenalin och dopamin – vilka var och en
är djupt involverade i regleringen av aptit, födosöksbeteende och ämnesomsättning. Metoprolol är en kardioselektiv
β1-receptorblockerare som historiskt har använts för att behandla ett antal hjärt- och kärlsjukdomar och som är
godkänt för användning i USA sedan 1978. Vi har valt metoprolol inte bara för dess farmakologiska effekter utan
också med tanke dess väletablerade säkerhetsprol sedan godkännandet. Efter diskussioner förda med FDA om det
regulatoriska spår som föreslagits för Tesomet inom HO och PWS bekräftade myndigheten att Tesomet kan avanceras
enligt förfarandet 505(b)(2) för behandling av HO och PWS. FDA har beviljat särläkemedelsklassningar av Tesomet
för behandling av HO respektive Prader-Willis syndrom. Saniona har de globala exklusiva rättigheterna till Tesomet.
9 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
PIPELINE
HO
HO är en sällsynt neuroendokrin störning som vanligen orsakas
av en skada på hypotalamus, vilken oftast uppstår i samband med
avlägsnandet av ett kraniofaryngiom, en sällsynt, godartad tumör
i centrala nervsystemet. Antalet patienter med HO uppskattas
vara så högt som 25 000 i USA och 40 000 i Europa. Det nns
i dagsläget inga FDA-godkända behandlingar för HO och
sjukdomen saknar botemedel. Vårdstandarden är huvudsakligen
palliativ och ger ingen tillfredsställande hantering av vikt eller
hyperfagi. Hypotalamus har en övergripande kontrollfunktion
av ämnesomsättningen och aptiten och integrerar både
hormonella signaler och näringssignaler från perifera och centrala
nervsystemet. Skador på hypotalamus kan leda till allvarlig
dysreglering av energihomeostasen, vilket gör att patienter
med HO ofta ådrar sig en snabb, våldsam och svårhanterlig
viktuppgång, okontrollerbar hunger, minnesförsämring,
uppmärksamhetsstörningar, överdriven sömnighet och letargi
dagtid, impulskontrollstörningar och depression. Patienter
med HO löper även en förhöjd risk att utveckla fetmarelaterad
samsjuklighet som typ 2-diabetes, hypertoni, stroke och
hjärtsvikt. I slutändan är 20-årsmortaliteten för överlevande
med kraniofaryngiom som har skador i hypotalamus åtminstone
tre gånger så hög i gruppen jämfört med överlevande utan
skador i hypotalamus.
Saniona har slutfört en första klinisk studie i Fas 2 med Tesomet
för behandling av HO. Detta var en 24 veckor lång randomiserad,
dubbelblind, placebokontrollerad encenterstudie följd av en frivillig
24 veckor lång öppen förlängningsstudie (OLE). Sammanlagt 21
vuxna patienter, varav 13 randomiserats till Tesomet och åtta
till placebo, inkluderades i den protokollangivna modierade
intent-to-treat-analysen avseende den dubbelblinda perioden
(med andra ord, alla randomiserade patienter med mätningar
gjorda efter minst en dos av prövningsläkemedel eller placebo).
Tesomet tolererades i allmänhet väl under loppet av den 48 veckor
långa studien. Majoriteten av biverkningarna var lindriga eller
måttliga. Studiens primära effektmått var att styrka Tesomets
övergripande säkerhet och tolerabilitet hos patienter med HO,
vilket uppnåddes. Flera sekundära effektmått kopplade till
effekt uppnåddes också. Dubbelblind behandling med Tesomet
under 24 veckor ledde till statistiskt signikant genomsnittlig
placebojusterad viktnedgång om 6,28 procent (p<0,0169) och
en genomsnittlig minskning av midjeomfång om 5,68 cm eller
5,00 procent. Under den 24 veckor långa öppna förlängningen
gav Tesomet fortsatta bestående förbättringar av kroppsvikt
och midjeomfång.
PWS
PWS är en sällsynt, genetisk, komplex och multisystemisk
sjukdom som globalt utgör den vanligaste genetiska orsaken
till barnfetma. Antalet patienter med PWS uppskattas vara
högt som 34 000 i USA och 50 000 i Europa. Den enda
nu tillgängliga FDA-godkända behandlingen för PWS är
tillväxthormonbehandling det nns emellertid inga studier
som har visat att behandling med tillväxthormon minskar de
hyperfagisymptom som patienterna upplever. Patienter med
PWS får vanligen sin diagnos under den tidiga barndomen.
Patienterna kan lida av en rad olika symptom, i synnerhet
hyperfagi, och kan uppvisa onormalt födosöksbeteende, till
exempel att stjäla mat. Till övriga symptom hör onormal tillväxt
och kroppssammansättning, låg muskeltonus (hypotoni) och
sociala, känslomässiga och kognitiva nedsättningar. Komplikationer
av fetma, som andnings- och hjärtsvikt, infektioner, kvävning,
brusten tarm och lungemboli, är vanliga orsaker till sjuklighet
och död hos patienter med PWS.
Vi har slutfört en första klinisk studie i Fas 2 med Tesomet för
behandling av PWS. Studien var en randomiserad, dubbelblind,
placebokontrollerad tvåcenterstudie. I den dubbelblinda delen ck
nio vuxna och nio ungdomar daglig behandling med Tesomet eller
placebo under tre månader. Därefter följde två öppna förlängningar
om tre månader vardera (OLE1 respektive OLE2) för patienter i
tonåren. Det primära effektmåttet var förändring av kroppsvikt.
Sekundära mål inkluderade hyperfagi, kroppssammansättning,
lipider och andra metabola parametrar. De vuxna patienter som
gavs Tesomet uppnådde en viktnedgång om 5,4 procent, vilket
är anmärkningsvärt i den lilla patientgruppen, och en statistiskt
signikant minskning av hyperfagi om 8,1 procentenheter
mätt enligt HQ-CT (the Hyperphagia Questionnaire for Clinical
Trials), ett frågeformulär för vårdgivare som utgör den allmänt
accepterade standarden för bedömning av hyperfagi hos patienter
med PWS. Hos ungdomar noterades minskad kroppsvikt och
ytterligare minskning av hyperfagi enligt HQ-CT-formuläret
hos Tesomet-behandlade patienter efter dosstegringen från
0,125 mg till 0,25 mg under den öppna förlängningen OLE2.
Saniona ser ett betydande värde hos Tesomet. Bolagets beslut
att på frivillig basis pausa Fas 2b-studierna med Tesomet inom
HO och PWS har inget att göra med vare sig säkerhet eller effekt,
och Saniona är övertygat om att de initiala Fas 2-resultaten
styrker fortsatt utveckling av Tesomet inom båda indikationerna.
Finansanalytiker har uppskattat den årliga toppförsäljningen för
Tesomet till mellan 850 miljoner USD och över en miljard USD
(8-9,5 miljarder SEK) (Saniona varken bekräftar eller validerar
försäljningssuppskattningar gjorda av tredje part). Med tanke
på det rådande ekonomiska klimatet och Sanionas beslut att
dra sig tillbaka från USA kommer bolaget inte längre att
egen hand försöka anskaffa den nansiering som krävs för
att avancera Tesomet; i stället undersöker bolaget aktivt alla
möjligheter till partnerskap, inklusive globala partnerskap, som
omedelbart skulle kunna tillföra icke utspädande nansiering
och göra det möjligt att gå vidare med Tesomet.
10 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
PIPELINE
SAN711 har utformats som en
positiv allosterisk modulator
(PAM) av GABAA α3. GABA är
en signalsubstans, en kemisk
budbärare, som blockerar
signaler mellan nervcellerna
i hjärnan.
Att hämma sådana signaler kan ge effekter som
sedering, smärtlindring, lindring av klåda och
undertryckande av krampanfall. Vi har designat
SAN711 specikt för att med hög selektivitet
aktivera GABAA-receptorns underenhet α3. Genom
selektiv aktivering av GABAA α3-receptorer tror vi
att SAN711 har möjlighet att återställa hämmande
reglering i ryggmärgen och förhindra onormal
smärtsignalering till hjärnan.
SAN711
Prekliniska studier har indikerat att SAN711 tack vare sin selektivitet kan ge smärtlindring och andra fördelar i centrala
nervsystemet utan de biverkningar som vanligen associeras med icke-selektiv GABAA-aktivering, såsom sedering,
motorisk instabilitet, kognitiv nedsättning, risk för missbruk och fysiskt beroende, eftersom den endast aktiverar
GABAA α3-receptorer.
11 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Saniona genomför för närvarande en randomiserad placebokon-
trollerad Fas 1-studie med SAN711, som omfattar cirka 80 friska
frivilliga försökspersoner. Det primära målet med studien är
att fastställa tolerabilitet och högsta tolererad dos av SAN711,
utvärderat genom engångsdosering med doseskalering följt av
upprepad dosering med doseskalering. Det sekundära målet är
att i en utvärderingsfas av studien mäta bindningen till målrecep-
torer med hjälp av positronemissionstomogra (PET). Saniona
har inlett alla de tre stegen i studien och topline-resultat förvän-
tas bli tillgängliga i mitten av 2022. Mer information nns
www.clinicaltrials.gov.
Saniona har också under mer än ett års tid genomfört prekliniska
bedömningar av in vitro- och in vivo-modeller av ett flertal
sjukdomstillstånd. De mest övertygande data som erhållits hittills
indikerar att SAN711 skulle kunna ha betydande värde som
behandling för migrän, trigeminusneuralgi och neuropatisk smärta.
Då dessa utgör större, icke-sällsynta indikationer har Saniona
beslutat att aktivt undersöka möjligheterna för en utlicensiering
av SAN711 för att generera icke-utspädande intäkter.
PIPELINE
SAN711 bibehåller till skillnad från morn sin effekt efter upprepad dosering
12 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
PIPELINE
SAN903 är designad för att
hämma den kalciumaktiverade
kaliumjonkanalen, KCa3.1.
KCa3.1 är viktig för aktiveringen av immunceller i
hjärnan (mikroglia) och andra vävnader (T-celler,
makrofager), och är också involverad i den onormala
bindvävsproduktion som kan orsaka bros i samband
med kroniska sjukdomar.
SAN903
För SAN903 har proof-of-
concept påvisats i prekliniska
standarddjurmodeller av
inammatoriska sjukdomar, till
exempel idiopatisk lungbros.
Vi avser att starta en klinisk Fas
1-studie med SAN903 under
andra halvåret 2022 eller första
halvåret 2023.
KCa3.1 är viktig för aktiveringen av immunceller,
broblaster och röda blodkroppar
SAN903 hämmade specikt KCa3.1-kaliumkanaler,
vilket minskar kalciuminödet
SAN903 minskade inammation och bros
Undertryckte effektivt celldelning och migration
Minskade produktionen av cytokin och kollagen
SAN903 minskar lunginammation och bros
(modell av idiopatisk lungbros)
13 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
VETENSKAPEN
Våra upptäckts- och utvecklingsinsatser i tidig fas
fokuserar på den validerade läkemedelsklassen
jonkanaler, som visat sig ha betydelse för patofysiologin
vid många sjukdomar och innefattar ett stort antal
framgångsrika läkemedel som Norvasc (amlodipin),
Xylocain (lidokain) och Valium (diazepam). Vår
plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler
kombinerar den expertis som nns i bolaget inom
kemi, precisionsbiologi, stabilitet och spridning in
vivo, målinriktning, in vivo-farmakologi och articiell
intelligens för att påskynda upptäckten av ytterst
selektiva, undertypsspecika och tillståndsberoende
jonkanalsmodulatorer.
Hjärtat i plattformen är Sanionas proprietära databas
IONBASE, som innehåller struktur-aktivitetsinformation
om mer än 130 000 molekyler. Fler än 20 000 av dessa
är våra proprietära substanser, genererade under 20
års tid och anrikade med avseende på egenskaper för
optimal jonkanalsmodulering.
14 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
VETENSKAPEN
Saniona förväntar sig att plattformen för läkemedelsupptäckt
inom jonkanaler kommer att leverera ett kontinuerligt öde av nya
läkemedelskandidater
Tack vare vår plattform för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler har vi kunnat bygga upp en robust
pipeline av oralt tillgängliga, potenta, högselektiva och mångsidiga jonkanalsmodulatorer, däribland
SAN711 och SAN903. Vi räknar med att under 2022 välja ut en ny läkemedelskandidat från ett nytt
program inom jonkanalsmodulatorer och föra in den i vår pipeline. Vår förväntan är att den robusta
upptäcktsplattformen kommer att fortsätta ge upphov till ett ertal nya läkemedelskandidater att
lägga till Sanionas pipeline.
Genom att utnyttja vår kompetens inom
jonkanalsrelaterad läkemedelsupptäckt och
robustheten hos vår bentliga databas avancerar
vi kontinuerligt våra forskningsprogram för
att identiera och avancera ytterligare kliniska
kandidater selektiva för jonkanaler inom ett
brett spektrum av behandlingsområden,
däribland sällsynta genetiska och neurologiska
sjukdomar. Vi prioriterar att utveckla molekyler
fokuserade på sällsynta sjukdomar internt,
och vi behåller alternativet att söka utvalda
partnerskap eller utlicensieringar utanför våra
kärnområden. Vår branschledande forskning
har legat till grund för många framgångsrika
avknoppningar, partnerskap och licensavtal
med läkemedelsbolag internationellt, däribland
Boehringer Ingelheim, Pzer, Johnson & Johnson,
Proximagen, Ataxion Therapeutics (sedermera
Cadent Therapeutics, förvärvat av Novartis
AG), Cephagenix, Initiator Pharma, Scandion
Oncology och Medix.
PARTNERSKAP OCH
AVKNOPPNINGAR
15 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Saniona är noterat på Nasdaq Stockholms
huvudmarknad. Sanionas aktie handlas under
tickern SANION och ISIN-koden SE0005794617.
Aktiens kursutveckling
och omsättning
Börskursen för Sanionas aktie var 8,85 SEK vid årsskiftet
2021, en minskning med 57 procent jämfört med årsslutet
2020. Högsta betalkurs under året var 27,75 SEK den 23 mars,
och lägsta kurs under året var 8,22 SEK den 29 december.
Genomsnittlig handelsvolym per dag uppgick till 230 841
aktier under 2021, att jämföras med 196 220 under 2020.
Genomsnittlig börsomsättning per dag under 2021 uppgick till
4 158 045 SEK under 2021, att jämföras med 5 540 906 SEK
under 2020. Börsvärdet uppgick till 552 MSEK vid årsskiftet,
jämfört med 1 284 MSEK vid slutet av 2020.
Aktiekapital
Den 31 december 2021 var antalet utestående aktier 62 385 677
(att jämföras med 62 371 831 vid föregående årsskifte). Samtliga
aktier har lika rätt till utdelning och lika rösträtt. Varje aktie har
en röst på bolagsstämman. Vid årets slut uppgick aktiekapitalet
till 3 119 283 SEK (3 118 641) motsvarande ett nominellt värde
per aktie om 0,05 SEK.
Förutom aktier nns det optioner som berättigar innehavarna
att teckna utestående aktier i bolaget. Utestående optioner
beskrivs närmare i not 22.
SANIONAS AKTIE
Aktieägare
Den 31 december 2021 hade Saniona 9 289 aktieägare (8 150), exklusive innehav via livförsäkringar och utländska depåkontoinnehavare.
Aktieägarna presenteras som de rapporterats av Modular Finance AB, som sammanställer och bearbetar uppgifter från olika källor,
däribland Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Aktieägare vars innehav är förvaltarregistrerade, genom bank eller annan
förvaltare, kanske inte framgår av listan.
STÖRSTA AKTIEÄGARE PER DEN 31 DECEMBER 2021
Aktieägare Antal aktier Ägarandel och röster
RA Capital Management LP 11 608 906 18,6 %
Avanza Pension 3 431 583 5,5 %
Pontifax Venture Capital 2 994 402 4,8 %
Jørgen Drejer 2 364 711 3,8 %
Fourth Swedish National Pension Fund 2 317 355 3,7 %
New Leaf Venture Partners 2 307 815 3,7 %
Third Swedish National Pension Fund 1 886 792 3,0 %
Thomas Feldthus 1 261 677 2,0 %
Individuell aktieägare* 1 087 337 1,7 %
Övriga aktieägare (9 280) 33 125 099 53,2 %
Summa 62 385 677 100,0 %
*Privatperson, namn ej offentliggjort.
16 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Resultaträkning, KSEK 2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Intäkter 10 478 8 198 7 201 54 884 20 692
Rörelsens kostnader -422 048 -167 573 -100 829 -109 089 -77 881
Rörelseresultat -411 570 -159 375 -93 628 -54 206 -57 189
Finansnetto -6 810 78 159 17 164 5 913 914
Resultat före skatt -418 380 -81 216 -76 464 -48 292 -56 275
Skatt på årets resultat 7 482 7 786 7 713 7 233 7 086
Årets resultat -410 898 -73 430 -68 751 -41 059 -49 190
Balansräkning, KSEK 2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Immateriella och materiella tillgångar 27 941 34 196 11 095 1 841 1 366
Finansiella tillgångar 20 793 61 660 30 455 10 504 6 350
Övriga anläggningstillgångar 670 513 366 62 89
Kortfristiga fordringar 33 989 21 946 12 644 15 990 18 256
Likvida medel 356 855 573 866 40 248 54 678 22 313
Summa tillgångar 440 248 692 181 94 808 83 075 48 375
Eget kapital 281 999 603 458 53 884 39 457 37 628
Lång- och kortfristiga skulder 158 249 88 723 40 924 43 617 10 747
Summa eget kapital och skulder 440 248 692 181 94 808 83 075 48 375
Kassaöde, KSEK 2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Kassaöde från den
löpande verksamheten
-345 038 -174 280 - 98 591 -22 920 -57 339
Kassaöde från
investeringsverksamheten
43 162 99 512 -749 914 -5 970
Kassaöde från
nansieringsverksamheten
50 596 621 180 76 728 46 745 33 175
Årets kassaöde -251 280 546 412 -22 621 24 738 -30 134
ALTERNATIVA RESULTATMÅTT
Nyckeltal, %
2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Rörelsemarginal * Negativ Negativ Negativ Negativ Negativ
Kassalikviditet * 599 % 846 % 136 % 162 % 377 %
Soliditet * 64 % 87 % 57 % 47 % 78 %
Aktiedata, SEK
2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Resultat per aktie -6,59 -1,79 -2,67 -1,84 -2,30
Resultat per aktie
efter utspädning
-6,59 -1,79 -2,67 -1,84 -2,30
Eget kapital per aktie * 4,52 9,68 1,90 1,69 1,73
Utdelning 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
Kassaöde per aktie * -4,03 13,79 -0,87 1,11 -1,41
Aktiedata, #
2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Genomsnittligt antal
utestående aktier
62 381 454 40 999 066 25 719 586 22 288 524 21 416 810
Genomsnittligt antal
utestående aktier
efter utspädning
62 381 501 41 919 662 25 732 676 22 314 283 21 452 001
Utestående aktier vid
periodens utgång
62 385 677 62 372 831 28 412 519 23 324 413 21 762 520
* = Alternativa resultatmått
** Under 2020 genomförde Saniona på företagets initiativ en omräkning av tidigare delårsrapporter.
Den nansiella informationen för 2018 och 2017 har inte räknats om.
FERSÖVERSIKT
17 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Saniona presenterar vissa nansiella mått i årsredovisningen som inte är denierade enligt de
internationella redovisningsstandarderna IFRS, så kallade alternativa resultatmått. Dessa har noterats
med ”*” i tabellen ovan. Bolaget anser att dessa mått ger värdefull kompletterande information
till investerare och bolagets ledning eftersom de möjliggör en bedömning av relevanta trender i
företagets resultat. Dessa nansiella mått bör inte betraktas som substitut för mått som anges i
enlighet med IFRS. Eftersom inte alla företag beräknar nansiella mått samma sätt, är de inte
alltid jämförbara med mått som används av andra företag.
Denitioner och relevans av nyckeltal som inte beräknats i enlighet med IFRS anges i tabellen nedan.
Nyckeltal Denition Relevans
Rörelseresultat Resultat före nansiella
poster och skatt.
Rörelseresultatet används för att mäta resulta-
tet genererat av den löpande verksamheten.
Rörelsemarginal Rörelseresultatets andel av
intäkterna.
Rörelsemarginalen visar hur stor del av intäk-
terna som kvarstår som vinst före nansiella
poster och skatter och har inkluderats för
att göra det möjligt för investerarna att få en
uppfattning om företagets lönsamhet.
Kassalikviditet Omsättningstillgångar
dividerat med kortfristiga
skulder.
Kassalikviditeten har inkluderats för att visa
företagets kortsiktiga betalningsförmåga.
Soliditet Eget kapital i förhållande till
balansomslutningen.
Soliditeten visar den del av balansomslutnin-
gen som omfattas av eget kapital och ger en
indikation på företagets nansiella stabilitet
och långsiktiga överlevnadsförmåga.
Eget kapital per
aktie
Eget kapital dividerat med
antal utestående aktier vid
periodens utgång.
Eget kapital per aktie har inkluderats för att
för att ge investerare information om det
bokförda egna kapitalet som det representeras
av en aktie.
Kassaöde per
aktie
Periodens kassaöde
dividerat med
genomsnittligt antal
utestående aktier för
perioden.
Kassaöde per aktie har inkluderats för att
för att ge investerare information om det
kassaöde som representeras av en aktie
under perioden.
HÄRLEDNING AV ALTERNATIVA RESULTATMÅTT
2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Rörelseresultat, KSEK -411 570 -159 375 -93 627 -54 206 -57 189
Intäkter, KSEK 10 478 8 198 7 201 54 884 20 692
Rörelsemarginal, % (2 546) % (1 944) % (1 300) % (99) % (276) %
Årets kassaöde, KSEK -251 280 565 422 -22 491 24 738 -30 134
Genomsnittligt antal
utestående aktier
62 381 454 40 999 066 25 719 586 22 288 524 21 416 810
Kassaöde per aktie,
SEK
-4,03 13,79 -0,87 1,11 -1,41
2021 2020 2019 2018
**
2017
**
Omsättningstillgångar,
KSEK
390 844 595 812 52 892 70 668 40 569
Kortfristiga skulder,
KSEK
65 277 70 416 38 777 43 617 10 747
Kassalikviditet, % 599 % 846 % 136 % 162 % 377 %
Eget kapital, KSEK 281 999 603 458 53 884 39 457 37 628
Summa eget kapital
och skulder, KSEK
440 248 692 181 94 808 83 075 48 375
Soliditet, % 64 % 87 % 57 % 47 % 78 %
Eget kapital, KSEK 281 999 603 458 53 884 39 457 37 628
Utestående aktier vid
periodens utgång
62 385 677 62 372 831 28 412 519 23 324 413 21 762 520
Eget kapital per aktie,
SEK
4,52 9,68 1,90 1,69 1,73
** Under 2020 genomförde Saniona på företagets initiativ en omräkning av tidigare delårsrapporter.
Den nansiella informationen för 2018 och 2017 har inte räknats om.
FEMÅRSÖVERSIKT
18 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla
verksamheten är det nödvändigt att hantera risker och Saniona
har en integrerad process för riskhantering för att tillse att risker
och osäkerhetsfaktorer identieras, bedöms och hanteras i
ett så tidigt skede som möjligt. Risker kan vara hänförliga till
händelser i omvärlden och kan påverka en viss industri eller
marknad. Risker kan också vara företagsspecika. Saniona är
exponerat för olika typer av risker som kan påverka koncernens
resultat och nansiella ställning. Riskerna kan delas in i operativa
risker, marknadsrisker och nansiella risker. De huvudsakliga
risker och osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att
göra med läkemedelsutveckling, kapitalbehov, samarbetsavtal,
immateriella rättigheter, regulatoriska krav, produktansvar och
konkurrens.
De risker som återges nedan skulle kunna ha en väsentlig negativ
inverkan Sanionas verksamhet, resultat och nansiella ställning.
Bransch- och verksamhetsrelaterade risker
Läkemedelsutveckling
Bolagets samtliga program förutsätter fortsatt forskning och
utveckling och är därmed utsatta för de risker som sedvanligt
uppstår i samband med läkemedelsutveckling, såsom förseningar
av produktutvecklingen, kostnader som blir högre än förväntat
eller att produktkandidaterna vid något skede av utvecklingen
visar sig ha bristfällig effekt eller säkerhet. Risknivån inom
läkemedelsutveckling är i allmänhet hög, och bakslag för ett
enskilt projekt kan innebära avsevärda förseningar och vara till
väsentlig skada för bolagets verksamhet. Bolagets utsikter på
kort sikt, däribland dess förmåga att uppbåda nansiering av
verksamheten och generera intäkter, kommer i hög grad att bero
på den framgångsrika utvecklingen och kommersialiseringen
av dess produktkandidater.
Kliniska prövningar
Bolaget eller dess samarbetspartner måste genomföra prekliniska
och kliniska prövningar för att dokumentera och påvisa att
produktkandidater besitter signikant behandlingseffekt och
godtagbar säkerhetsprol innan de kan lanseras marknaden.
De kliniska processerna är i allmänhet omfattande, kostsamma
och tidskrävande, och utfallet är till sin natur osäkert. Det är
också svårt att göra säkra förutsägelser av de kostnader som är
förknippade med kliniska prövningar. Bolaget är vidare beroende
av sin förmåga att hitta och rekrytera ett tillräckligt antal lämpliga
patienter som kan delta i kliniska prövningar. Patientrekrytering är
en viktig faktor i tidplanen för en klinisk prövning, och kan bland
annat påverkas av storleken och arten av patientpopulationen,
allvarlighetsgraden hos den undersökta sjukdomen samt
konkurrerande kliniska prövningar. Förseningar i samband med
patientrekrytering kan leda till högre utvecklingskostnader, och
bolaget kanske inte kan upprätthålla deltagandet i sina kliniska
prövningar genom hela behandlingsperioden.
Framtida kommersialisering
Bolaget är, bland annat, berättigat till royalty for framgångsrikt
utvecklade och marknadsförda produkter liksom till
milstolpsbetalningar inom ramarna för ett ertal partnerskapsavtal.
Bolaget är således i hög grad beroende av framtida kommersialisering
för att erhålla intäkter. Bolaget har aldrig tidigare kommersialiserat
en godkänd produkt och kan lida brist på sådan kompetens,
personal eller resurser som behövs för att framgångsrikt
kommersialisera sina produkter på egen hand eller tillsammans
med sina partner. Graden av försäljning är avhängig ett ertal
faktorer, såsom produktegenskaper, konkurrerande produkter,
distributionsmöjligheter, marknadsföring, marknadsacceptans,
pris och tillgänglighet. Bolagets produktkandidater kan bli föremål
för ogynnsamma prisregleringar och riktlinjer för ersättning,
vilket kan ha negativ inverkan på bolagets verksamhet. De
potentiella marknadsmöjligheterna för bolagets nuvarande eller
framtida produktkandidater är dessutom svåra att uppskatta,
och kommer att vara beroende av relevanta experters förmåga
att ställa diagnos och identiera patienter och av framgången
för konkurrerande behandlingar. Om bolaget misslyckas med att
kommersiell framgång med en eller era produkter kan det
ha negativ påverkan på bolagets förmåga att erhålla intäkter
och bli lönsamt i framtiden.
Beroende av partnerskap
Bolaget är, och förväntar sig att fortsätta vara, beroende av
befintliga och framtida licensieringsavtal, samarbetsavtal
och andra avtal med erfarna samarbetspartners avseende
utvecklingen av sina bentliga och framtida produktkandidater
och den framgångsrika kommersialiseringen av dessa. Om
Bolaget misslyckas med att ingå samarbeten på fördelaktiga
villkor, eller över huvud taget, eller om Bolaget inte förser sådana
samarbetspartner med lämpliga produktkandidater för utveckling
och/eller kommersialisering, så kan det ha en negativ inverkan
på Bolagets möjligheter att utveckla andra kandidater i sin
pipeline. Dessutom kan samarbeten innebära att utvecklingen
och kommersialiseringen av Bolagets produktkandidater företas
utanför Bolagets kontroll, och Bolaget kan tvingas avsäga sig
viktiga rättigheter.
Samarbeten med tredje part och leverantörer
Bolaget förlitar sig för närvarande, och kommer under överskådlig
tid att fortsätta förlita sig, i stor utsträckning på vissa oberoende
organisationers, rådgivares och konsulters tillhandahållande av vissa
tjänster, inklusive i princip i allt som rör regulatoriska godkännanden,
hanteringen av kliniska prövningar och tillverkning. Om nuvarande
eller framtida externa parter inte fullgör sina åtaganden, tidsfrister
RISKFAKTORER OCH RISKHANTERING
19 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
och de kvalitetskrav som bolaget sätter upp såväl som regulatoriska
krav, eller väljer att avbryta sina samarbeten med bolaget, så kan
det fördröja eller hindra utvecklingen av bolagets program. Bolaget
kanske saknar de nansiella resurser som krävs för att fortsätta
driva projektet på egen hand eller misslyckas med att etablera
samarbeten med nya partner för att driva projektet vidare. Vidare
kan eventuella meningsskiljaktigheter med samarbetspartners leda
till att forskning, utveckling eller kommersialisering av bolagets
produktkandidater försenas eller avbryts.
IT-system och infrastruktur
Bolaget är för sin dagliga verksamhet beroende av väl
fungerande IT-system som drivs av bolaget eller någon av
dess tredjepartsleverantörer för att behandla, överföra och
lagra elektronisk information. Om bolaget skulle utsättas för en
cyberattack kan det leda till stöld eller förstörelse av immateriella
rättigheter, data eller annan förskingring av tillgångar, eller på
annat sätt äventyra bolagets kondentiella eller proprietära
information och störa dess verksamhet. Fel, avbrott eller
överträdelser av bolagets IT-säkerhet, inklusive eventuella fel
i reservsystem eller felaktig säkerhetshantering av bolagets
kondentiella information, kan också skada bolagets rykte,
affärsrelationer och förtroende, vilket i sin tur kan leda till att
affärspartner förloras, att granskning från tillsynsmyndigheter
fördjupas och att risken för rättsliga åtgärder och ekonomiska
förpliktelser ökar.
Nyckelpersonal och medarbetare
Sanionas nyckelpersoner och medarbetare har hög kompetens
och lång erfarenhet inom bolagets verksamhetsområde. Även om
vissa krav på uppsägningstid råder har nyckelpersoner möjlighet
att avsluta sin anställning med minimal uppsägningstid, vilket
innebär att bolaget kan tvingas ersätta nyckelpersoner med
kort varsel. Om en eller era nyckelpersoner eller medarbetare
avslutar sin anställning i bolaget eller om bolaget misslyckas med
att rekrytera nya personer med relevant kunskap och expertis
kan det försena eller försvåra bolagets programutveckling och
verksamhet.
Regulatoriska godkännanden
Bolaget måste erhålla, upprätthålla och efterleva regulatoriska
godkännanden och andra krav eller godkännanden från relevanta
myndigheter för att utveckla och eventuellt kommersialisera sina
produktkandidater. Regulatoriska godkännandeförfaranden
är kostsamma och tidskrävande, och utfallen är till sin natur
oförutsägbara, vilket innebär att det nns en risk att tesofensin
inte blir godkänt av den mexikanska läkemedelsmyndigheten
(Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios,
eller “COFEPRIS”).Vidare medför ett regulatoriskt godkännande
av bolagets produktkandidater inom en jurisdiktion ingen garanti
för de blir godkända i någon annan jurisdiktion. Utvecklingen av
bolagets program kan försenas eller förhindras om bolaget eller
dess samarbetspartner inte anses uppfylla de tillämpliga kraven
för att genomföra kliniska studier eller läkemedelstillverkning,
eller om myndigheter gör andra bedömningar än bolaget och
dess samarbetspartner i sin utvärdering av data från kliniska
studier. Även efter ett eventuellt marknadsgodkännande har
bolaget och dess samarbetspartner skyldighet att uppfylla
regulatoriska krav, däribland tillsynsmyndigheternas granskning
och tillsyn av marknadsföring och säkerhetsrapportering,
eventuella förändringar av bentliga krav och nya krav och
riktlinjer som tillkommer.
Efterlevnad och regulatorisk utveckling
Bolaget är i stor utsträckning skyldigt att uppfylla olika lagar och
förordningar, och sådana regleringar kan komma att förändras
över tid, till exempel genom nya lagstiftningsinitiativ i syfte att
utöka hälso- och sjukvårdens tillgänglighet och hålla nere eller
minska kostnaderna för hälso- och sjukvård. Det nns en risk
att bolaget underlåter att uppfylla lagar och förordningar på
grund av att det gjort felaktiga tolkningar av regelverken eller
att bolaget inte har lyckats anpassa sin verksamhet till nya
lagar och förordningar. Kostnaden för att efterleva reglerna
kan bli betydande och det kan hända att bolaget saknar de
resurser som erfordras. Vidare kan lokala lagar, förordningar
och administrativa bestämmelser skilja sig kraftigt mellan
olika jurisdiktioner, och åtgärder som har vidtagits i syfte att
efterleva lagarna inom en jurisdiktion kan vara otillräckliga för
att uppfylla kraven i en annan.
Immateriella rättigheter och patentskydd
Bolaget är för sina utsikter till framgång, beroende av att kunna
behålla och erhålla det patentskydd som behövs för enskilda
projekt, tekniker och produktionsmetoder. Om bolaget inte
skyddar sina immateriella rättigheter på ett tillräckligt sätt kan
det bli möjligt för konkurrenter att undergräva, upphäva eller
förekomma bolagets eventuella konkurrensfördelar, vilket kan
skada bolagets verksamhet och förmåga att uppnå lönsamhet.
Patentansökningsförfaranden är kostsamma och tidskrävande,
och bolaget kanske inte lyckas ansöka om eller värna alla de patent
de behöver eller önskar till en rimlig kostnad eller inom rimlig tid.
Även om bolaget erhåller patentskydd, nns det en risk att ett
utfärdat patent i framtiden inte ger tillräckligt kommersiellt skydd.
Det kan vidare riktas anklagelser mot bolaget om patentintrång eller
andra överträdelser relaterade till patent eller andra immateriella
rättigheter som ägs eller kontrolleras av tredje part.
Produktansvar
Eftersom bolaget bedriver forskning och utveckling av läkemedel
så löper bolaget en inneboende risk för att ådra sig produktansvar
i samband med testningen av sina nuvarande produktkandidater
eller eventuella framtida produktkandidater i kliniska prövningar
RISKFAKTORER OCH RISKHANTERING
20 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
på människa. Eventuella anspråk resta mot Saniona avseende
produktansvar kan innebära att omfattande skyldigheter åläggs
bolaget. Oavsett utfallet i en sådan situation, och oavsett huruvida
produktansvarskravet är rättsligt välgrundat eller inte, kan en
produktansvarsfråga innebära ökade kostnader för bolaget för
att hantera kraven och eventuella tvister, skadeståndsansvar
gentemot berörda patienter, anseendeskador, förseningar eller
avbrott i kliniska studier, minskad efterfrågan på produktkandidater,
förlorade intäkter eller svårigheter att framgångsrikt kommersialisera
sina produktkandidater i framtiden. Bolagets försäkringsskydd kan
vara otillräckligt för att täcka sådana eventuella kostnader som kan
uppstå i samband med produktansvarsanspråk.
Marknadsrisker
Makroekonomiska tendenser
Makroekonomiska förändringar kan påverka bolagets intjänings-
förmåga, tillväxtmöjligheter och rörelseresultat. Den allmänna
efterfrågan på läkemedel påverkas av diverse makroekonomiska
faktorer och tendenser, däribland ination, deation, recession,
handelshinder, växelkursuktuationer och förändringar av köp-
kraften hos upphandlare inom hälso- och sjukvården. En kon-
junkturavmattning i USA, EU/EES eller andra relevanta marknader
eller andra former av osäkerhet kring ekonomins utveckling och
utsikter, såsom följderna av den pågående situationen i Ukraina,
skulle till exempel kunna sätta press på hälso- och sjukvårdens
upphandlare och leda till minskad betalningsvilja för farmaceutiska
produkter. En allvarlig eller utdragen konjunkturnedgång skulle
därutöver kunna leda till försämrade möjligheter att vid behov
anskaffa ytterligare kapital till godtagbara villkor.
Efterfrågan på farmaceutiska produkter påverkas även av den
politiska utvecklingen på relevanta marknader, vilken kan leda till
sänkta ersättningsnivåer eller andra betydande förändringar av
ersättningssystemen. Det nns därmed en risk att prissättningen av
bolagets framtida produkter blir lägre än den av bolaget förväntade,
vilket kan påverka bolagets utsikter till framtida intäkter.
COVID-19
Ett utbrott av en smittsam sjukdom, en pandemi eller ett liknande
hot mot folkhälsan, som utbrottet 2020 av coronavirussjukdomen
covid-19, skulle kunna ha en negativ påverkan på bolaget
genom att orsaka förseningar och störningar i verksamheten,
de kliniska studierna och projektutvecklingen; svårigheter att
rekrytera patienter till kliniska prövningar; brist på arbetskraft;
och störningar och avbrott i resor och transporter (däribland
som ett resultat av myndighetsregleringar och förebyggande
åtgärder). Bolaget kan ådra sig kostnader eller drabbas av
förseningar hänförliga till sådana händelser utanför dess kontroll,
som skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på bolagets
verksamhet, rörelseresultat och förmåga att anskaffa kapital.
Hittills har Sanionas kliniska studier inte påverkats nämnvärt av
covid-19. Även om bolaget har vidtagit åtgärder för att minska
påverkan från covid-19 på sina kliniska prövningar, genom att
öka antalet hembesök och minska behovet av sjukhusbesök
under studiernas lopp, så kvarstår det osäkerheter avseende
den fortsatta spridningen av covid-19, till exempel rörande
identieringen av nya varianter av viruset, däribland omikron,
och följderna av dessa. Bolaget fortsätter att utvärdera
situationen löpande för att vid behov kunna sätta in relevanta
begränsningsåtgärder. Bolaget kan på grund av den pågående
pandemin också erfara förseningar i samband med kliniska
prövningar eller utfärdandet av godkännanden från statliga
myndigheter eller tillsynsmyndigheter, och dessutom kan tredje
part som har samarbete med bolaget påverkas negativt, med
förseningar av bolagets utvecklingsarbete som följd.
Konkurrens och teknikutveckling
Forskning och utveckling rörande nya läkemedel präglas av
mycket hård konkurrens och snabb teknikutveckling. Bolagets
konkurrenter kan ha större resurser än Saniona och Sanionas
samarbetspartner, och kan därigenom få fördelar inom områden
som forskning och utveckling, kontakter med regulatoriska
myndigheter, marknadsföring och produktlansering. Det
nns således en risk för att konkurrenter når framgång i att
kommersialisera sina produkter före Saniona och Sanionas
samarbetspartner, eller att de utvecklar produkter som har
bättre effekt, mer gynnsam biverkansprol eller lägre kostnad
än Sanionas potentiella produkter. Sådana konkurrerande
produkter kan begränsa bolagets möjligheter att kommersialisera
sina produktkandidater och därmed generera framtida intäkter.
Finansiella risker
Med nansiella risker avses en eventuell negativ inverkan
den nansiella ställningen till följd av att de nansiella
riskfaktorerna förändras.
Finansieringsbehov och kapital
Sanionas forsknings- och utvecklingsarbete kräver betydande
investeringar. Bolaget är därmed beroende av sin framtida
förmåga att anskaffa kapital för att nansiera sin planerade
verksamhet. Möjliga förseningar avseende kliniska prövningar
eller produktutveckling, eller partnerskap som avbryts i förtid,
kan inverka negativt på kassaödet.
Bolaget har därtill genomfört en större omstrukturering
under våren 2022 som inbegrep att Bolagets verksamhet i
USA avvecklades och alla anställda i USA sades upp. Dessa
omstruktureringsåtgärder förväntas begränsa de framtida
rörelsekostnaderna på årsbasis med omkring 70-75 procent. Det
nns emellertid en risk för att dessa åtgärder inte är tillräckliga
för att nansiera Bolagets verksamhet fram tills att ytterligare
nansiering kan erhållas.
RISKFAKTORER OCH RISKHANTERING
21 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Det nns en risk att bolaget inte kommer att lyckas anskaffa
ytterligare kapital, upprätthålla bentliga partnerskap eller ingå
nya, eller erhålla annan mednansiering acceptabla villkor
eller över huvud taget. Detta kan leda till tillfälliga avbrott av
bolagets utvecklingsprogram eller att bolaget tvingas hålla ett
lägre tempo i verksamheten än vad det skulle önska, vilket kan
påverka bolagets verksamhet negativt.
Valutarisk
Valutarisker innebär risken för att det verkliga värdet av framtida
kassaöden varierar grund av valutakursrörelser. Exponering
för valutarisk uppstår främst från betalningsöden i utländsk
valuta och vid omräkning av balansposter i utländsk valuta,
liksom vid omräkning av utländska dotterbolags resultat- och
balansräkningar till Koncernens rapporteringsvaluta, vilken är
svenska kronor (SEK). Bolagets utöden består framför allt av
DKK, EUR och USD, och, i mindre utsträckning, SEK, medan
bolagets inöden från den operativa verksamheten framför allt
består av EUR, USD och DKK. Vid tiden för denna rapports
publicering säkrar företaget inte den valutarisk som uppstår
vid transaktioner.
Skatterisker
De skattemässiga överväganden som bolaget gör baseras på
tolkningar av gällande skattelagstiftning, skatteavtal och andra
skatteregler samt på krav från berörda skattemyndigheter i
USA, Sverige, Danmark och andra länder där bolaget bedriver
sin verksamhet. Bolagets skattemässiga behandling är föremål
för förändringar i skattelagar, förordningar och avtal samt de
respektive tolkningarna därav; skattepolitiska initiativ och reformer
som övervägs; skattemyndigheternas praxis inom de jurisdiktioner
där bolaget bedriver verksamhet; samt skattepolitiska initiativ
och reformer som har att göra med Europeiska kommissionens
utredningar av statligt stöd och andra initiativ. Om bolagets
tolkning eller tillämpning av skattelagstiftning, skatteavtal eller
andra skatteregler är felaktig eller om gällande skattelagstiftning,
skatteavtal eller skatteregler ändras, även med retroaktiv verkan,
kan bolagets nuvarande eller tidigare skattemässiga situation
bli föremål för skattemyndigheternas granskning.
RISKFAKTORER OCH RISKHANTERING
22 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Förvaltningsberättelse
23 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsen och verkställande direktören för Saniona
AB (publ), org.nr. 556962-5345, avger härmed
årsredovisning och koncernredovisning för
verksamhetsåret 1 januari 2021 – 31 december 2021.
Koncernen utgörs av moderbolaget Saniona AB och
dess dotterbolag Saniona A/S, registrerat i Glostrup,
Danmark, och Saniona Inc., registrerat i Waltham,
Massachusetts, USA.
Moderbolaget är ett aktiebolag med säte och
huvudkontor i Malmö kommun i Skåne län, Sverige.
Adressen till huvudkontoret är Smedeland 26B,
DK-2600 Glostrup, Danmark. Saniona är noterat på
Nasdaq Stockholm Small Cap.
Verksamhetsöversikt för 2021
2021 blev ett år när Saniona stärkte sin kärnverksamhet
avsevärt genom att avancera sin forskningsportfölj och pipeline.
I och med att läget på kapitalmarknaderna sedan försämrades
under våren 2022 fann sig Saniona tvunget att genomföra
programprioriteringar och omstruktureringar i två steg. Som
följd av nansieringsbegränsningar valde Saniona att på eget
initiativ pausa de kliniska prövningarna i Fas 2b av Tesomet
för HO och PWS och aktivt undersöka affärsutvecklings- och
partnerskapsmöjligheterna för att avancera Tesomet. Bolaget
har valt att fokusera på sin kärnkompetens inom jonkanaler för
upptäckt av nya läkemedel. I samband med denna förändrade
strategi, i kombination med sämre marknadssentiment för
bioteknikbolag, har bolaget avbrutit sina planer på en notering
i USA. Som ett resultat därav har bolaget beslutat att stänga
sin verksamhet i USA och sagt upp all amerikansk personal.
Saniona fortsätter att vara ett bolag fokuserat på sin expertis
inom jonkanaler för att upptäcka, utveckla och leverera innovativa
behandlingsmetoder mot sällsynta sjukdomar. Framöver kommer
denna affärsidé att verkställas genom att avancera SAN903
och framtida jonkanalsmodelatorer, medan Saniona avser att
ingå partnerskap avseende mer avancerade kandidater för att
undvika utspädande nansiering.
Utmaningarna under 2022 förminskar inte något sätt de
avsevärda framsteg som uppnåddes under 2021. Det gäller
i synnerhet de tre kliniska prövningar som bolaget inledde
under 2021. Två av dem är kliniska prövningar i Fas 2b med
Tesomet för behandling av hypotalamisk fetma respektive
Prader-Willis syndrom – allvarliga, sällsynta sjukdomar som
kännetecknas av svårhanterlig viktuppgång, störd ämnesomsättning
och okontrollerbar hunger. Saniona erhöll dessutom FDA:s
särläkemedelsklassning för Tesomet inom både HO och PWS,
vilket tillgängliggör viktiga förmåner som skattelättnader och
ensamrätt på marknaden. Saniona blev det första bolaget
någonsin att erhålla särläkemedelsklassning inom HO. Under
2021 har Saniona även slutfört övergången från tablett- till
kapselformulering av Tesomet, vilket minskar tillverkningsriskerna.
Tesometprogrammet är just nu på paus, ett frivilligt beslut för
att avvakta fortsatt nansiering. Det frivilliga uppehållet har
inget samband med Tesomets säkerhet eller effekt, utan beror
helt och hållet på begränsad tillgång till nansiering. Saniona
utvärderar aktivt såväl olika alternativ för strategisk nansiering
som affärsutvecklingsmöjligheter som kan göra det möjligt att
fortsätta avancera Tesomet.
Vid sidan av Tesomet har Saniona inlett en klinisk studie i Fas 1
med jonkanalsmodulatorn SAN711, en potentiell rst-in-class-
tillgång med möjliga tillämpningar inom behandlingen av smärta
och neuropatiska sjukdomar. Bolaget har också fortsatt avancera
SAN903, en annan jonkanalsmodulator och potentiell rst-in-
class-tillgång som har möjliga tillämpningar som behandling
för inammatoriska, brotiska och hematologiska sjukdomar
samt andra jonkanalsprogram i tidig fas som alla bygger på
plattformen för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler. Samtliga
dessa program fortsätter att avanceras.
2021 innebar denitivt en hel del betydande utmaningar de
globala bioteknikmarknaderna utsattes för stora påfrestningar och
covid-19-pandemin fortsatte att belasta hälso- och sjukvården
runt om i världen. Även om pandemiläget har förbättrats har
situationen på kapitalmarknaderna försämrats avsevärt under
2022 (80% färre noteringar och 85% färre kapitalanskaffningar
jämfört med året innan), vilket tvingat Saniona till de strategiska
programprioriteringar och omstruktureringsåtgärder. Dessa
omstruktureringsåtgärder förväntas begränsa de framtida
rörelsekostnaderna på årsbasis med omkring 70-75 procent.
Styrelsens bedömning är att värdet av Sanionas tillgångar och
de vidtagna strukturåtgärderna kommer ge bolaget möjligheten
att fokusera och föra bolaget genom denna svåra tid.
FÖRVALTNINGSBETTELSE
24 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Finansiell översikt 2021
Finansiell ställning
Likvida medel uppgick till 356,9 MSEK per den 31 december
2021, jämfört med 573,9 MSEK per den 31 december 2020,
med en kassalikviditet om 599 respektive 846 procent. Per
den 31 december 2021 respektive 2020 bestod cirka 95 %
respektive 80 % procent av de likvida medlen av US-dollar. De
totala tillgångarna uppgick till 440,2 MSEK respektive 692,2
MSEK per den 31 december 2021 respektive 2020, med en
soliditet om 64 respektive 87 procent. Eget kapital uppgick till
282,0 MSEK respektive 603,5 MSEK.
Intäkter
Intäkterna ökade med 2,3 MSEK, från 8,2 MSEK för helåret 2020
till 10,5 MSEK för helåret 2021. Ökningen är huvudsakligen
hänförlig till en ökning av de årliga licensintäkterna från Medix
och utökade forskningsaktiviteter tillsammans med Boehringer
Ingelheim och Cephagenix.
Rörelsekostnader
Rörelsekostnaderna ökade med 254,5 MSEK, från 167,6 MSEK
för helåret 2020 till 422,0 MSEK för helåret 2021.
Inom rörelsekostnaderna ökade de övriga externa kostnaderna
med 142,2 MSEK, från 97,1MSEK för helåret 2020 till 239,3
MSEK för helåret 2021. De externa kostnaderna består
främst av externa kostnader för forskning och utveckling,
som framför allt är hänförliga till kontraktsforsknings- och
kontraktstillverkningsorganisationer för de kliniska studierna.
Externa kostnader för forskning och utveckling bestod under
helåret 2021 framför allt av utvecklingskostnader för Tesomet,
däribland kostnader i samband med förberedelserna och starten
av våra Fas 2b-studier med Tesomet inom PWS och HO och
utvecklingskostnader för SAN711 som under andra kvartalet
2021 avancerades till en klinisk studie i Fas 1. Vidare belastades
helåret 2021 av kostnader om 18,8 MSEK knutna till bolagets
pågående utvärdering av en notering i USA. Under helåret 2020
utgjordes externa kostnader främst av utvecklingskostnader för
Tesomet, följt av prekliniska utvecklingskostnader för SAN711
samt forskningskostnader och prekliniska utvecklingskostnader
för SAN903-programmet.
Det genomsnittliga antalet anställda i Saniona ökade med
21,4, från 27,8 för helåret 2020 till 49,2 för helåret 2021.
Ökningen beror på nyanställning inom ledningsgruppen, av
övrig personal och till förvaltningsfunktioner i framför allt USA,
samt på utökningen av det kliniska och regulatoriska teamet i
USA. Som följd därav har personalkostnader, vilket inbegriper
löner, rörliga ersättningar, sociala avgifter och andra förmåner
till anställda, ökat med 107,1 MSEK, från 62,4 MSEK för helåret
2020 till 169,5 MSEK för helåret 2021. I personalkostnaderna
ingår kostnader för aktierelaterade ersättningar som inte påverkar
kassaödet, vilka ökade med 35,1 MSEK, från 12,1 MSEK för
helåret 2020 till 47,1 MSEK för helåret 2021.
Jämfört med helåret 2020 har den genomsnittliga växelkursen
för 1 SEK mot DKK och USD för helåret 2021 stigit med cirka 3
respektive 7 procent. Då den absoluta merparten av bolagets
rörelsekostnader uttrycks i DKK eller USD innebär det en positiv
valutaeffekt på bolagets rörelsekostnader, eftersom koncernens
redovisningsvaluta är SEK.
Den strategiska programprioritering och omstrukturering i två
steg som Saniona tillkännagav i mars och april av 2022 har inte
haft någon inverkan på rörelsekostnaderna för helåret 2021.
Finansiella poster
Finansnettot minskade med 92,5 MSEK, från 96,9 MSEK för helåret
2020 till 4,4 MSEK för helåret 2021. I nansnettot för helåret 2021
ingår en vinst om 4,8 MSEK hänförlig till värderingen till verkligt
värde av teckningsoptioner och en vinst om 4,0 MSEK hänförlig till
värderingen till verkligt värde av en fordran på villkorad köpeskilling,
med avräkning av en kostnad om 4,4 MSEK för att justera för
vissa oväsentliga nansiella poster som tidigare redovisats som
överkurs. Finansnettot för helåret 2020 inkluderade en vinst
hänförlig till att bolaget från 31 mars 2020 slutade använda
kapitalandelsmetoden för att redovisa vår investering om 53,3
MSEK i Scandion Oncology, en vinst om 30,2 MSEK hänförlig
till värderingen till verkligt värde av teckningsoptioner, och en
vinst om 13,4 MSEK från värderingen till verkligt värde av en
investering i privatägda egetkapitalinstrument.
Skatteförmån
Den skatteförmån på nettoförlusten som redovisas i enlighet
med ett skattelättnadsprogram i Danmark minskade med 0,3
MSEK, från 7,8 MSEK för helåret 2020 till 7,5 MSEK för helåret
2021, på grund av valutakursuktuationer.
Kassaöde
Likvida medel som använts i den löpande verksamheten ökade
med 170,7 MSEK, från 174,3 MSEK för helåret 2020 till 345,0
MSEK för helåret 2021. Det operativa kassaödet för helåret
2021 är i huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 355,7
MSEK (netto efter ej kassaödespåverkande rörelsekostnader
för aktierelaterade ersättningar om 47,2 MSEK och avskrivningar
om 8,7 MSEK). Det operativa kassaödet för helåret 2020 är i
huvudsak hänförligt till rörelseförlusten om 142,5 MSEK (netto
efter ej kassaödespåverkande rörelsekostnader för aktierelaterade
ersättningar om 12,1 MSEK och avskrivningar om 4,8 MSEK).
För helåret 2021 uppgick kassaödet från nansieringsverksam-
heten till 50,6 MSEK. Detta förklaras i första hand av inödet
av nettolikviden om 81,8 MSEK från vårt icke utspädande
tidsbestämda lån från Formue Nord Fokus A/S i juli 2021,
FÖRVALTNINGSBETTELSE
25 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
delvis uppvägt av återbetalningen av det lån om 25,0 MSEK
som upptogs från Formue Nord under 2020. För helåret 2020
uppgick kassaödet från nansieringsverksamheten till 621,2
MSEK, framför allt hänförligt till en nettolikvid om 598,5 MSEK
från nyemission av aktier och 25,0 MSEK från upprättandet av
en lånefacilitet med Formue Nord under 2020.
Moderbolaget
Rörelsekostnaderna ökade med 51,9 MSEK, från 13,7 MSEK
för helåret 2020 till 65,6 MSEK för helåret 2021. Ökningen
motsvarar de ökade rörelsekostnaderna på koncernnivå i den
mån den hänför sig till allmänna och administrativa kostnader.
På grund av nedgången i bolagets aktiekurs och börsvärde under
2021 har moderbolaget, i enlighet med gällande redovisningskrav,
minskat värdet på sitt innehav i dotterföretag med MSEK 678,1
per den 31 december 2021.
Nettot från övriga nansiella poster minskade med 789,9 MSEK
från 131,5 MSEK för helåret 2020 till 658.4 MSEK för helåret
2021. Under 2020 påbörjade bolaget sin försäljning av aktier
i Scandion Oncology och alla aktier som bolaget ägde den 31
december 2020 såldes under 2021.
Periodens resultat minskade med 870,1 MSEK, från en vinst
om 148,2 MSEK för helåret 2020 till en förlust om 721,9 MSEK
för helåret 2021.
Risker och osäkerhetsfaktorer
All affärsverksamhet är förknippad med risk. För att upprätthålla
verksamheten är det nödvändigt att hantera denna risk. Saniona
är exponerat för olika typer av risker som kan påverka bolagets
resultat och nansiella ställning. De huvudsakliga risker och
osäkerhetsfaktorer som Saniona exponeras för har att göra med
läkemedelsutveckling, bolagets samarbetsavtal, konkurrens,
teknikutveckling, patent, regulatoriska krav, kapitalbehov,
valutarörelser och bolagets förmåga att fortsätta verksamheten.
Risker kan också vara hänförliga till covid-19, kliniska studier,
lagstiftning och myndighetsgodkännande, nyckelpersoner,
skydd av företagshemligheter och know-how, och licensavtal.
När det gäller andra nansiella risker är det styrelsen som är
ytterst ansvarig för exponering, hantering och övervakning
av koncernens nansiella risker. Styrelsen sätter upp ramarna
för exponeringen, förvaltningen och övervakningen av de
nansiella riskerna, och dessa ramar utvärderas och revideras
på årsbasis. Styrelsen kan besluta om tillfälliga avvikelser från
sina förutbestämda ramar.
För en mer ingående beskrivning, se not 25 till räkenskaperna i
denna årsredovisning. Dessa risker skulle kunna ha en väsentlig
negativ inverkan Sanionas verksamhet, resultat och nansiella
ställning. För en mer utförlig beskrivning av den risk som rör
bolagets förmåga att fortsätta verksamheten, se not 2 till
räkenskaperna i denna årsredovisning.
Organisation
Medelantalet anställda i koncernen under året var 49,2 (26,2).
Den 31 december 2021 var antalet anställda 53 (38) varav
27 var baserade i USA och 26 i Danmark. 29 (19) var kvinnor
och 24 (19) var män. Av de anställda var 4 (4) deltidsanställda
och 49 (34) heltidsanställda, och sammanlagt 36 (28) arbetar
i bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet. 14 (13)
av Sanionas anställda har en doktorsexamen, 25 (10) har
annan universitetsexamen, 8 (8) har laboratorieutbildning och
resterande 6 (7) har andra utbildningar. Utöver sina anställda
har Saniona under året haft ett antal konsulter som kontinuerligt
arbetat med koncernen.
Som ett resultat av bolagets strategiska programprioritering och
omstrukturering i två steg, som tillkännagavs under inledningen
av 2022, har antalet anställda reducerats kraftigt. Minskningen
av antalet anställda har till övervägande del varit kopplade till
stängningen av USA-kontoret.
Riktlinjer för ersättning
På årsstämman den 6 maj 2020 antogs nedanstående riktlinjer
för ersättning till ledningen. Inga ändringar därav beslutades
av årsstämman den 26 maj 2021 och inga ändringar har heller
föreslagits till årsstämman 2022.
Riktlinjernas omfattning och tillämplighet
Riktlinjerna gäller för de personer som ingår i koncernledningen
för Saniona AB (”Saniona”). I dagsläget innefattar dessa VD,
Chief Financial Officer, Chief Human Resources Officer*,
Chief Medical Officer och Head of Clinical Development*,
Chief Scientic Ofcer, Chief Corporate Affairs Ofcer*, Chief
Technology Ofcer*, Chief Legal Ofcer* samt Chief Business
Ofcer*. Riktlinjerna omfattar också alla ersättningar som utöver
styrelsearvodet utgår till styrelsens ledamöter (till exempel
konsultarvoden). Riktlinjerna är tillämpliga på ersättningar som
överenskommits, och på ändringar av tidigare överenskomna
ersättningar som gjorts, efter att de antagits av ordinarie
bolagsstämma 2020. Riktlinjerna gäller inte ersättningar
som beslutas av bolagsstämman, som styrelsearvoden och
aktierelaterade incitamentsprogram.
*I mars och april 2022 togs dessa funktioner bort som ett led i
den strategiska programprioritering och omstrukturering i två
steg som genomfördes.
FÖRVALTNINGSBETTELSE
26 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi,
långsiktiga intressen och hållbarhet
Saniona är ett biofarmaceutiskt företag inom sällsynta sjukdomar,
med inriktning på forskning, utveckling och kommersialisering
av behandlingar av det centrala nervsystemet. I korthet, till
och med april 2022, var Sanionas affärsstrategi att utveckla
produkter internt med målet att få marknadsgodkännande i
USA och Europa för vissa sällsynta sjukdomar. Som en led i den
strategiska programprioritering och omstrukturering i två steg
under våren 2022 är Sanionas strategi att avancera SAN903
och framtida jonkanalmodulatorer samtidigt som partnerskap
eftersträvas för mer kandidater som avancerat längre för att
undvika utspädande nansiering. För mer information om Sanionas
affärsstrategi, se avsnittet “Om oss” i denna årsredovisning.
En framgångsrik implementering av Sanionas affärsstrategi och
tillvaratagandet av Sanionas långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, förutsätter att bolaget har förmåga rekrytera och
behålla ledande befattningshavare med hög kompetens och
kapacitet att nå uppställda mål. För att kunna uppnå detta måste
Saniona kunna erbjuda en konkurrenskraftig totalersättning på
marknadsmässiga villkor, vilket möjliggörs genom dessa riktlinjer.
Saniona har infört långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram.
De aktierelaterade incitamentsprogrammen har beslutats av
bolagsstämman och faller därför utanför dessa riktlinjer. Rörlig
kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska baseras
på kriterier som syftar till att främja bolagets affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Ersättningsformer
Ersättningen ska utgå på marknadsmässiga villkor och vara
konkurrenskraftig, och kan utgöras av följande komponenter:
fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra
förmåner. För varje enskild ledande befattningshavare ska
ersättningsnivån baseras på faktorer som arbetsuppgifter,
expertis, position, ansvar och prestationer. Bolagsstämman
kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta
om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
För anställningar som regleras av andra än svenska regler får
pensionsförmåner och andra förmåner vederbörligen justeras
för att följa bindande regler och etablerad lokala praxis, dock
med beaktande av dessa riktlinjers övergripande syfte.
Fast lön
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast
årlig kontant lön. Den fasta kontanta lönen ska fastställas per
kalenderår med lönerevision på årlig basis.
Rörlig kontant ersättning
Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare
erhålla rörlig kontant ersättning enligt separat överenskommelse.
Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska
syfta till att främja Sanionas affärsstrategi och långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för
utbetalning av rörlig kontant ersättning ska mätas under en
period om ett år. Rörlig kontantersättning får som högst utgöra
50 procent av den fasta årliga kontanta lönen. Den rörliga
kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, utöver
av vad som följer av bindande kollektivavtalsbestämmelser.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller
era förutbestämda och mätbara kriterier. Dessa kan vara
nansiella, som att säkra nansiering till ett specikt belopp
inom en specik tid, eller icke-nansiella, som att framgångsrikt
slutföra en utvecklingsaktivitet som exempelvis en klinisk
prövning före ett visst datum. Mindre än 80 procent av den
rörliga kontantersättningen ska bero icke-nansiella kriterier.
Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de
ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets nansiella
och operativa utveckling bidrar de till genomförandet av Sanionas
affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.
Till vilken grad kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning
har uppfyllts ska bedömas och fastställas efter mätperiodens
slut. För sådan bedömning ansvarar ersättningsutskottet. För
nansiella mål ska bedömningen göras grundval av den
av bolaget senast offentliggjorda nansiella informationen.
Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva
rörlig kontant ersättning som utbetalats på felaktiga grunder.
Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära
omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang
endast görs på individnivå, antingen i syfte att rekrytera eller
behålla befattningshavare eller som ersättning för extraordinära
arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter.
Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande
100 procent av den fasta årliga kontanta lönen och får inte
utbetalas mer än en gång per person och år. Varje beslut om
sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter beredning av
ersättningsutskottet.
Pensionsförmåner
Pensionsförmåner, inklusive så kallade 401(k)-planer enligt
amerikansk lagstiftning, ska utgöra en avgiftsbestämd förmån i
den mån befattningshavaren inte enligt bindande kollektivavtal
omfattas av en förmånsbestämd pension. Pensionspremierna
för avgiftsbestämd pension får inte överstiga gängse praxis i
biotekniksektorn inom det geograska område där förmånerna
implementeras och får under inga omständigheter överstiga
15 procent av den fasta årliga kontanta lönen.
FÖRVALTNINGSBETTELSE
27 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Andra förmåner
Andra förmåner kan bland annat avse livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring, tandvårdsförsäkring, synförsäkring, exibla
utgiftskonton (FSA), sjuk- och efterlevandeförsäkring, försäkring
mot dödsfall eller invaliditet på grund av olycksfall, lång- och
kortfristig funktionshinderförsäkring, frivillig kompletterande
livförsäkring och stödprogram för anställda (EAP). Premier och
andra kostnader för sådana förmåner får inte överstiga gängse
praxis i biotekniksektorn inom det geograska område där
förmånerna implementeras och får under inga omständigheter
överstiga 20 procent av den fasta årliga kontanta lönen.
Anställningens upphörande och avgångsvederlag
Ledande befattningshavare ska vara anställda tills vidare eller för
viss tid. Vid uppsägning från Sanionas sida får uppsägningstiden
vara högst tolv månader. Fast kontant lön tillsammans med
avgångsvederlag får under uppsägningstiden inte överstiga ett
belopp motsvarande 24 gånger den fasta kontanta månadslönen.
Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida
får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till
avgångsvederlag. Ersättning för konkurrensklausul kan utgå
utöver kontant lön under uppsägningstid och avgångsvederlag.
Sådan ersättning ska kompensera för inkomstbortfall och ska
endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren
saknar rätt till avgångsvederlag under den period som omfattas
av konkurrensklausulen. Ersättningen ska baseras på den fasta
kontanta lönen vid tidpunkten för uppsägningen och uppgå till
högst 60 procent av den fasta kontanta lönen vid tidpunkten för
uppsägningen, om inte annat följer av bindande kollektivavtal,
och ska utgå under den tid som konkurrensklausulen omfattar,
dock högst tolv månader efter anställningens upphörande.
Löne- och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer
har löne- och anställningsvillkoren för Sanionas anställda
beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning,
ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och
ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets
och styrelsens beslutsunderlag vid bedömningen av huruvida
riktlinjerna och de här beskrivna begränsningarna är skäliga.
Konsultarvoden till styrelseledamöter
I den mån styrelseledamöter utför arbete utöver styrelseuppdraget
för bolagets räkning får ett marknadsmässigt konsultarvode för
sådant arbete utgå till styrelseledamoten i fråga eller av denne
kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till
implementeringen av Sanionas affärsstrategi och tillvaratagandet
av Sanionas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Berednings- och beslutsprocess
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. Till ersättningsutskottets
uppgifter hör att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer
för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska
upprätta ett förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år
och lägga fram det för årsstämmans beslut. Riktlinjerna ska
gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman.
Ersättningsutskottet ska även följa upp och utvärdera program
för rörliga ersättningar till ledande befattningshavare och
bentliga ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.
Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande
till bolaget och bolagsledningen. VD och andra ledande
befattningshavare (med undantag för Jorgen Drejer som är en
styrelseledamot och även bolagets ställföreträdande VD och
Chief Scientic Ofcer), deltar inte i styrelsens beredning och
framtagande av förslag avseende ersättningsfrågor i de fall de
berörs av dessa förslag.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå dessa
riktlinjer om det i ett enskilt fall nns särskilda skäl för det och
avvikelsen är nödvändig för att tillgodose bolagets långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa
bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i
ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i
ersättningsfrågor, och i detta ingår eventuella beslut om avsteg
från riktlinjerna. Under 2021 har bolaget följt de gällande
riktlinjerna för ersättningar.
Hållbarhet och miljö
Saniona har ännu inte någon faktisk industriell produktion och
ger därmed ytterst begränsade utsläpp till luft, jord och vatten.
Saniona anser sig efterleva gällande miljölagar och förordningar,
och koncernen bemödar sig om att bara ingå samarbeten med
tillverkare och andra tredje parter som också gör det.
Sanionas forskning i Danmark bedrivs i enlighet med de tillstånd
som utfärdats för bolaget av myndigheterna. Bolaget har till
exempel ett tillstånd att hantera radioaktivt material, ett tillstånd
att hantera genmodierade organismer och ett tillstånd att utföra
djurförsök. Saniona använder små mängder av radioaktiva
spårämnen i vissa laboratorieexperiment. Detta radioaktiva material
förvaras och bortskaffas i enlighet med riktlinjer och anvisningar
från det danska nationella institutet för strålningshygien. När nya
läkemedel utvecklas, kräver tillsynsmyndigheterna att djurförsök
genomförs. Dessa försök är nödvändiga för att utvärdera nya
läkemedelseffekter och verkningsmekanism och för att maximera
FÖRVALTNINGSBETTELSE
28 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
säkerheten för deltagarna i de kliniska studierna. Saniona utför
bara djurförsök som är godkända av den danska Inspektionen
för djurförsök och uppfyller alla myndighetskrav på djurstudier.
Saniona ser det som mycket viktigt att användningen av djur för
forskningsändamål vägleds av de principer som sammanfattas i de
tre R:en Replace, Reduce och Rene ersätt, minska och förna
– och genomför sina studier därefter. När kliniska studier med
bolagets läkemedelskandidater inkluderar säkerhetsexperiment
på djur väljs de externa kontraktsforskningsorganisationerna
ut med omsorg. Saniona anlitar endast organisationer som har
gott internationellt rykte, uppfyller alla europeiska standarder
för djurskydd och inspekteras av relevanta myndigheter.
Saniona anser att det är mycket viktigt att upprätthålla en god
arbetsmiljö och vill alltid fullgöra myndighetskrav på arbetsplatsens
utformning. Detta omfattar även den psykologiska och fysiska
arbetsmiljön, bland annat med avseende på avgaser och
luftväxling, ventilation, värme, möbler och säkerhetsbestämmelser
för arbetsmiljön i allmänhet. Saniona granskas då och då av det
danska arbetsmiljöverket för att kontrollera efterlevnaden av den
danska arbetsmiljölagen. Saniona har bedrivs verksamheten i
enlighet med alla gällande lagar, förordningar och bestämmelser.
Saniona fortsätter sina ansträngningar att förbättra arbetsmiljön
genom en aktiv arbetsmiljöorganisation som baseras på
arbetsplatsbedömningar (fysiska, kemiska, biologiska, ergonomiska,
olycksrelaterade och psykiska arbetsmiljöförhållanden) och
analyser av sjukfrånvarons utveckling. Saniona anser att en
god arbetsmiljö är mycket viktig för personalens välbennande
och därmed också för personalens förmåga att alltid prestera
sitt bästa för bolaget.
Ägarförhållanden, aktiekapital
och rösträtt
Den 31 december 2021 hade Saniona 9 289 aktieägare (8 150),
exklusive innehav via livförsäkringar och utländska depåkontoin-
nehavare. Största aktieägare är RA Capital med 18,6 procent
(18,6) av aktiekapitalet och rösterna. De tio största aktieägarna
representerade tillsammans 48,6 procent (50,2) av aktiekapitalet
och rösterna.
Sanionas aktiekapital uppgick till 3 119 284 SEK fördelat på
62 385 677 aktier per den 31 december 2021. Per den 31
december 2020 uppgick Sanionas aktiekapital till 3 118 642
SEK fördelat på 62 372 831 aktier. Samtliga aktier har ett
kvotvärde på 0,05 SEK och berättigar till en röst och lika rätt till
andel i bolagets tillgångar och resultat. Sanionas bolagsordning
begränsar inte antalet röster som en enskild aktieägare kan
lägga på årsstämman.
Bemyndigande för styrelsen att
genomföra nyemissioner
En extra bolagsstämma den 29 juni 2021 beslutade i enlighet
med styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att, inom
de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid ett eller era
tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma fatta beslut om
att emittera nya aktier, teckningsoptioner och konvertibler, med
eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana
nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser om
betalning genom apport, kvittning eller på andra villkor. Om
bemyndigandet används för en emission med avvikelse från
aktieägarnas företrädesrätt ska teckningskursen fastställas på
marknadsmässiga villkor (med sedvanlig emissionsrabatt, där så
är tillämpligt). Syftet med bemyndigandet är att kunna anskaffa
rörelsekapital, att kunna genomföra och nansiera förvärv av
företag och tillgångar samt att möjliggöra nyemissioner till
industripartner inom ramen för partnerskap och samarbeten.
Utsikter
Sanionas mission är att dra fördel av sin expertis inom
målinriktning mot jonkanaler för att upptäcka, utveckla och leverera
innovativa behandlingar för sällsynta sjukdomar. Under 2021
fokuserade bolaget på att starta tre viktiga kliniska prövningar:
två Fas 2b-studier med Tesomet för HO respektive PWS samt
en Fas 1-studie med jonkanalsmodulatorn SAN711. Under
2022 förväntas bolagets fokus ligga på att säkra partnerskap
för att avancera Tesomet och SAN711 samt på att, genom
strategisk nansiering, affärsutvecklingsaktiviteter eller både
och, säkra medel som kan göra det möjligt för bolaget att
fortsätta avancera sina jonkanalsmodulatorer och plattformen
för läkemedelsupptäckt inom jonkanaler.
Bolagsstyrningsrapport
För ytterliggare information hänvisas till bolagsstyrningsrapporten
på sidorna 85-94.
FÖRVALTNINGSBETTELSE
29 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Händelser efter balansdagen
Den 10 februari 2022: Saniona inledde steget upprepad dosering med doseskalering i Fas
1-studien med SAN711. Resultat väntas i mitten av 2022.
Den 21 mars 2022: Saniona meddelade att nästa steg har inletts i det pågående samarbetet
med Boehringer Ingelheim kring jonkanalsforskning. I centrum för samarbetet står ett nytt,
ej offentliggjort CNS-jonkanalmål för schizofreni.
Den 24 mars 2022: Saniona inledde nästa steg, undersökningar med positronemissionstomogra
(PET), i den kliniska studien i Fas 1 med SAN711; data förväntas bli tillgängliga i mitten av 2022.
Den 29 mars 2022 och den 25 april 2022: Saniona tillkännagav en strategisk programprioritering
och omstrukturering i två steg. Till följd av nansieringsbegränsningar valde bolaget att
på eget initiativ pausa de kliniska prövningarna i Fas 2b av Tesomet för HO och PWS
och aktivt undersöka affärsutvecklings- och partnerskapsmöjligheterna för att avancera
Tesomet. Bolaget kommer därmed fokusera på sin expertis inom jonkanaler för utveckling
av nya läkemedel. I samband med denna förändrade strategi, och till följd av sämre
marknadssentiment för bioteknikbolag, har bolaget avbrutit sina planer en notering i USA.
Därmed kommer verksamheten i USA att stängas och all amerikansk personal att sägas upp,
inklusive den amerikanska ledningsgruppen. Från och med den 30 april kommer Thomas
Feldthus, medgrundare av Saniona, att tillträda som VD och Anita Milland tillträda som CFO.
Styrelsen har tillsvidare valt Jørgen Drejer, medgrundare av och styrelseledamot i Saniona, till
styrelseordförande med tillträde den 30 april och tills dess att den ordinarie årsstämman som
hålls den 25 maj 2022. Då föreslår valberedningen att han blir ordinarie styrelseordförande.
Dessa omstruktureringsåtgärder förväntas begränsa de framtida rörelsekostnaderna på
årsbasis med omkring 70-75 procent.
FINANSIELL KALENDER
Delårsrapport Q1 25 maj 2022, kl. 8.00 CEST
Årsstämma 25 maj 2022
Delårsrapport Q2 25 augusti 2022, kl. 8.00 CEST
Delårsrapport Q3 17 november 2022, kl. 8.00 CET
Bokslutskommuniké 2022 23 februari 2023, kl. 8.00 CET
FÖRSLAG TILL VINSTDISPOSITION
KSEK
Överkursfond 813 261
Balanserat resultat 187 524
Årets resultat -721 901
Summa 278 884
Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel om 278 884 KSEK överförs i ny räkning.
Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt presenteras i följande resultaträkningar,
balansräkningar, kassaödesanalyser och rapporter över eget kapital med tillhörande noter och
ytterligare information, som utgör en integrerad del av denna årsredovisning. Alla belopp anges
i tusental SEK om inget annat anges.
FÖRVALTNINGSBETTELSE
30 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Koncernredovisning
31 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Koncernredovisningen har upprättats baserat
på de redovisningsprinciper som beskrivs i not 7
Väsentliga redovisningsprinciper.
Koncernens rapport över resultat och övrigt totalresultat
KSEK Not 2021 2020
1-8
Intäkter
9 10 478 8 198
Summa rörelsens intäkter 10 478 8 198
Råvaror och förnödenheter -4 630 -3 252
Övriga externa kostnader
10
-239 267 -97 107
Personalkostnader
11
-169 478 -62 417
Avskrivningar och nedskrivningar
16, 17
-8 673 -4 797
Summa rörelsekostnader -422 048 -167 573
Rörelseresultat -411 570 -159 375
Andel av resultat från intresseföretag
13, 18
-433
Finansiella intäkter
13
1 922 312
Finansiella kostnader
13
-13 128 -18 655
Nettoresultat på övriga nansiella poster
13
4 396 96 935
Summa resultat från nansiella poster -6 810 78 159
Resultat före skatt -418 380 -81 216
Skatt på nettoresultatet
14
7 482 7 786
Årets resultat -410 898 -73 430
Övrigt totalresultat för perioden
Poster som senare kan omföras till årets resultat
Omräkningsdifferenser
32 574 -28 262
Poster som inte kommer att omföras till årets resultat
Eget kapitalinstrument till verkligt värde via övrigt totalresultat – net-
toförändring av verkligt värde 18
5 063 68 466
Summa övrigt totalresultat för året netto efter skatt 37 637 40 204
Summa totalresultat för året -373 261 -33 226
Resultat per aktie, SEK 15 -6,59 -1,79
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 15 -6,59 -1,79
Den redovisade förlusten och totalresultatet 2020 och 2021 hänför sig helt till aktieägarna i moderbolaget, eftersom det inte
nns något innehav utan bestämmande inytande i dotterbolagen i koncernen.
KONCERNREDOVISNING
32 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Koncernens rapport över
nansiell ställning
KSEK Not 2021-12-31 2020-12-31
TILLGÅNGAR 1-8
Immateriella tillgångar 16 6 189 6 072
Materiella anläggningstillgångar 17 5 100 5 089
Nyttjanderättstillgångar 17 16 652 23 035
Investeringar i intresseföretag 18 670
Övriga nansiella tillgångar 19 20 793 61 660
Övriga tillgångar 20 513
Anläggningstillgångar 49 404 96 369
Kundfordringar 3 615 5 043
Aktuell skattefordran 14 7 564 7 421
Övriga nansiella tillgångar 414
Övriga tillgångar 20 22 396 9 482
Likvida medel 21 356 855 573 866
Omsättningstillgångar 390 844 595 812
Summa tillgångar 440 248 692 181
KONCERNREDOVISNING
33 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
KSEK Not 2021-12-31 2020-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER 1-8
Aktiekapital 3 119 3 119
Övrigt tillskjutet kapital 22 813 261 808 607
Reserver 74 545 36 908
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat 22 -608 926 -245 176
Eget kapital 281 999 603 458
Övriga långfristiga nansiella skulder 23 92 972 16 228
Övriga långfristiga skulder 24 2 079
Långfristiga skulder 92 972 18 307
Leverantörsskulder 29 115 18 875
Övriga kortfristiga nansiella skulder 23 6 799 40 623
Övriga kortfristiga skulder 24 29 363 10 918
Kortfristiga skulder 65 277 70 416
Summa skulder 158 249 88 723
Summa eget kapital och skulder 440 248 692 181
KONCERNREDOVISNING
Koncernens rapport över
nansiell ställning
(fortsättning)
34 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Koncernens rapport över
förändringar i eget kapital
Aktie-
kapital
Övrigt till-
skjutet kapital
Omräk-
nings-reserv
Reserv till
verkligt värde
Balan-serad
vinstel-ler
förlust
Eget kapital
2020-01-01 1 421 239 592 -3 296 -183 833 53 884
Totalresultat
Årets resultat -73 430 -73 430
Övrigt totalresultat:
Reserv till verkligt värde 68 466 68 466
Omräkningsdifferenser -28 262 -28 262
Summa totalresultat -28 262 68 466 -73 430 -33 226
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter 1 698 649 537 651 235
Transaktionskostnader nyemissioner -52 723 -52 723
Emission av teckningsoptioner till
långivare -27 799
-27 799
Aktierelaterade ersättningar 12 087 12 087
Summa transaktioner med ägare 1 698 569 015 12 087 582 800
2020-12-31 3 119 808 607 -31 558 68 466 -245 176 603 458
2021-01-01 3 119 808 607 -31 558 68 466 -245 176 603 458
Omklassicering av tidigare
redovisat nansnetto från
Överkursfond till Periodens resultat
4 414 4 414
Totalresultat
Årets resultat -410 898 -410 898
Övrigt totalresultat:
Reserv till verkligt värde 5 063 5 063
Omräkningsdifferenser 32 574 32 574
Summa totalresultat 32 574 5 063 -410 898 -373 261
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter 0 321 321
Transaktionskostnader nyemissioner -81 -81
Aktierelaterade ersättningar 47 148 47 148
Summa transaktioner med ägare 240 47 148 47 388
2021-12-31 3 119 813 261 1 016 73 529 -608 926 281 999
KONCERNREDOVISNING
35 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Koncernens rapport
över kassaöden
KSEK Not 2021 2020
Resultat efter nansiella poster -418 380 -81 216
Justering för poster som inte ingår i kassaödet 21 51 425 -79 972
Förändring av rörelsekapital 21 24 929 -19 955
Kassaöde från den löpande verksamheten före
nansiella poster och skatt -342 026 -181 143
Erhållna ränteintäkter 278 275
Betalda räntekostnader -10 777 -1 069
Erhållen skattekredit 14 7 487 7 657
Kassaöde från den löpande verksamheten -345 038 -174 280
Investeringsverksamheten
Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1 484 -4 999
Försäljning av nansiella tillgångar 44 646 104 511
Kassaöde från investeringsverksamheten 43 162 99 512
Finansieringsverksamheten
Likvid från utställt lån 81 780 25 000
Amortering av lån -25 000
Likvid från nyemission av aktier 321 651 235
Kostnader för nyemission av aktier -81 -52 725
Amortering av leasingskulder -6 424 -2 330
Kassaöde från nansieringsverksamheten 50 596 621 180
Nettoökning (-minskning) av likvida medel -251 280 546 412
Likvida medel vid årets början 573 866 40 248
Omräkningsdifferenser 34 269 -12 794
Likvida medel vid årets slut 356 855 573 866
KONCERNREDOVISNING
36 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Moderbolagets redovisning har upprättats baserat
på de redovisningsprinciper som beskrivs i not 7
Väsentliga redovisningsprinciper.
Moderbolagets resultaträkning
KSEK Not 2021 2020
1-8
Övriga rörelseintäkter 3 877 5 721
Summa rörelsens intäkter 3 877 5 721
Råvaror och förnödenheter -10 -25
Övriga externa kostnader 10 -31 514 -6 248
Personalkostnader 11 -34 038 -7 424
Summa rörelsekostnader -65 562 -13 697
Rörelseresultat -61 685 -7 976
Andel av resultat från intresseföretag 13, 18 -433
Finansiella intäkter 13 5 875 41 334
Finansiella kostnader 13 -7 642 -16 214
Nettoresultat efter övriga nansiella poster 13 -658 449 131 469
Summa resultat från nansiella poster -660 216 156 156
Resultat efter nansiella poster -721 901 148 180
Skatt på årets resultat 14
Årets resultat -721 901 148 180
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
37 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Moderbolagets rapport
över totalresultat
KSEK Not 2021 2020
1-8
Årets resultat -721 901 148 180
Övrigt totalresultat för perioden
Poster som senare kan omföras till årets resultat
Övrigt totalresultat för året
Summa övrigt totalresultat för året netto efter skatt 0 0
Summa totalresultat för året -721 901 148 180
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
38 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Moderbolagets balansräkning
KSEK Not 2021-12-31 2020-12-31
1-8
TILLGÅNGAR
Andelar i dotterföretag 26
359 908 929 244
Övriga nansiella tillgångar 19
1 746
Finansiella tillgångar 359 908 930 990
Anläggningstillgångar 359 908 930 990
Fordringar hos koncernbolag
5 721
Övriga fordringar 20
1 541 3 388
Kortfristiga fordringar 1 541 9 109
Likvida medel 21
12 106 45 733
Omsättningstillgångar 13 647 54 842
Summa tillgångar 373 555 985 832
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Bundet eget kapital
Aktiekapital 22
3 119 3 119
Fritt eget kapital
Övrigt tillskjutet kapital 22
813 261 808 607
Balanserad vinst eller förlust
187 524 -7 804
Årets resultat
-721 901 148 180
Eget kapital 282 003 952 102
Övriga nansiella skulder 23
82 973
Långfristiga skulder 82 973
Leverantörsskulder
1 935 754
Skulder till koncernbolag
6 436
Övriga nansielle skulder 23
32 861
Övriga skulder 24
208 115
Kortfristiga skulder 8 579 33 730
Summa skulder 91 552 33 730
Summa eget kapital och skulder 373 555 985 832
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
39 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Moderbolagets rapport över
förändringar i eget kapital
Aktiekapital
Överkurs-
fond
Balanserad vinst
eller förlust
Eget kapital
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
2020-01-01 1 421 239 592 -19 891 221 132
Summa totalresultat 148 180 148 180
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter 1 698 649 537 651 235
Transaktionskostnader nyemissioner -52 723 -52 723
Emission av teckningsoptioner
till investerare -27 799 -27 799
Aktierelaterade ersättningar 12 087 12 087
2020-12-31 3 119 808 607 140 376 952 102
2021-01-01 3 119 808 607 140 376 952 102
Omklassicering av tidigare redovisat
nansnetto från Överkursfond till
Periodens resultat 4 414 4 414
Summa totalresultat -721 901 -721 901
Transaktioner med ägare
Aktier som emitterats för kontanter 0 321 321
Transaktionskostnader nyemissioner -81 -81
Aktierelaterade ersättningar 47 148 47 148
2021-12-31 3 119 813 261 -534 377 282 003
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
40 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Moderbolagets rapport
över kassaöden
KSEK Not 2021 2020
Resultat efter nansiella poster -721 901 148 180
Justering för poster som inte ingår i kassaödet 21 705 518 -102 767
Förändring av rörelsekapital 21 17 514 -4 216
Kassaöde från den löpande verksamheten före nansiella poster 1 131 41 197
Betalda räntekostnader -4 110 -9 674
Kassaöde från den löpande verksamheten -2 979 31 523
Investeringsverksamheten
Likvid från försäljning av nansiella tillgångar 21 096 104 511
Investering av nansiella tillgångar 26 -108 764 -723 710
Kassaöde från investeringsverksamheten -87 668 -619 199
Finansieringsverksamheten
Likvid från utställt lån 81 780 25 000
Amortering av lån -25 000
Likvid från nyemission av aktier 321 651 235
Kostnader för nyemission av aktier -81 -52 725
Kassaöde från nansieringsverksamheten 57 020 623 510
Nettoökning (-minskning) av likvida medel -33 627 35 834
Likvida medel vid årets början 45 733 9 899
Likvida medel vid årets slut 12 106 45 733
MODERBOLAGETS RÄKENSKAPER
41 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER TILL MODERBOLAGETS ÅRSREDOVISNING
OCH KONCERNREDOVISNINGEN
Not 1 Allmän information
Moderbolaget Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-
5345, är ett aktiebolag med säte i Malmö kommun i Skåne
län. Denna k
oncernredovisning omfattar moderbolaget och
dess dotterbolag (sammantaget ”koncernen” eller ”Saniona).
Koncernen är ett biofarmaceutiskt bolag i kliniskt skede som
fokuserar på att upptäcka, utveckla och kommersialisera innovativa
behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar för vilka
det råder brist på tillgängliga behandlingsalternativ. Adressen
till huvudkontoret och forskningsanläggningen är Smedeland
26B, DK-2600 Glostrup, Danmark. Saniona har även kontor i
USA, beläget 500 Totten Pond Road, Waltham, MA 02451,
USA. Moderbolagets aktie är noterad Nasdaq Stockholm
Small Cap, och aktierna handlas under kortnamnet SANION
och har ISIN-koden SE0005794617.
Not 2 Grund för upprättande
A. Allmänt
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International
Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU.
Koncernredovisningen följer därmed artikel 4 i EU:s IAS-förordning.
Koncernredovisningen följer också årsredovisningslagen,
Rådet för nansiell rapporterings rekommendation RFR 1,
Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt IFRS
utgivna av International Accounting Standards Board (IASB).
Koncernredovisningen godkändes för publicering av moderbo-
lagets styrelse den 29 april 2022. Årsredovisningen för 2021 för
moderbolaget godkändes för publicering genom styrelsebeslut
den 29 april 2022. Årsredovisningen kommer att föreläggas
årsstämman den 25 maj 2022 för fastställelse.
Detaljer om koncernens väsentliga redovisningsprinciper nns
i not 7 Väsentliga redovisningsprinciper.
B. Redovisning enligt fortlevnadsprincipen
(Going Concern)
Koncernredovisningen har upprättats utifrån antagandet om
företagets fortlevnad.
Per den 31 december 2021 översteg Koncernens omsättning-
stillgångar de kortfristiga skulderna med MSEK 325,6. I
omsättningstillgångarna ingår likvida medel om MSEK 356,9.
För att säkerställa Koncernens möjlighet att fullgöra samtliga
sina kortfristiga betalningsskyldigheter per den 31 december
2021 samt de kortfristiga betalningsskyldigheter som under
den kommande tolvmånadersperioden kommer att uppstå i
samband med rörelsens kostnader, har ledningen i mars och
april 2022 vidtagit omedelbara och kraftiga åtgärder för att
minska kostnaderna och optimera Koncernens kassaöde och
likviditet, vilket inbegriper men inte begränsas till: att på frivillig
basis pausa de kliniska prövningarna i Fas 2b med Tesomet inom
HO och PWS; att avveckla verksamheten i USA och säga upp
all personal i USA, inklusive den amerikanska ledningsgruppen;
att skjuta upp eller begränsa alla diskretionära utgifter; och att
införa ett anställningsstopp för icke nödvändiga anställningar.
Ledningen undersöker vidare aktivt möjligheterna att avancera
Tesomet och SAN711, genom partnerskap. Intäkter från dylika
arrangemang skulle förse bolaget med ytterligare likviditet. Det
nns emellertid en risk för att dessa åtgärder inte är tillräckliga
för att nansiera Bolagets verksamhet fram tills att ytterligare
nansiering kan erhållas. Det nns en risk att bolaget inte kommer
att lyckas anskaffa ytterligare kapital, upprätthålla bentliga
partnerskap eller ingå nya, eller erhålla annan mednansiering
på acceptabla villkor eller över huvud taget. Detta kan leda till
tillfälliga avbrott av bolagets utvecklingsprogram eller att bo-
laget tvingas hålla ett lägre tempo i verksamheten än vad det
skulle önska, vilket kan påverka bolagets verksamhet negativt.
Baserat på ovanstående omständigheter har styrelsen rimlig
anledning att anta att Koncernen har och kommer att ha
tillräckliga medel för att under åtminstone räkenskapsåret 2022,
upprätthålla fortsatt drift.
Not 3 Funktionell valuta och
rapporteringsvaluta
Koncernredovisningen presenteras i svenska kronor (SEK), som
också är funktionell valuta för moderbolaget. Alla belopp har
avrundats till närmaste tusental, om inget annat anges.
Not 4 Grund för värdering
Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvär-
demetoden, utom när det gäller vissa nansiella tillgångar och
skulder, som värderas till verkligt värde vid utgången av varje
rapportperiod.
NOTER
42 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av
en tillgång eller betalas vid överföring av en skuld i en normal
transaktion mellan marknadsdeltagare vid värderingstidpunkten,
oavsett om priset är direkt observerbart eller uppskattat enligt
en annan värderingsmetod. Vid uppskattning av en tillgångs eller
skulds verkliga värde tar koncernen hänsyn till tillgångens eller
skuldens egenskaper om marknadsdeltagarna skulle ta hänsyn
till dessa egenskaper vid prissättning av tillgången eller skulden
vid värderingstidpunkten. Verkligt värde i värderings- och/eller
upplysningssyfte i denna koncernredovisning fastställs på en
sådan grund, med undantag för aktierelaterade ersättningar
enligt IFRS 2, leasingtransaktioner enligt IFRS 16 och värderingar
som har vissa likheter med verkligt värde men som inte utgör
verkligt värde, såsom nyttjandevärde enligt IAS 36.
Not 5 Kritiska bedömningar
och viktiga källor till osäkerhet
i uppskattningar
Vid upprättandet av denna koncernredovisning har ledningen
gjort bedömningar, antaganden och uppskattningar som
påverkar tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper och
redovisade belopp av tillgångar, skulder, intäkter och utgifter.
De faktiska resultaten kan skilja sig från dessa uppskattningar.
Uppskattningar och underliggande antaganden granskas löpande.
Justeringar av uppskattningarna redovisas framåtblickande.
A. Bedömningar
Information om bedömningar som gjorts vid tillämpningen
av redovisningsprinciper som har de största effekterna på de
belopp som redovisats i koncernredovisningen lyder som följer:
Fortsatt drift: om det nns några väsentliga osäkerhetsfaktorer
som kan ge upphov till betydande tvivel om koncernens
förmåga att fortsätta sin verksamhet (se not 2);
Investeringsobjekt redovisade enligt kapitalandelsmetoden:
Fastställa huruvida koncernen har ett bestämmande
inytande över ett investeringsobjekt (se not 27);
Intäktsredovisning: Fastställa prestationsåtaganden i avtal
om utlicensiering eller partnerskap samt licensernas typ
(se not 7);
Finansieringstransaktioner: Fastställa typ (skuld eller eget
kapital) för de instrument som emitterats av koncernen
och egenskaperna hos de underliggande transaktionerna
(se not 23); och
Leasingavtal: Fastställa huruvida det är rimligt säkert att
koncernen kommer att utnyttja alternativ till förlängning
(se not 17).
B. Osäkerhet i antaganden och bedömningar
Osäkerhet i antaganden och bedömningar per den 31 december
2021 som innebär en betydande risk för väsentliga förändringar
av de redovisade värdena på tillgångar och skulder under nästa
räkenskapsår är som följer:
Upplupna intäkter och kostnader till forsknings- och
utvecklingsprojekt (t.ex. prekliniska och kliniska studier):
Bedömningar avseende storlek på kostnader som uppfyller
kriterierna för redovisning som skuld eller förbetalda
kostnader (se not 7);
Värdering av nansiella tillgångar: Värderingsmetoder och
fakta som används för att bedöma verkligt värde på vissa
nansiella skulder (se not 25);
Aktierelaterade ersättningar: Värderingsmetod och
fakta som används för att bedöma verkligt värde vid
tilldelningstidpunkten på egetkapitalreglerade aktierelaterade
ersättningar (se not 12);
Värdering av nansiella skulder: Värderingsmetoder och
fakta som används för att bedöma verkligt värde på vissa
nansiella skulder (se not 25); och
Intäktsredovisning: Antaganden om sannolikhet och
restriktion för framtida rörlig ersättning från avtal om
utlicensiering eller partnerskap (se not 7).
Not 6 Antagande av nya
eller ändrade standarder
A. Standarder för nansiell rapportering
tillämpade för första gången 2021
Följande ändringar av standarder för nansiell rapportering
tillämpades för första gången 2021. Ändringarna hade ingen
väsentlig effekt på koncernens finansiella ställning eller
rörelseresultat:
Ändringar av standarder/ny standard
Obligatorisk
tillämpning
IFRS 9,
IAS 39,
IFRS 7,
IFRS 4,
IFRS 16
Ändringar av IFRS
9, IAS 39, IFRS 7,
IFRS 4 och IFRS 16:
Referensräntereformen
(Fas 2)
2021-01-01
IFRS 4
Ändringar av IFRS
4: Försäkringsavtal:
Förlängning av
tillfälligt undantag från
tillämpning av IFRS 9
2021-01-01
IFRS 16
Ändringar av
IFRS 16 Leasing:
Covid-19 Relaterade
hyreskoncessioner efter
den 30 juni 2021
2021-04-01
NOTER
43 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
B. Publicerade standarder för nansiell
rapportering som ännu inte tillämpats
IASB har utfärdat följande ändringar av standarder och nya
standarder. Tillämpningen av dem var ännu inte obligatorisk
för räkenskapsåret 2021. I vissa fall har EU ännu inte slutfört
godkännandeprocessen. Därför har koncernen ännu inte
tillämpat följande standarder:
Ändringar av standarder/ny standard Obligatorisk
tillämpning
Förväntade
effekter
Godkännande
av EU
IFRS 17 Försäkringsavtal, inklusive ändringar av IFRS 17 2023-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Ja
IAS 16
Ändringar av IAS 16: Materiella
anläggningstillgångar: Intäkter före avsedd
användning
2022-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Ja
IFRS 3
Ändringar av IFRS 3: Rörelseförvärv:
Hänvisning till begreppsramen
2022-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Ja
IAS 37
Ändringar av IAS 37: Avsättningar,
eventualförpliktelser och eventualtillgångar:
Förlustavtal – kostnader för att fullfölja ett avtal
2022-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Ja
Årliga förbättringar av IFRS-standarder, cykeln
2018–2020
2022-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Ja
IAS 1
Ändringar av IAS 1: Klassicering av skulder som
kortfristiga eller långfristiga, inklusive uppskjutande
av ikraftträdandedatum
2023-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Nej
IAS 8
Ändringar av IAS 8: Redovisningsprinciper, ändringar
i uppskattningar och bedömningar samt fel:
Denition av uppskattningar
2023-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Ja
IAS 12
Ändringar av IAS 12: Inkomstskatt: Uppskjuten skatt
avseende tillgångar och skulder som härrör från en
enda transaktion
2023-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Nej
IAS 1 och
IFRS Practice
Statement 2
Ändringar av IAS 1 och IFRS Practice Statement 2
Upplysning om redovisningsprinciper
2023-01-01
Inga väsentliga
förväntade effekter
Ja
NOTER
44 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 7 Väsentliga
redovisningsprinciper
Koncernen har konsekvent tillämpat följande redovisningsprinciper
på samtliga perioder som redovisas i denna koncernredovisning.
A. Förutsättningar vid konsolidering
i. Dotterbolag
Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och enheter i
vilka moderbolaget direkt eller indirekt har ett bestämmande
inytande (dotterbolag). Bestämmande inytande uppnås när
moderbolaget exponeras för, eller har rätt till, rörlig avkastning från
sitt engagemang i ett bolag och har förmågan att påverka denna
avkastning genom sitt bestämmande inytande över bolaget.
ii. Investeringar i intresseföretag
Ett intresseföretag är en enhet över vilken koncernen har ett
betydande inytande och som varken är ett dotterbolag eller ett
innehav i ett samriskföretag. Betydande inytande är rätten att
delta i investeringsobjektets beslut om nansiella och operativa
frågor, men är inte ett bestämmande eller gemensamt inytande
över dessa frågor.
Intresseföretagens resultat samt tillgångar och skulder införlivas
i koncernredovisningen med hjälp av kapitalandelsmetoden. I
kapitalandelsmetoden redovisas en investering i ett dotterbolag
inledningsvis i koncernens rapport över nansiell ställning
till anskaffningsvärde och justeras därefter för att beakta
koncernens andel av intresseföretagets vinst eller förlust.
När koncernens andel av intresseföretagets förlust överstiger
koncernens innehav i detta intresseföretag upphör koncernen
att redovisa sin andel av framtida förluster. Ytterligare förluster
redovisas bara i den mån som koncernen har ådragit sig en
legal eller informell förpliktelse eller har gjort betalningar för
intresseföretagets räkning. Ett intresseföretags försäljning av
aktier till tredje parter i ett erbjudande riktat till allmänhet eller
privata investerare eller annan transaktion leder till en utspädning
av koncernens investering och koncernen redovisar vinst/förlust
från utspädningen i resultaträkningen.
En investering i ett intresseföretag redovisas med kapitalan-
delsmetoden från det datum då investeringsobjektet blir ett
intresseföretag.
Koncernen upphör att tillämpa kapitalandelsmetoden från det
datum då investeringsobjektet upphör att vara ett intresseföretag.
När koncernen behåller ett innehav i ett tidigare intresseföretag
och detta fortsatta innehav är en nansiell tillgång värderar
koncernen sitt fortsatta innehav till verkligt värde per det
datumet och verkligt värde anses vara dess verkliga värde vid
första redovisningstillfället i enlighet med IFRS 9. Skillnaden
mellan intresseföretagets redovisade värde per det datum då
kapitalandelsmetoden upphörde att tillämpas, och det verkliga
värdet på eventuellt fortsatt innehav och intäkter från avyttring av
en del av innehavet i intresseföretaget, inkluderas i fastställande
av vinst eller förlust vid avyttring av intresseföretaget.
iii. Transaktioner som elimineras i koncernredovisningen
Koncerninterna saldon och transaktioner samt orealiserade
intäkter och utgifter till följd av koncerninterna transaktioner
elimineras. Orealiserade vinster som är resultatet av transaktioner
med intresseföretag elimineras mot investeringen i proportion
till koncernens andel i intresseföretaget. Orealiserade förluster
elimineras på samma sätt som orealiserade vinster, men
endast i en utsträckning som det inte nns några tecken
nedskrivningsbehov.
B. Valutakursomräkning
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den respektive
funktionella valutan i koncernföretagen enligt de valutakurser
som gäller på respektive transaktionsdag. Valutakursdifferenser
som uppstår mellan kursen vid tidpunkten för transaktionen och
kursen vid tidpunkten för den faktiska betalningen redovisas i
resultaträkningen under nansiella intäkter eller nansiella kostnader.
Monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta omräknas till
den funktionella valutan till den valutakurs som föreligger på
balansdagen. Icke-monetära poster som värderas till historiskt
anskaffningsvärde i en utländsk valuta omräknas till den valutakurs
som föreligger på transaktionsdagen. Valutakursdifferenser
redovisas generellt i resultaträkningen under Summa resultat
från nansiella poster.
Däremot redovisas valutakursdifferenser som uppstår vid
omräkning av en investering i egetkapitalinstrument som
betecknas som värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat
(FVOCI) i övrigt totalresultat (OCI).
Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter med annan funktionell
valuta än SEK har omräknats till svenska kronor till de valutakurser
som gäller per balansdagen. Intäkts- och kostnadsposter i
utlandsverksamheter omräknas till genomsnittskursen för
rapportperioden. Eventuella valutakursdifferenser redovisas
i övrigt totalresultat och ackumuleras i omräkningsreserven.
För koncernens kassaödesanalys omräknas kassaödena från
utländska dotterbolag till genomsnittlig valutakurs för perioden.
Valutakursjusteringar av balanser som betraktas som en del
av den totala nettoinvesteringen i dotterföretag med annan
funktionell valuta än SEK redovisas direkt i övrigt totalresultat
och ackumuleras i valutaomräkningsreserven.
NOTER
45 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
C. Segmentsrapportering
Koncernen är organiserad som en affärsenhet som fokuserar
på forskning, utveckling och kommersialisering av innovativa
behandlingar för patienter med sällsynta sjukdomar. I enlighet med
koncernens organisationsstruktur är det dess vd och koncernchef,
som även är dess högsta verkställande beslutsfattare, som
granskar och leder koncernens verksamhet som en affärsenhet.
Sanionas immateriella och materiella anläggningstillgångar
ligger i huvudsak i Danmark.
D. Intäktsredovisning
i. Allmänt
Koncernen genererar intäkter från utlicensiering av immateriella
rättigheter och från att tillhandahålla forsknings- och
utvecklingstjänster. Utlicensiering av immateriella rättigheter
sker antingen fristående (genom licensavtal) eller i kombination
med forsknings- och utvecklingstjänster (genom forsknings- och
samarbetsavtal). Koncernen tillhandahåller också forsknings-
och utvecklingstjänster på fristående basis.
För alla kontrakt med kunder ska koncernen (1) identiera
prestationsåtagandena i kontraktet, (2) fastställa transaktionspriset;
(3) fördela transaktionspriset på prestationsåtagandena i
kontraktet, och (4) redovisa intäkter när, eller om, koncernen
uppfyller ett prestationsåtagande.
ii. Licensavtal samt avtal om forskningssamarbeten
Forsknings- och samarbetsavtal innehåller löften utöver den
utlovade licensen. För sådana avtal, fastställer koncernen om
licensen är ”distinkt” genom att bedöma om kunden kan dra
nytta av licensen i sig eller tillsammans med andra lättillgängliga
resurser, och om licensen är i allt väsentligt oberoende från
andra varor eller tjänster i kontraktet.
Om licensen inte är distinkt redovisar koncernen intäkter för
det enskilda prestationsåtagandet när de kombinerade varorna
eller tjänsterna överfördes till kunden.
Om licensen är distinkt, eller för licensavtal som inte innehåller
andra löften än den utlovade licensen, fastställer koncernen
licensens karaktär. Om löftets karaktär är att ge kunden rätt att
använda koncernens immateriella rättigheter under licensperioden
redovisar koncernen intäkter över tid, eftersom kunden samtidigt
konsumerar och erhåller fördelar från koncernens prestation av att
tillhandahålla sina immateriella rättigheter när prestationen inträffar.
Ett löfte att ge kunden rätt att använda koncernens immateriella
rättigheter är tillgodosett vid en viss tidpunkt. Forskningstjänster
inom ramen för ett forsknings- och samarbetsavtal som avser
substanser i ett mycket tidigt skede anses vanligtvis vara mycket
specialiserade och upphovsrättsligt skyddade, vilket leder till
slutsatsen att forskningstjänsterna och licensen inte är åtskilda.
Licensavtal samt forsknings- och samarbetsavtal kan innehålla rätt
till rörlig ersättning som är beroende av att specika utvecklings-
eller kommersiella milstolpar eller andra resultatkriterier uppfylls.
Med tanke på den betydande osäkerhet som är förknippad med
att uppnå sådana milstolpar nns det en uppfattning att sådana
ersättningar är begränsade och redovisar dem inte förrän det är
mycket troligt att prestationskriterierna kommer att uppfyllas.
iii. Intäkter från tjänster
Intäkter från forsknings- och utvecklingstjänster redovisas när ett
avtalsenligt löfte till en kund (prestationsåtagande) har uppfyllts
i och med att de utlovade tjänsterna levereras till kunden.
E. Ersättningar till anställda
i. Kortfristiga ersättningar till anställda
Kortfristiga ersättningar till anställda kostnadsförs när den
aktuella tjänsten utförs. En skuld redovisas för det belopp som
förväntas betalas om koncernen har en nuvarande rättslig eller
informell förpliktelse att betala beloppet till följd av en tidigare
tjänst som den anställde har utfört och en tillförlitlig uppskattning
av förpliktelsen kan göras.
ii. Avgiftsbestämda pensionsplaner
Förpliktelser för avgifter till avgiftsbestämda pensionsplaner
kostnadsförs när den aktuella tjänsten utförs.
iii. Aktierelaterade ersättningar
Verkligt värde per tilldelningsdagen för egetkapitalreglerade
aktierelaterade ersättningsarrangemang till anställda redovisas
i allmänhet som en kostnad, med en motsvarande ökning av
eget kapital, över aktierätternas intjänandeperiod. Beloppet som
redovisas som en kostnad justeras för att spegla antalet aktierätter
för vilka den aktuella tjänsten och icke marknadsrelaterade villkor
för intjänande förväntas uppfyllas, såsom att det belopp som slutligt
redovisas är baserat på antal aktierätter som uppfyller den aktuella
tjänsten icke marknadsrelaterade villkor per intjänandedatumet.
F. Nettoresultat från nansiella poster
Finansiella poster omfattar realiserad ränta, realiserade och
orealiserade justeringar av valutakursförändringar samt justeringar
av verkligt värde på nansiella instrument. Finansiella intäkter
och nansiella kostnader redovisas i resultaträkningen med de
belopp som hänför sig till räkenskapsåret.
G. Inkomstskatt
i. Allmänt
Skatt på årets resultat, bestående av årets aktuella skatt och
uppskjuten skatt, redovisas i resultaträkningen i den utsträckning
det hänför sig till årets vinst eller förlust och i övrigt totalresultat
respektive eget kapital i den utsträckning det hänför sig till
poster som redovisats där.
NOTER
46 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
ii. Aktuell skatt
Aktuell skatt utgörs av förväntad skatt att betala eller att få tillbaka
från det beskattningsbara resultatet för året, och eventuella
justeringar av skatt att betala eller få tillbaka med avseende på
tidigare år. Summan av aktuell skatt att betala eller få tillbaka
är bästa uppskattning av skatt att betala eller få tillbaka som
speglar eventuell osäkerhet kopplad till inkomstskatt. Den
värderas med tillämpning av skattesatser som är införda eller
i allt väsentligt införda per balansdagen.
Enligt den danska Skattekreditordningen kan förlustbringande
företag få en skattelättnad som är lika med skatteunderlaget på
den del av deras förlust som är hänförlig till vissa forsknings-
och utvecklingsaktiviteter. Bolaget kan få en skattelättnad
för ett skatteunderlag för förluster från forsknings- och
utvecklingskostnader om högst 25,0 MDKK (cirka 34,4 MSEK).
Underskottsavdraget för det år för vilket koncernen ansöker
om skattelättnad minskas med summan av skatteunderlaget
för den angivna förlusten. Skattelättnaden betalas vanligen
ut inom 12 månader efter rapportperiodens slut. Koncernen
redovisar Skattekreditordningen som en aktuell skatteförmån.
iii. Uppskjuten skattefordran
Uppskjuten skatt redovisas avseende temporära skillnader
mellan de redovisade värdena för tillgångar och skulder för
redovisningssyften och värden som tillämpas i taxeringssyfte.
Uppskjuten skatt redovisas inte för:
temporära skillnader vid första redovisningstillfället av tillgångar
eller skulder som inte är ett rörelseförvärv och som varken
påverkar redovisat eller skattemässigt resultat, och
temporära skillnader avseende innehav i dotterbolag,
intresseföretag och samriskföretag i den mån koncernen kan
styra tidpunkten för återföring av de temporära skillnaderna
och det är sannolikt att de inte kommer att återföras inom
en överskådlig framtid.
Uppskjutna skattefordringar redovisas för underskottsavdrag
för rörelseförluster outnyttjade skattekrediter och avdragsgilla
temporära skillnader i den mån det är sannolikt att framtida
skattemässiga överskott kommer att nnas tillgängliga, mot vilka
de kan utnyttjas. Framtida skattemässiga överskott fastställs
utifrån återföring av relevanta skattemässiga temporära skillnader.
Om summan av skattemässiga temporära skillnader inte räcker
för att redovisa en uppskjuten skattefordran i sin helhet beaktas
framtida skattemässiga överskott, justerade för återföringar av
bentliga temporära skillnader, baserat affärsplanerna för
enskilda dotterbolag i koncernen. Uppskjutna skattefordringar
granskas per varje balansdag och minskas i den mån det inte
längre är sannolikt att den relaterade skatteförmånen kommer
att realiseras. Sådana minskningar återförs när sannolikheten
för framtida skattemässiga överskott ökar.
Oredovisade uppskjutna skattefordringar omvärderas per varje
balansdag och redovisas i den mån det har blivit sannolikt att
framtida skattemässiga överskott kommer att nnas tillgängliga,
mot vilka de kan utnyttjas.
Uppskjuten skatt värderas till de skattesatser som förväntas
tillämpas på temporära skillnader när de återförs, med tillämpning
av skattesatser som är införda eller i allt väsentligt införda per
balansdagen, och som återspeglar eventuell osäkerhet avseende
inkomstskatter.
Uppskjutna skattefordringar och -skulder kvittas endast om
vissa kriterier uppfylls.
H. Materiella anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde
med avdrag för ackumulerade avskrivningar. Anskaffningsvärdet
innefattar inköpspriset samt kostnader direkt relaterade till
förvärvet vid den tidpunkt koncernen börjar använda tillgången.
Avskrivningar baseras på anskaffningsvärde minus beräknat
restvärde efter slutet av nyttjandeperioden. Tillgångarna skrivs av
linjärt över sin förväntade nyttjandeperiod. Avskrivningstiderna
är följande:
Maskiner ...........................................................................................5 år
IT-utrustning ................................................................................... 3 år
Andra installationer, verktyg och utrustning .....................2-3 år
Vinster och förluster som uppkommer vid avyttring av materiella
anläggningstillgångar beräknas som skillnaden mellan försäljningspriset
med avdrag för försäljningskostnader och det redovisade värdet
av tillgången vid tidpunkten för avyttringen. Resultat redovisas i
resultaträkningen under övriga externa kostnader.
I. Leasing
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång samt en leasingskuld
per leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången
värderas initialt till anskaffningsvärde, som utgörs av det
initiala beloppet på leasingskulden justerat för eventuella
leasingbetalningar som erlagts vid eller före inledningsdatumet,
plus eventuella initiala direkta kostnader som uppstått och
en uppskattning av kostnader för nedmontering eller ytt av
den underliggande tillgången eller den anläggning där den är
belägen, minus eventuella förmåner som mottagits i samband
med teckningen av leasingavtalet.
Nyttjanderättstillgången skrivs därefter av linjärt från
inledningsdatumet till utgången av leasingperioden, om inte
leasingavtalet överför äganderätten av den underliggande
tillgången till koncernen vid utgången av leasingperioden
eller nyttjanderättstillgångens anskaffningsvärde visar att
koncernen kommer att utnyttja en köpoption. I sådana fall
skrivs nyttjanderättstillgången av över den underliggande
tillgångens nyttjandeperiod, vilken fastställs på samma grund
som den för materiella anläggningstillgångar. Vidare skrivs
NOTER
47 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
nyttjanderättstillgången regelbundet ned om det nns tecken
på nedskrivningsbehov, och justeras för vissa omvärderingar
av leasingskulden.
Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av de leasingbetalningar
som inte är betalade per inledningsdatumet, diskonterade med
hjälp av låneräntan som är implicit i leasingavtalet eller, om
denna ränta inte enkelt kan fastställas, koncernens marginella
låneränta. Generellt tillämpar koncernen sin marginella
låneränta som diskonteringsränta. Koncernen fastställer sin
marginella låneränta genom att erhålla räntor från olika externa
nansieringskällor och göra vissa justeringar för att återspegla
villkoren i leasingavtalet och typen av leasad tillgång.
Leasingbetalningar som ingår i värderingen av leasingskulden
omfattar följande:
fasta avgifter, inklusive till sin substans fasta avgifter;
variabla avgifter som baseras på ett index eller en ränta,
initialt värderade med hjälp av index eller räntan vid
inledningsdatumet;
belopp som förväntas betalas enligt en restvärdesgaranti;
samt
inlösenpriset enligt en köpoption som koncernen är rimligt
säker på att lösa in, leasingbetalningar under en valfri
förlängningsperiod om koncernen är rimligt säker på att
utnyttja möjligheten till förlängning, och viten för förtida
uppsägning av leasingavtal om inte koncernen är rimligt
säker på att den inte kommer att säga upp avtalet i förtid.
Leasingskulden värderas till upplupet anskaffningsvärde genom
användning av effektivräntemetoden. Den omvärderas när det
sker en förändring av framtida leasingbetalningar som beror på en
förändring av ett index eller en ränta, om det sker en förändring
av koncernens uppskattning av det belopp som förväntas betalas
enligt en restvärdesgaranti, om koncernen ändrar sin bedömning av
huruvida det kommer att utnyttja en möjlighet till köp, förlängning
eller uppsägning eller om det nns en reviderad, till sin substans
fast leasingavgift. När leasingskulden omvärderas på detta vis
görs en motsvarande justering av det redovisade värdet på
nyttjanderättstillgången eller så redovisas det i resultaträkningen,
om det redovisade värdet på nyttjanderättstillgången redan har
reducerats till noll.
Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och
leasingskulder för leasingavtal för tillgångar med lågt värde och
kortfristiga leasingavtal. Koncernen redovisar leasingbetalningarna
förknippade med dessa leasingavtal linjärt som en kostnad under
leasingperioden.
J. Immateriella tillgångar
i. Intern forskning och utveckling
Alla interna forskningskostnader kostnadsförs i resultaträkningen
när de uppstår. En betydande del av forsknings- och
utvecklingsverksamheten utförs för Sanionas räkning av
tredje part. Vanligtvis innehåller avtalen med sådana parter
en betalningsplan som inte nödvändigtvis är anpassad till
utvecklingen av arbetet. Saniona gör uppskattningar av upplupna
kostnader och förskottsbetalningar per varje rapporteringsdag
för sådana avtal med tredje part baserat på den information och
de omständigheter som är kända vid den tidpunkten.
Interna utvecklingskostnader aktiveras enbart om de kan
värderas på ett tillförlitligt sätt, om produkten eller processen
är tekniskt och kommersiellt gångbar, om framtida ekonomiska
fördelar är sannolika och koncernen avser att och har tillräckliga
resurser för att slutföra utvecklingen och använda eller sälja
tillgången. I övrigt kostnadsförs alla interna utvecklingskostnader
i resultaträkningen när de uppstår. Per den 31 december 2021
har koncernen inte ådragit sig några interna utvecklingskostnader
som motsvarade dessa redovisningskriterier.
ii. Inlicensiering och separat förvärvade immateriella tillgångar
Immateriella tillgångar inklusive patent och andra immateriella
rättigheter som licensieras eller förvärvas av koncernen
värderas initialt till anskaffningsvärde. Betalningar för att uppnå
utvecklingsrelaterade eller regulatoriska milstolpar aktiveras när
de betalas, om inte betalningarna avser utförande av aktiviteter
(metoden ackumulerat anskaffningsvärde). Immateriella
tillgångar skrivs av från den tidpunkt då de är tillgängliga för
användning. Tills dess prövas de immateriella tillgångarna för
nedskrivning minst en gång årligen, oavsett om det föreligger
några indikationer på nedskrivningsbehov, eller när en indikation
på nedskrivningsbehov identieras.
K. Nedskrivningar av icke nansiella tillgångar
Per varje balansdag granskar koncernen de redovisade värdena
för sina icke-finansiella tillgångar (andra än uppskjutna
skattefordringar) för att fastställa om det nns några indikationer
på nedskrivningsbehov. Om det föreligger en sådan indikation
görs en uppskattning av tillgångens återvinningsvärde.
För nedskrivningsprövning grupperas tillgångarna tillsammans
i den minsta grupp av tillgångar som vid en fortlöpande
användning ger upphov till inbetalningar som i allt väsentligt
är oberoende av andra tillgångar (kassagenererande enheter)
eller andra kassagenererande enheter.
Återvinningsvärdet för en tillgång eller kassagenererande enhet
är det högre av dess nyttjandevärde och dess verkliga värde
efter avdrag för försäljningskostnader. Nyttjandevärdet bygger
NOTER
48 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
uppskattade framtida kassaöden diskonterade till nuvärde
med en diskonteringsränta före skatt som speglar aktuella
marknadsbedömningar av pengars tidsvärde och de risker som
är hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enheten.
En nedskrivning redovisas om en tillgångs eller kassagenererande
enhets redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde.
Nedskrivningar redovisas i resultaträkningen. De minskar
proportionerligt de redovisade värdena på tillgångarna i den
kassagenererande enheten.
L. Likvida medel
Likvida medel omfattar kassabehållning, avistakonton hos banker
och liknande institut, samt högst likvida innehav med löptider
vid köptillfället på högst tre månader.
M. Finansiella instrument
i. Redovisning och första värderingen
Kundfordringar redovisas initialt när de uppstår. Alla övriga
nansiella tillgångar och nansiella skulder redovisas initialt
när koncernen blir part till instrumentets avtalsmässiga villkor.
En nansiell tillgång (om det inte är en kundfordring utan
en betydande nansieringskomponent) eller nansiell skuld
värderas vid första redovisningstillfället till verkligt värde plus
transaktionskostnader som är direkt hänförliga till förvärvet
eller emissionen, för en post som inte värderas till verkligt
värde via resultatet. En kundfordring utan en betydande
nansieringskomponent värderas initialt till transaktionspriset.
ii. Klassicering och efterföljande värdering
Finansiella tillgångar - Allmänt
Vid första redovisningstillfället klassiceras en nansiell tillgång
som värderad till: upplupet anskaffningsvärde, verkligt värde via
övrigt totalresultat – skuldinvestering, verkligt värde via övrigt
totalresultat – eget kapital-investering, eller verkligt värde via
resultatet. Finansiella tillgångar omklassiceras inte efter det första
redovisningstillfället förutom om koncernen byter affärsmodell för
förvaltningen av de nansiella tillgångarna. I fall omklassiceras
samtliga påverkade nansiella tillgångar den första dagen i den
första rapportperioden efter bytet av affärsmodell.
En nansiell tillgång värderas till upplupet anskaffningsvärde
om den uppfyller båda följande villkor och inte identierats som
värderad till verkligt värde via resultatet:
den innehas inom ramen för en affärsmodell som har till
mål att inneha den nansiella tillgången för att inhämta
avtalsmässiga kassaöden, och
dess avtalsmässiga villkor ger upphov till specicerade
datum för kassaöden som enbart utgör amorteringar
och ränta på det utestående kapitalbeloppet.
En skuldinvestering värderas till verkligt värde via övrigt
totalresultat om den uppfyller båda följande villkor och inte
identierats som värderad till verkligt värde via resultatet:
det innehas enligt en affärsmodell vars mål kan uppnås
både genom att erhålla avtalsenliga kassaöden och sälja
nansiella tillgångar, och
dess avtalsmässiga villkor ger upphov till specicerade
datum för kassaöden som enbart utgör amorteringar
och ränta på det utestående kapitalbeloppet.
Vid första redovisningstillfället för en egetkapital-investering
som inte innehas för handel kan koncernen oåterkalleligt välja
att redovisa följdändringar i investeringens verkliga värde i
övrigt totalresultat. Detta val görs för varje enskild investering.
Alla nansiella tillgångar som inte klassiceras som värderade
till upplupet anskaffningsvärde eller verkligt värde via övrigt
totalresultat enligt beskrivningen ovan värderas till verkligt värde
via resultatet. Vid första redovisningstillfället kan koncernen
oåterkalleligt välja att klassicera en nansiell tillgång som i övrigt
uppfyller kraven för att värderas till upplupet anskaffningsvärde
eller verkligt värde via övrigt totalresultat som till verkligt
värde via resultatet, om den genom att göra det eliminerar
eller väsentligt minskar en inkonsekvens i redovisningen som
annars skulle uppstå.
Finansiella tillgångar – bedömning av affärsmodell
Koncernen gör en bedömning av målet med den affärsmodell
i vilken en nansiell tillgång innehas på portföljnivå, eftersom
detta bäst speglar det sätt på vilket verksamheten leds och
information lämnas till ledningen.
Finansiella tillgångar som innehas för handel eller förvaltas och
vilkas prestanda utvärderas på verkligt värde-basis värderas
till verkligt värde via resultatet.
Finansiella tillgångar – bedömning huruvida de avtalsenliga
kassaödena utgörs enbart av kapitalbelopp och ränta
I denna bedömning denieras kapitalbelopp som den nansiella
tillgångens verkliga värde vid det första redovisningstillfället.
Ränta denieras som ersättning för pengars tidsvärde, för
kreditrisken förknippad med det utestående kapitalbeloppet
under en viss tid, för andra grundläggande utlåningsrisker och
-kostnader (t.ex. likviditetsrisk och administrativa kostnader)
samt som en vinstmarginal.
Vid bedömning av huruvida de avtalsenliga kassaflödena
utgörs enbart av kapitalbelopp och ränta beaktar koncernen
instrumentets avtalsmässiga villkor. Här ingår en bedömning av
huruvida den nansiella tillgången innehåller ett avtalsmässigt
villkor som skulle kunna ändra de avtalsenliga kassaödenas
tidpunkt eller belopp så att detta villkor inte skulle uppfyllas.
NOTER
49 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Finansiella tillgångar – efterföljande värdering och vinster
och förluster
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet:
Den efterföljande värderingen för dessa tillgångar sker till
verkligt värde. Nettovinster- och förluster, inkluderat all
ränte- eller utdelningsintäkt, redovisas i resultatet.
Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde:
Den efterföljande värderingen för dessa tillgångar sker
till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av
effektivräntemetoden. Det upplupna anskaffningsvärdet
minskas med nedskrivningar. Ränteintäkter, valutakursvinster
och -förluster samt nedskrivningar redovisas i resultatet.
Vinster eller förluster som uppstår vid bortbokning redovisas
i resultatet.
Egetkapitalinvesteringar värderade till verkligt värde via
övrigt totalresultat: Den efterföljande värderingen för
dessa tillgångar sker till verkligt värde. Utdelning redovisas
som intäkt i resultatet om inte utdelningen tydligt utgör en
återvinning av en del av investeringens anskaffningsvärde.
Övriga nettovinster och -förluster redovisas i övrigt
totalresultat och omklassiceras aldrig till resultatet.
Finansiella skulder – klassicering, efterföljande värdering
och vinster och förluster
Finansiella skulder klassiceras som värderade till upplupet
anskaffningsvärde eller till verkligt värde via resultatet. En
nansiell skuld klassiceras som till verkligt värde via resultatet
om den klassiceras som att den innehas till handel, är ett derivat
eller identieras som det vid det första redovisningstillfället.
Finansiella skulder värderade till verkligt värde via resultatet
värderas till verkligt värde och nettovinster och förluster,
inklusive räntekostnader, redovisas i resultatet. Den efterföljande
värderingen för övriga nansiella skulder sker till upplupet
anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden.
Räntekostnader och valutakursvinster och -förluster redovisas
i resultatet. Vinster eller förluster som uppstår vid bortbokning
redovisas också i resultatet.
iii. Bortbokning
Koncernen tar bort en nansiell tillgång när den avtalsmässiga
rätten till kassaödena från den nansiella tillgången upphör,
eller när koncernen överför rätten att erhålla de avtalsmässiga
kassaödena i en transaktion där i allt väsentligt samtliga risker och
förmåner förknippade med ägandet av den nansiella tillgången
överförs, eller där koncernen varken överför eller behåller i allt
väsentligt samtliga risker och förmåner förknippade med ägandet
och inte behåller kontrollen över den nansiella tillgången.
Koncernen tar bort en nansiell skuld när dess avtalsmässiga
förpliktelser har betalats, sagts upp eller löpt ut. Koncernen
tar också bort en nansiell skuld när villkoren har ändrats och
kassaödena för den ändrade skulden är väsentligt annorlunda.
redovisas en ny nansiell skuld baserad de ändrade
villkoren till verkligt värde.
iv. Nedskrivningar
Koncernen redovisar förlustreserven för förväntade kreditförluster
(ECL) för finansiella tillgångar värderade till upplupet
anskaffningsvärde. ECL för kundfordringar uppskattas utifrån
en förenklad metod som använder koncernens historiska
kreditupplevelse samt mer framåtblickande information.
Koncernen analyserar kreditrisken relaterad till likvida medel.
Om det fastställs att kreditrisken inte ökat avsevärt uppskattar
koncernen 12 månaders ECL. Om kreditrisken inte ökat avsevärt
uppskattar koncernen livslängdens ECL.
Redovisade förlustreserver för ECL för nansiella tillgångar
värderade till upplupet anskaffningsvärde dras av från tillgångarnas
redovisade bruttovärde.
N. Aktiekapital
Tillkommande kostnader som är direkt hänförliga till emission
av stamaktier redovisas i eget kapital som ett avdrag.
O. Värdering till verkligt värde
”Verkligt värde” är det pris som skulle erhållas för att sälja
en tillgång eller betalas för att överlåta en skuld i en normal
transaktion mellan marknadsaktörer per värderingstidpunkten
på huvudmarknaden, eller om inte sådan finns, det mest
gynnsamma marknad som koncernen har tillgång till per det
datumet. Det verkliga värdet för en skuld speglar risken att den
inte kommer att betalas.
Koncernen använder följande hierarki för att fastställa och upplysa
om nansiella instruments verkliga värde per värderingsteknik:
Nivå 1: Noterade (ojusterade) priser på aktiva marknader för
identiska tillgångar eller skulder.
Nivå 2: Övriga tekniker för vilka alla upplysningar som har en
väsentlig effekt på det redovisade verkliga värdet är observerbara,
antingen direkt eller indirekt.
Nivå 3: Tekniker som använder upplysningar som har en väsentlig
effekt på det redovisade verkliga värdet som inte är baserade
på observerbara marknadsdata.
När ett sådant är tillgängligt värderar koncernen ett instruments
verkliga värde med hjälp av det noterade priset på en aktiv
marknad för instrumentet. En marknad betraktas som ”aktiv” om
transaktionerna med tillgången eller skulden sker med tillräcklig
regelbundenhet och volym för att ge löpande prisinformation.
Om det inte nns något noterat pris en aktiv marknad tillämpar
koncernen värderingstekniker som maximerar användningen av
NOTER
50 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
relevanta observerbara data och minimerar användningen av
ej observerbara data. Den valda värderingstekniken inbegriper
samtliga faktorer som marknadsaktörerna skulle ta hänsyn till
vid prissättning av en transaktion.
Koncernen ser regelbundet över betydande icke-observerbara
data och justeringar av värdet. Väsentliga frågor gällande
värdering redovisas för koncernens revisionsutskott.
P. Uppskjutna kostnader för emissioner
Koncernen skjuter upp kostnader som är direkt förknippade
med pågående aktieemissioner tills sådana emissioner är
genomförda, och vid den tidpunkten bokförs sådana kostnader
som en minskning av bruttointäkterna från emissionen direkt
i eget kapital. Om en emission av aktier avbryts, kostnadsförs
de uppskjutna emissionskostnaderna.
Q. Redovisningsprinciper för moderbolaget
Moderbolaget tillämpar den svenska årsredovisningslagen
och Rådets för nansiell rapportering rekommendation RFR 2
Redovisning för juridiska personer. Tillämpningen av RFR 2 innebär
att moderbolaget i så stor utsträckning som möjligt tillämpar
samtliga IFRS sådana de antagits av EU inom ramen för den
svenska årsredovisningslagen och den svenska tryggandelagen
och med hänsyn tagen till sambandet mellan redovisning och
beskattning. Skillnaderna mellan moderbolagets och koncernens
redovisningsprinciper gås igenom nedan:
Klassicering och presentation: Moderbolaget presenterar
en separat rapport över totalresultat, separerat från
resultaträkningen.
Andelar i dotterbolag, övriga nansiella tillgångar och in-
tresseföretag: Andelar i dotterbolag och övriga nansiella
tillgångar redovisas till anskaffningsvärde i moderbolagets
årsredovisning med avseende på eventuell nedskrivning.
Utdelning redovisas i resultaträkningen. Andelar i in-
tresseföretag redovisas i balansräkningen i enlighet med
kapitalandelsmetoden och tas upp i resultaträkningen som
en nansiell intäkt eller kostnad.
NOTER
51 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Note 8
Finansieringstransaktioner
A. Lån från Formue Nord, 2021
Den 12 juli 2021 tecknade koncernen ett icke utspädande
tidsbestämt lån till fast ränta, denominerat i SEK om 87,0 MSEK
med Formue Nord Focus A/S (lånet från Formue Nord 2021).
Efter avdrag för en provision om 6 procent erhöll koncernen en
nettosumma om 81,8 MSEK från detta avtal. Lånet löper med ränta
om 1 procent på bruttobeloppet per påbörjad 30-dagarsperiod
tills det återbetalats och lösts, räntebetalningar görs kvartalsvis.
Lånet löper ut i juni 2023.
B. Formue Nord Loan 2020
Den 10 januari 2020 ingick moderbolaget en nansieringstransaktion
med tredjepartsinvesterare (Formue Nord). Denna transaktion
omfattade följande komponenter:
En privat placering av Formue Nord om 1 000 000 aktier
i moderbolaget till ett pris av 25,00 SEK per aktie, vilket
resulterade i en intäkt på 25,0 MSEK (”Formue Nords privata
placering”). Se not 22 Aktiekapital och reserver angående
redovisningen för Formue Nords privata placering.
Ett nansieringsavtal med Formue Nord som ger moderbolaget
rätt att uppta lån till totalt 25,0 MSEK (”lånet från Formue
Nord”). I mars 2020 utnyttjade moderbolaget ett lån om
25,0 MSEK under nansieringsavtalet. Lånen var föremål
för ränte och förföll den 7 februari 2021.
I februari 2020 genomförde moderbolaget en riktad nyemission
av units i samband med Formue Nords privata placering och
lånet från Formue Nord (”företrädesemission av units 2020”)
enligt följande:
Emission av 465 518 units till Formue Nord den 7 februari
2020, bestående av 1 396 554 teckningsoptioner av serierna
TO 1, TO 2 och TO 3 (”långivarnas teckningsoptioner”); och
Emission av 1 014 224 units till samtliga bentliga aktieägare
på proportionerlig basis den 17 februari 2020, bestående
av totalt 3 042 672 teckningsoptioner av samma serie
(”investerarnas teckningsoptioner”).
Alla långivares eller investerares teckningsoptioner ger innehavaren
rätt att teckna en ny aktie i Saniona till en teckningskurs som
motsvarar 70 procent av den volymviktade genomsnittskursen
för aktien under en tvåveckorsperiod, före teckningsperioden
som avslutades två handelsdagar före den första dagen av
teckningsoptionens nyttjandeperiod, men inte mindre än 25 SEK
och inte mer än 30 SEK per aktie. Nyttjandeperioden var för serien
TO 1, 11 maj–25 maj 2020, och för serie TO 2, 7 september–21
september 2020. Nyttjandeperioden för serie TO 3 är 6 april–20
april 2021 och därmed efter rapporteringsperiodens slut.
Moderbolaget erhöll ingen likvid från emissionen av långivarnas
teckningsoptioner och investerarnas teckningsoptioner vid
emittering. Dessa units och deras respektive efterföljande
instrument började handlas på Nasdaq Stockholm den 17
februari 2020.
Både långivarnas och investerarnas teckningsoptioner
uppfyller definitionen av derivatinstrument med bolagets
egna egetkapitalinstrument. De kommer inte att regleras
genom utbyte av ett fast belopp i kontanter mot ett fast
antal egetkapitalinstrument, och därför klassiceras de som
nansiella skulder. Vid den initiala redovisningen redovisades
verkligt värde på långivarnas teckningsoptioner (7,2 MSEK)
som en transaktionskostnad för lånet från Formue Nord, och
verkligt värde på investerarnas teckningsoptioner (27,8 MSEK)
redovisades som en reduktion av ytterligare tillskjutet kapital
och en motsvarande nansiell skuld. Se not 25 Finansiella
instrument Verkligt värde och riskhantering avseende den första
och efterföljande värderingen av långivarnas teckningsoptioner
och investerarnas teckningsoptioner.
I maj 2020 inlöstes totalt 970 797 teckningsoptioner av serie
TO 1 och de återstående teckningsoptionerna av serie TO 1
förverkades. Som ett resultat av utnyttjandet erhöll moderbolaget
en intäkt 24,2 MSEK, efter avdrag för nansieringskostnader.
I september 2020 inlöstes totalt 1 329 141 teckningsoptioner av
serie TO 2, och de återstående teckningsoptionerna av serie TO 2
förverkades. Som ett resultat av utnyttjandet erhöll moderbolaget
en intäkt 33,1 MSEK, efter avdrag för nansieringskostnader.
Se not 22 Aktiekapital och reserver angående redovisningen
av utnyttjandet av teckningsoptionerna av serie TO 1 och TO 2.
Per den 31 december 2020 var samtliga 1 479 742 teckningsoptioner
av serie TO 3 utestående. I april 2021 inlöstes totalt 12 846
teckningsoptioner av serie TO3, och de återstående 1 466 896
teckningsoptionerna av serie TO3 förverkades, vilket medför en
nettovinst nansiella poster om 4,8 MSEK. Koncernen erhöll
en bruttolikvid före kostnader om 0,3 MSEK från denna inlösen.
52 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 9 Intäkter
A. Intäkternas fördelning
Under 2021 och 2020 var koncernens intäkter per kategori enligt följande:
KSEK 2021 2020
Utlicensiering (andra händelsebaserade betalningar) 2 504 1 971
Forsknings- och samarbetsavtal (sammanslaget, över tid) 5 714 4 407
Forsknings- och utvecklingstjänster (fristående) 2 260 1 820
Summa 10 478 8 198
Under 2021 och 2020 var koncernens intäkter per större kunder enligt följande:
KSEK 2021 2020
Kund #1 2 504 23,9 % 1 971 24,0 %
Kund #2 2 260 21,6 % 1 820 22,2 %
Kund #3 5 714 54,5 % 4 407 53,8 %
Summa 10 478 100,0 % 8 198 100,0 %
Under 2021 och 2020 var koncernens intäkter per främsta geograska marknad enligt följande:
KSEK Koncernen
2021 2020
Sverige
Övriga europeiska länder 7,974 6,227
Nord- och Sydamerika 2,504 1,971
Summa 10,478 8,198
NOTER
53 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
NOTER
B. Avtal med kunder
i. Boehringer Ingelheim, forsknings- och samarbetsavtal
Under 2016 ingick koncernen ett forsknings- och samarbetsavtal
med Boehringer Ingelheim International GmbH (BI) om gemensam
forskning för att identiera GABAA α5-receptorligander som läm-
par sig för vidareutveckling och en exklusiv världsomspännande
licens för BI att forska, utveckla, tillverka och kommersialisera
terapeutiska läkemedel som identierats genom samarbetet (BI
2016-avtalet). Enligt villkoren i BI 2016-avtalet betalade BI en
icke återbetalningsbar förskottsbetalning på 48,8 MSEK år 2016
och en milstolpsbetalning på 41,8 MSEK år 2018 när BI valde en
kandidat. Koncernen har också fått kvartalsvisa betalningar för
forskningsnansiering från BI baserat de faktiska heltidsanställ-
da som koncernen använder för den gemensamma forskningen.
De forskningstjänster som koncernen tillhandahöll ansågs vara
mycket specialiserade och kondentiella. Följaktligen redovisades
beloppet för förskottsbetalningen och betalningarna för forsk-
ningsnansiering som intäkt över den förväntade forskningstiden.
Milstolpsbetalningen har redovisats som intäkt när de relevanta
milstolparna har uppnåtts. Saniona slutförde sitt åtagande att
tillhandahålla forskningstjänster 2019, vid den tidpunkten har
koncernen redovisat alla intäkter från förskottsbetalningar och
milstolpsbetalningar samt forskningsnansiering. BI 2016-avtalet
sades upp av BI i november 2020.
År 2020 ingick koncernen ett andra forsknings- och samarbetsavtal
med BI, oberoende av det uppsagda BI 2016-avtalet, om gemensam
forskning för att ytterligare validera en specik GABA-receptor
och identiera andra GABA-receptorligander, samt en exklusiv
världsomspännande licens för BI att forska, utveckla, tillverka
och kommersialisera terapeutiska läkemedel som identierats
genom samarbetet (”BI 2020-avtalet”). Enligt villkoren i BI
2020-avtalet tillhandahåller koncernen forskningstjänster
under en inledande period på 12 månader, BI har möjlighet att
förlänga forskningsperioden upp till tre gånger om ytterligare
tolv månader vardera. Den första av dessa förlängningsalternativ
utnyttjades 2021, vilket förlängde perioden till och med mars
2022. Koncernen får kvartalsvis forskningsnansiering från BI
baserat på de faktiska heltidsanställda som koncernen använder
för den gemensamma forskningen. Koncernen är också berättigad
till framtida milstolpsbetalningar på upp till 784,8 MSEK (76,5
MEUR) relaterade till uppnåendet av förspecicerade milstolpar
inom utveckling, reglering, kommersialisering och försäljning, men
ingen av dessa milstolpar hade uppnåtts per den 31 december
2021. Koncernen är också berättigad att erhålla royalty på BI:s
försäljning av alla produkter som härrör från detta samarbete. BI
2020-avtalet löper ut på den senare av tioårsdagen av avtalets
undertecknande och det sista anspråket på ett patent eller en
patentansökan. Efter avtalets första årsdag har BI rätt att säga
upp avtalet av praktiska skäl med nittio dagars skriftligt varsel,
och i detta fall återlämnas den licensierade IP:n till koncernen.
Koncernen hade ingen avtalsskuld från avtalen med BI per den
31 december 2021 och 31 december 2020.
ii. Licensieringsavtal med Medix
År 2016 ingick koncernen ett licensavtal med Productos
Medix, S.A. de C.V. (”Medix”) för rättigheter att utveckla och
kommersialisera tesofensin och/eller Tesomet i Mexiko och
Argentina (“Medix-avtalet”). Enligt villkoren i Medix-avtalet
betalade Medix en icke återbetalningsbar förskottsbetalning på
10,7 MSEK (1,25 MUSD) under 2016. Saniona är berättigad till
framtida milstolpsbetalningar upp till 18,0 MSEK (2,0 MUSD)
relaterade till uppnåendet av förspecicerade regulatoriska
milstolpar, varav ingen hade uppnåtts per den 31 december
2021. Milstolpsbetalningar redovisas som intäkt när de relevanta
milstolparna har uppnåtts. Koncernen har också rätt att erhålla
differentierade icke återbetalningsbara årliga licensbetalningar
mellan 0,0 MSEK (0,0 MUSD) och 4,5 MSEK (0,5 MUSD), samt
differentierade licensavgifter med låga tvåsiffriga procentsatser
på Medix försäljning av produkter. Medix-avtalet löper ut tio
år efter den första kommersiella försäljningen eller fem år
efter det att generisk konkurrens har etablerats, beroende på
vilket som inträffar senast. Medix har rätt att säga upp avtalet
av praktiska skäl med nittio dagars skriftlig varsel, i detta fall
återlämnas den licensierade IP:n till koncernen. Koncernen har
rätt att säga upp Medix-avtalet med avseende på tesofensin för
varje enskilt land om Medix inte har inlett en klinisk prövning
av tesofensinprodukten inom två år efter Medix-avtalets
ikraftträdandedatum i syfte att erhålla myndighetsgodkännande
för tesofensin i det landet. Koncernen har rätt att säga upp
Medix-avtalet med avseende på Tesomet för varje enskilt
land om Medix inte har inlett en klinisk prövning av Tesomet-
produkten inom ett år efter utfärdandet av patenträttigheterna
för Tesomet i syfte att erhålla ett myndighetsgodkännande för
tesofensin i det landet. Intäkter från årliga licensbetalningar
redovisas i början av varje årlig licensperiod.
Intäkter som redovisas för Medix under 2021 och 2020 avser
årliga licensbetalningar. Ingen milstolpe har uppnåtts och ingen
produkt har marknadsförts under dessa år.
iii. Cephagenix
År 2020 ingick koncernen ett avtal om forskningstjänster och
ett samarbetsavtal med Headchannel ApS (senare med det
nya bolagsnamnet Cephagenix ApS (”Cephagenix)) avseende
identiering och utveckling av nya migränbehandlingar baserade
på koncernens unika kompetens och teknologiplattform inom
jonkanaler och sjukdomar i det centrala nervsystemet, med
en inledande löptid på ett år. Koncernen kompenseras för
forskningstjänster baserat på de faktiska heltidsanställda som
koncernen använder för att tillhandahålla sådana tjänster. Externa
kostnader som koncernen ådrar sig i samband med utförandet av
forskningstjänster överförs till Cephagenix och ingår i intäkterna.
Den ursprungliga mandatperioden förlängdes era gånger och
löper nu till och med maj 2022.
Vi har ett betydande inytande över Cephagenix och redovisar
detta som en investering i intresseföretag, se not 18 Investering
i intresseföretag för mer information.
54 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 10 Arvode och
ersättning till revisor
Revisionsuppdrag avser revision av de nansiella rapporterna
och räkenskaperna samt granskning av styrelsens och
verkställande direktörens förvaltning. Andra revisionsaktiviteter än
revisionsuppdraget avser en revision av vår koncernredovisning
för 2020 enligt standarder från det amerikanska Public Company
Accounting Standards Board (PCAOB) som skulle krävas i
händelse av att koncernen skulle ansöka om en notering i USA
hos den amerikanska värdepappers- och börskommissionen
(SEC), samt skrivelser och rapporter med begränsad säkerhet.
Skattetjänster innefattar skattekonsultation och övriga tjänster
främst hänförliga till konsulttjänster.
KSEK Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Deloitte
Revisionsuppdrag 1 508 682 958 387
Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 7 223 427 7 223 228
Skattekonsultationer 79 73 79 52
Övriga uppdrag 72 330 72 235
Summa 8 882 1 512 8 332 902
NOTER
55 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 11 Ersättning till anställda
A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar och
sociala kostnader
Det genomsnittliga antalet anställda i koncernen under
räkenskapsåren 2021 och 2020 var 49,2 (26,4).
Per den 31 december 2021 och 2020 var antalet anställda
inklusive vd 53 (38), varav 29 (19) kvinnor och 24 (19) män. Av
dessa anställda var 49 (34) heltidsanställda, 4 (4) deltidsanställda,
och totalt 36 (28) arbetar i koncernens forsknings- och
utvecklingsverksamhet. Utbildningsnivån hos personalen är hög,
14 (13) anställda har PhDs, 10 (10) har universitetsexamen,
8 (8) har laboratorieutbildning och 7 (7) har andra examina.
Per den 31 december 2021 hade koncernen en verkställande
kommitté (EXCOM) bestående av nio personer: en verkställande
direktör (vd/CEO), en medicinsk chef (CMO), en forskningschef
(CSO), en ekonomidirektör (CFO), en kommunikationschef (CCO),
en personalchef (CHRO), en teknisk chef (CTO) en chefsjurist
(CLO) och en chef för affärsutveckling (CBO). Av dessa var 4
kvinnor och 5 var män.
Per 31 december 2021 bestod Sanionas styrelse av 6 medlemmar
varav 1 var kvinna och 5 var män.
LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN OCH MODERBOLAGET, 2021
KSEK
Styrelse-
arvode
Fast
lön
Rörlig
lön
Pensions-
kostnader
Aktie-
relaterad
ersättning
***
Sociala
kostnader
Övriga
personal-
kostnader
Summa
J. Donald deBethizy, styrelseordförande 406 81 487
Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 308 339 97 744
Anna Ljung, styrelseledamot 293 339 92 724
Jørgen Drejer, styrelseledamot 327 327
Edward Saltzman, styrelseledamot 294 335 629
Robert Hoffman, styrelseledamot
127 127
Valberedningens medlemmar är 60 60
Summa styrelsen* 1 488 1 421 189 3 098
Rami Levin, vd 4 581 2 151 88 10 721 534 6 18 081
Jørgen Drejer, CSO 2 869 5 20 2 894
Övriga EXCOM 21 658 8 704 496 23 928 2 754 45 57 585
Summa EXCOM 29 108 10 855 584 34 649 3 293 71 78 560
Övriga anställda 57 191 11 166 2 719 11 078 5 124 542 87 820
Summa 1 488 86 299 22 021 3 303 47 148 8 606 613 169 478
* Styrelsearvodet avser moderbolaget.
** Den 16 september 2021 valdes Robert Hoffman in i styrelsen vide den extra bolagsstämman.
*** Dessa kostnader involverar inte betalning och påverkar inte bolagets kassaöde.
Moderbolaget
För räkenskapsåren 2021 respektive 2020 redovisar moderbolaget 34,0 MSEK (7,4) i personalkostnader, vilket inkluderar styrelsearvode
på 1 488 KSEK (930), sociala kostnader på 189 KSEK (118), teckningsoptioner på 1 420 KSEK (776) och koncerninterna transaktioner
på 30,9 MSEK (5,6).
NOTER
56 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
A. Antal anställda, löner, övriga ersättningar
och sociala kostnader
(Fortsättning)
LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR INOM KONCERNEN, 2020
KSEK
Styrelse-
arvode
Fast
lön
Rörlig
lön
Pensions-
kostnader
Aktie-
relaterad
ersättning
****
Sociala
kostnader
Övriga
personal-
kostnader
Summa
J. Donald deBethizy, styrelseordförande 330
441 771
Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 220
94 59 373
Anna Ljung, styrelseledamot 220 94 59 373
Jørgen Drejer, styrelseledamot 65 65
Edward Saltzman, =styrelseledamot 160
82 242
Summa styrelsen* 930 776 118 1 824
Rami Levin, vd
**
4 624 2 312 99 5 445 463 12 943
Jørgen Drejer, CSO
**
1 999 290 5 2 294
Övriga EXCOM
***
6 397 2 960 230 4 172 1 115 14 874
Summa EXCOM 13 020 5 562 329 9 617 1 583 30 111
Övriga anställda 24 700 1 324 1 570 1 694 1 164 30 30 482
Summa 930 37 720 6 886 1 899 12 087 2 865 30 62 417
NOTER
* Styrelsearvodet avser moderbolaget.
** Den 7 januari 2020 utsåg Saniona Rami Levin till vd. Jørgen Drejer, tidigare vd, fortsatte som forskningschef och Palle Christophersen lämnade
koncernledningen som SVP Forskning.
*** Den 18 februari 2020 meddelade Saniona att Thomas Feldthus hade avgått som CFO. Den 24 mars till 15 september 2020 var Anita Milland,
nuvarande VP of Finance and Administration tillförordnad CFO och Head of IR. Den 15 september 2020 meddelade Saniona att Jason Amello utsetts
till CFO.
**** Dessa kostnader involverar inte betalning och påverkar inte bolagets kassaöde.
B. Avgiftsbestämda pensionsplaner
Koncernen har en avgiftsbestämd pensionsplan för sina anställa i Danmark och betalar arbetsgivaravgifter till pensionsplaner enligt
401(k) för sina anställda i USA. De totala avgifterna till dessa avgiftsbestämda pensionsplaner visas som ”Pensionskostnader” i
tabellerna ovan.
57 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Note 12 Aktierelaterade ersättningar
A. Beskrivning av aktierelaterade
ersättningsarrangemang
As of December 31, 2021, the Group had the following share-
based payment arrangements (collectively the ’Option Programs).
All Option Programs are equity-settled.
2017: Årsstämman 2017 röstade för införandet av ett
personaloptionsprogram innefattande tilldelning av högst 38
750 optioner vederlagsfritt till vissa anställda och övriga som
tillhandahåller liknande tjänster i koncernen (optionsprogrammet
2017/2022). Tilldelning av 38 750 personaloptioner skedde
i juli 2017. Varje option berättigade först innehavaren att
förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 41,13
SEK vilket motsvarade 100 procent av den genomsnittliga
senaste betalkursen för bolagets aktie under de tio första
handelsdagarna efter bolagsstämman 2017. Teckningspriset
och antalet aktier som varje option ger rätt till att teckna sig för
omräknades därefter som ett resultat av företrädesemissionerna
och uppgår nu till 40,63 SEK respektive 1,03. Optionerna är
föremål för tjänstevillkor och intjänas gradvis på månadsbasis
över en total intjänandeperiod om 48 månader. Innehavarna kan
utnyttja intjänade optioner under en tidsperiod av 30 dagar från
datumet efter offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter
eller, för helåret, bokslutskommunikén, första gången efter
offentliggörandet av kvartalsrapporten för det första kvartalet
2021 och sista gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten
för det tredje kvartalet 2022.
2018:1: Den 19 januari 2018 röstade den extra bolagsstämman för
införandet av ett personaloptionsprogram innefattande tilldelning
av högst 217 625 optioner kostnadsfritt till styrelseordföranden,
J. Donald deBethizy (optionsprogrammet 2018/2024). Tilldelning
av 217 625 personaloptioner skedde i mars 2018. Varje option
berättigade först innehavaren att förvärva en ny aktie i Saniona
till en teckningskurs om 33,60 SEK. Teckningspriset och antalet
aktier som varje option ger rätt till att teckna sig för omräknades
därefter som ett resultat av företrädesemissionerna och uppgår
nu till 33,20 SEK respektive 1,03. Per den 19 januari 2018
tilldelades 25 procent av optionerna, då innehavaren valdes
till styrelseordförande. Återstående optioner är föremål för
tjänstevillkor och intjänas med 25 procent för varje år som
innehavaren väljs till styrelseordförande under en period om
tre år. Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner under en
tidsperiod av 30 dagar från datumet efter offentliggörandet av
bolagets kvartalsrapporter eller, för helåret, bokslutskommunikén,
första gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för
det första kvartalet 2021 och sista gången efter offentliggörandet
av kvartalsrapporten för det första kvartalet 2024. För att
moderbolaget ska kunna leverera aktier i enlighet med
optionsprogrammet, och för att tillgodose kravet på sociala
avgifter som kan uppkomma i samband med optionsprogrammet,
beslutade den extra bolagsstämman att emittera högst 286
003 optioner till ett helägt dotterbolag i koncernen.
2018:2: Årsstämman 2018 röstade för införandet av ett
personaloptionsprogram innefattande tilldelning av högst 34
500 optioner vederlagsfritt till vissa anställda och övriga som
tillhandahåller liknande tjänster i koncernen (optionsprogrammet
2018/2023). Tilldelning av 34 500 personaloptioner skedde
i juli 2018. Varje option berättigade först innehavaren att
förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 30,08
SEK.Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger rätt
till att teckna sig för omräknades därefter som ett resultat av
företrädesemissionerna och uppgår nu till 29,71 SEK respektive
1,03. Optionerna är föremål för tjänstevillkor och intjänas gradvis
på månadsbasis över en total intjänandeperiod om 48 månader.
Innehavarna kan utnyttja intjänade optioner under en tidsperiod
av 30 dagar från datumet efter offentliggörandet av bolagets
kvartalsrapporter eller, för helåret, bokslutskommunikén, första
gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det
första kvartalet 2022 och sista gången efter offentliggörandet
av kvartalsrapporten för det tredje kvartalet 2023.
2018:3: 2018 års bolagsstämma röstade för införandet av ett
personaloptionsprogram innefattande tilldelning av högst 8 000
optioner vederlagsfritt till vissa av koncernens styrelseledamöter
(optionsprogrammet 2018/2022 för vissa styrelseledamöter).
Tilldelning av 8 000 personaloptioner skedde i juli 2018. Varje
option berättigade först innehavaren att förvärva en ny aktie i
Saniona till en teckningskurs om 30,08 SEK. Teckningspriset
och antalet aktier som varje option ger rätt till att teckna sig för
omräknades därefter som ett resultat av företrädesemissionerna
och uppgår nu till 29,71 SEK respektive 1,03. Optionerna är föremål
för tjänstevillkor, 1/3 av optionerna intjänas när årsstämman äger
rum 2019, ytterligare 1/3 av optionerna intjänas när årsstämman
äger rum 2020 och den återstående 1/3 optionerna intjänas när
årsstämman äger rum 2021. Innehavaren kan utnyttja intjänade
optioner under en tidsperiod av 30 dagar från datumet efter
offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter eller, för helåret,
bokslutskommunikén, första gången efter offentliggörandet
av kvartalsrapporten för det första kvartalet 2021 och sista
gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det
första kvartalet 2022. För att moderbolaget ska kunna leverera
aktier i enlighet med optionsprogrammet, och för att tillgodose
kravet på sociala avgifter som kan uppkomma i samband med
optionsprogrammet, beslutade den extra bolagsstämman att
emittera högst 10 513 optioner till ett helägt dotterbolag inom
koncernen.
2019:1: Årsstämman 2019 röstade för införandet av ett
personaloptionsprogram innefattande tilldelning av högst 34
500 optioner vederlagsfritt till vissa anställda och övriga som
tillhandahåller liknande tjänster i koncernen (optionsprogrammet
2019/2024). Tilldelning av 34 500 personaloptioner skedde i
september 2019. Varje option berättigade först innehavaren att
förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 17,86
SEK. Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger rätt
till att teckna sig för omräknades därefter som ett resultat av
företrädesemissionerna och uppgår nu till 17,83 SEK respektive
1,01. Optionerna är föremål för tjänstevillkor och intjänas gradvis
på månadsbasis över en total intjänandeperiod om 48 månader.
Innehavarna kan utnyttja intjänade optioner under en tidsperiod
av 30 dagar från datumet efter offentliggörandet av bolagets
kvartalsrapporter eller, för helåret, bokslutskommunikén, första
gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det
första kvartalet 2023 och sista gången efter offentliggörandet
av kvartalsrapporten för det tredje kvartalet 2024.
NOTER
58 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
2019:2 2019 års bolagsstämma röstade för införandet av ett
personaloptionsprogram innefattande tilldelning av högst 12 000
optioner vederlagsfritt till vissa av koncernens styrelseledamöter
(optionsprogrammet 2019/2023 för vissa styrelseledamöter).
Tilldelning av 12 000 personaloptioner skedde i september
2019. Varje option berättigade först innehavaren att förvärva
en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 17,86 SEK.
Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger rätt
till att teckna sig för omräknades därefter som ett resultat av
företrädesemissionerna och uppgår nu till 17,83 SEK respektive
1,01. Optionerna är föremål för tjänstevillkor, 1/3 av optionerna
intjänas när årsstämman 2020 äger rum, ytterligare 1/3 av
optionerna intjänas när årsstämman 2021 äger rum och den
återstående 1/3 optionerna intjänas när årsstämman 2022
äger rum. Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner under en
tidsperiod av 30 dagar från datumet efter offentliggörandet av
bolagets kvartalsrapporter eller bokslutskommunikéer, första
gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det
första kvartalet 2022 och sista gången efter offentliggörandet
av kvartalsrapporten för det första kvartalet 2023. För att
moderbolaget ska kunna leverera aktier i enlighet med
optionsprogrammet, och för att tillgodose kravet på sociala
avgifter som kan uppkomma i samband med optionsprogrammet,
beslutade den extra bolagsstämman att emittera högst 15 770
optioner till ett helägt dotterbolag inom koncernen.
2020:1 Den 7 februari 2020 beslutade den extra bolagsstämman
att godkänna ett personaloptionsprogram för vd Rami Levin
(optionsprogrammet 2020/2025). Optionsprogrammet 2020/2025
omfattar 710 313 optioner vederlagsfritt. Tilldelningen skedde
den 7 februari 2020. Varje option berättigade först innehavaren
att förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 29,42
SEK. Teckningspriset och antalet aktier som varje option ger rätt
till att teckna sig för omräknades därefter som ett resultat av
företrädesemissionerna och uppgår nu till 29,36 SEK respektive
1,01. Optionerna är föremål för tjänstevillkor och intjänas med 25
procent för varje år på de datum som infaller 12, 24, 36 och 48
månader efter tilldelningen. Innehavaren kan utnyttja intjänade
optioner under en tidsperiod av 30 dagar från datumet efter
offentliggörandet av bolagets kvartalsrapporter eller, för helåret,
bokslutskommunikén, första gången efter offentliggörandet av
kvartalsrapporten för det fjärde kvartalet 2022 och för sista
gången efter tillkännagivandet av kvartalsrapporten för det
fjärde kvartalet 2025.
2020:2 Den 23 oktober 2020 beslutade den extra bolagsstämman
att godkänna ett personaloptionsprogram som omfattar tilldelning
av högst 7 976 690 optioner vederlagsfritt (optionsprogrammet
2020). Totalt 5 923 348 optioner tilldelades vid olika tidpunkter
under fjärde kvartalet 2020. Varje option berättigar innehavaren
att förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs lika med
stamaktiens stängningskurs dagen före tilldelningen. Optionerna
är föremål för tjänstevillkor, och intjänas till 25 procent på
tolvmånadersdagen av tilldelningen, återstående 75 procent
intjänas gradvis med 6,25 procent för varje nästföljande kvartal
de kommande 36 månaderna, vilket ger en total intjänandeperiod
på 48 månader. Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner
från intjänandedagen och fram till det datum som infaller
10 år efter tilldelningsdatumet. Deltagare vars anställning
eller tjänsteförhållande till Sanionakoncernen upphör måste
emellertid utnyttja sina intjänade optioner inom 90 dagar från
det datum när deltagarens anställning eller tjänsteförhållande
till Sanionakoncernen upphörde (eller, om detta upphörande är
hänförligt till deltagarens frånfälle eller funktionshinder, inom
12 månader från sagda datum).
2020:3 Den 23 oktober 2020 röstade den extra bolagsstämman
för införandet av ett incitamentsprogram som omfattar
tilldelning av högst 308 000 optioner vederlagsfritt till alla
medlemmar i styrelsen med undantag för styrelsens ordförande
(styrelseoptionsprogrammet 2020). Varje deltagare tilldelades
77 000 optioner. Tilldelning av 308 000 optioner ägde rum
den 26 oktober 2020. Varje option berättigar innehavaren att
förvärva en ny aktie i Saniona till en teckningskurs om 25,40 SEK.
Optionerna är förmål för tjänstevillkor och intjänas med 1/3 på
datumet för den ordinarie årsstämman 2021, ytterligare 1/3 på
datumet för den ordinarie årsstämman 2022, och återstående
1/3 intjänas på datumet för den ordinarie årsstämman 2023.
Innehavaren kan utnyttja intjänade optioner under en tidsperiod
av 30 dagar från datumet efter offentliggörandet av bolagets
kvartalsrapporter eller, för helåret, bokslutskommunikén, första
gången efter offentliggörandet av kvartalsrapporten för det fjärde
kvartalet 2023 och för sista gången efter tillkännagivandet av
kvartalsrapporten för det fjärde kvartalet 2024.
2021:1 Koncernen tilldelade totalt 902 000 optioner enligt
villkoren i optionsprogrammet 2020 vid olika tidpunkter under
det första kvartalet 2021.
2021:2 Koncernen tilldelade totalt 148 350 optioner enligt
villkoren i optionsprogrammet 2020 vid olika tidpunkter under
andra kvartalet 2021.
B. Värdering av verkligt värde och ersättningar
Aktierelaterade ersättningar för räkenskapsåren 2021 och 2020
uppgick till totalt 47,1 MSEK respektive 12,1 MSEK. Verkligt värde
på den tjänstgöring som berättigar en anställd och styrelseledamot
till tilldelning av optioner genom optionsprogrammen redovisas
som en personalkostnad med en motsvarande ökning i eget
kapital. Sådana ersättningar utgör det verkliga marknadsvärdet av
tilldelade optioner och motsvarar inte faktiska kontanta utgifter.
Det verkliga värdet på optionerna har beräknats med hjälp av
Black-Scholes-formeln. Optionens beräknande löptid är baserad
på genomsnittet vid intjäningsperiodens slut och avtalad löptid
för respektive instrument, i frånvaro av tillräckligt koncernspecik
information om de anställdas inlösen av optionerna. Den förväntade
volatiliteten är baserad på historisk volatilitet för moderbolagets
aktiekurs, i synnerhet över den historiska perioden i proportion
till beräknad löptid..
NOTER
59 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
De data som användes i värderingen till verkligt värde per tilldelningstidpunkten och avstämningen av utestående optioner är följande:
2021-12-31
Incitamentsprogram 2017 2018:1 2018:2 2018:3 2019:1 2019:2 2020:1 2020:2 2020:3 2021:1 2021:2 Total
Utestående optioner 1 januari 38 292 286 003 32 792 10 513 34 500 15 770 710 313 5 915 648 308 000 7 351 831
Tilldelade under året 902 000 148 350 1 050 350
Förverkade under året
Utestående optioner 31 december 38 292 286 003 32 792 10 513 34 500 15 770 710 313 5 915 648 308 000 902 000 148 350 8 402 181
Inlösenbara optioner 31 december 38 292 286 003 26 689 10 513 0 0 177 578 1 479 112 0 0 0 2 018 187
Högsta antal aktier att emittera 39 440 294 583 33 775 10 828 34 845 15 927 717 416 5 915 648 308 000 902 000 148 350 8 420 812
Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK) 27,94 12,06 17,38 12,89 7,23 6,00 12,26 13,13 7,98 10,75 10,18
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK) 49,60 26,95 33,85 33,85 17,76 17,76 28,10 23,50 23,55 19,31 18,88
Lösenpris* (SEK) 40,63 33,20 29,71 29,71 17,83 17,83 29,36 24,12 25,40 19,38 19,26
Beräknad volatilitet* 73,41% 69,24% 67,77% 53,67% 57,29% 53,67% 58,66% 63,64% 57,00% 62,56% 61,32%
Förväntad löptid (år)* 3,75 3,88 3,73 2,80 3,67 2,80 4,20 6,10 2,80 6,11 6,11
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Riskfri ränta* -0,2602% -0,1092% -0,2773% -0,4218% -0,6903% -0,6709% -0,2280% -0,2772% -0,3602% -0,2046% -0,5225%
Återstående avtalad löptid (år)* 1,00 2,50 1,96 0,48 3,00 1,75 4,00 8,83 2,92 9,11 9,40
* Viktat genomsnitt
NOTER
60 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
2020-12-31
Incitamentsprogram 2017 2018:1 2018:2 2018:3 2019:1 2019:2 2020:1 2020:2 2020:3 Total
Utestående optioner 1 januari 38 292 286 003 32 792 10 513 34 500 15 770 417 870
Tilldelade under året 710 313 5 923 348 308 000 6 941 661
Förverkade under året (7 700) (7 700)
Utestående optioner 31 december 38 292 286 003 32 792 10 513 34 500 15 770 710 313 5 915 648 308 000 7 351 831
Inlösenbara optioner 31 december
Högsta antal aktier att emittera 39 440 294 583 33 775 10 828 34 845 15 927 717 416 5 915 648 308 000 7 370 462
Verkligt värde per tilldelningsdatum* (SEK) 27,94 12,06 17,38 12,89 7,23 6,00 12,26 13,13 7,98
Aktiekurs vid tilldelningsdatum* (SEK) 49,60 26,95 33,85 33,85 17,76 17,76 28,10 23,50 23,55
Lösenpris* (SEK) 40,63 33,20 29,71 29,71 17,83 17,83 29,36 24,12 25,40
Beräknad volatilitet* 73,41 % 69,24 % 67,77 % 53,67 % 57,29 % 53,67 % 58,66 % 63,64 % 57,00 %
Förväntad löptid (år)* 3,75 3,88 3,73 2,80 3,67 2,80 4,20 6,10 2,80
Förväntad utdelning* 0 0 0 0 0 0 0 0 0
Riskfri ränta* -0,2602 % -0,1092 % -0,2773 % -0,4218 % -0,6903 % -0,6709 % -0,2280 % -0,2772 % -0,3602 %
Återstående avtalad löptid (år)* 2,00 3,50 2,96 1,48 4,00 2,75 5,00 9,83 3,92
* Viktat genomsnitt
NOTER
61 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Note 13 Finansiella poster
KSEK Not Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Andel av resultat från intresseföretag -433 -433
Ränteintäkter 247 312 5 875 41 334
Valutakursvinster, realiserade 1 675
Finansiella intäkter 1 922 312 5 875 41 334
Räntekostnader för leasingskulder -1 953 -734
Övriga räntekostnader -8 895 -10 616 -7 574 -10 333
Valutakursvinster, realiserade -2 280 -7 305 -68 -5 881
Finansiella kostnader -13 128 -18 655 -7 642 -16 214
Omklassicering av tidigare redovisat nansnetto från
Överkursfond till Periodens resultat
-4 414
-4 414
Vinst redovisad vid förlust av betydande inytande över ett
investeringsobjekt redovisat enligt kapitalandelsmetoden 53 325 53 325
Vinst vid försäljning av aktier som innehas som investering
i egetkapitalinstrument – börsnoterat 44 512
Vinst vid förändring i verkligt värde på en investering
i egetkapitalinstrument – börsnoterat 3 440
Vinst vid förändring i verkligt värde på teckningsoptioner 4 793 30 192 4 793 30 192
Vinst vid förändring i verkligt värde på en investering
i egetkapitalinstrument – privatägt
4 017
13 418
19 272
Minskning av det bokförda värdet av investeringar
i dotterbolag*
-678 100
Resultat från övriga nansiella poster 4 396 96 935 -658 449 131 469
*På grund av nedgången i bolagets aktiekurs och börsvärde under 2021 har moderbolaget, i enlighet med gällande redovisningskrav, minskat sitt
värde på innehav i dotterföretag med MSEK 678,1 per den 31 december 2021.
NOTER
62 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Note 14 Inkomstskatt
A. Årets skatt
Koncernen Moderbolaget
KSEK 2021 2020 2021 2020
Aktuell skattefordran 7 482 7 853
Uppskjuten skattefordran (kostnad) (67)
Skattefordran, netto 7 482 7 786
Inkomstskatt i Sverige beräknas till 20,6 procent (21,4), i USA till 21,0 procent och i Danmark till 22 procent
(22) av skattepliktigt resultat för året.
Aktuell skatt för åren 2021 och 2020 avser Skattekreditordningen i Danmark.
B. Avstämning av effektiv skatt
En avstämning av redovisad vinst och skattekostnaden för året framgår nedan.
Koncernen Moderbolaget
KSEK 2021 2020 2021 2020
Redovisat resultat före skatt -418 380 -81 216 -721 901 148 180
Skatt enligt gällande skattesats 86 186 17 380 148 711 -31 711
Skatteeffekt av skattefria intäkter
(Cadent FV)
608 2 871
Skatteeffekt av skattefria intäkter
(TOx Warrants)
988 6 462 988 6 462
Skatteeffekt av skattefria intäkter (Scandion) 3 970 11 411 3 970 20 384
Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader -909 -140 598
Skatteeffekt på avdragsgilla kostnader i
samband med nyemissioner
-17 11 283 -17 11 283
Årets underskott för vilka ingen uppskjuten
skattefordran redovisas
-83 344 -41 554 -13 054 -6 418
Bortbokning av tidigare redovisade
uppskjutna skattefordringar
-67
Skattefordran, netto 7 482 7 786
Effektiv skattesats -1,8% -9,6% 0,0% 0,0%
C. Skatteförlust överförd i ny räkning
Moderbolaget och dess dotterbolag har genererat icke utnyttjade underskottsavdrag. Med tanke på
koncernens historik av skattemässiga underskott anser ledningen att det inte är troligt att framtida
skattepliktiga vinster kommer att nnas tillgängliga mot vilka de outnyttjade underskottsavdragen
kan utnyttjas. Följaktligen har uppskjutna skattefordringar hänförliga till underskottsavdrag enbart
redovisats i den utsträckning som de kan kvittas mot uppskjutna skatteskulder i samma jurisdiktion.
Det nns ingen tidsgräns för utnyttjande av underskottsavdragen i någon av de jurisdiktioner där
koncernen bedriver verksamhet.
Koncernen Moderbolaget
KSEK 2021 2020 2021 2020
Ingående underskottsavdrag 1 januari för vilka
ingen uppskjuten skattefordran redovisats 292 764 141 313 44 151 45 131
Underskottsavdrag för vilka ingen uppskjuten
skattefordran redovisats 257 227 151 451 90 403 (980)
Utgående underskottsavdrag 31 december
för vilka ingen uppskjuten skattefordran
redovisats
549 991 292 764 134 554 44 151
Per den 31 december 2021 och 2020 hade koncernen en ackumulerad oredovisad uppskjuten
skattefordran 116,5 MSEK respektive 63,6 MSEK. Uppskjutna skattefordringar redovisas inte,
eftersom skattefordringarna för närvarande inte anses uppfylla kriterierna för redovisning då
ledningen inte kan ge något övertygande bevis på att uppskjutna skattefordringar bör redovisas.
NOTER
63 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Note 15 Resultat per aktie
KSEK Koncernen
2021 2020
Nettoresultat -410 898 -73 430
Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental) 62 381 40 999
Årets resultat per aktie (SEK) -6,59 -1,79
Årets resultat per aktie efter utspädning (SEK) -6,59 -1,79
Per den 31 december 2021 exkluderades 8 420 812 aktieoptioner som är ett resultat av
aktierelaterade betalningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) från beräkningen av det vägda
genomsnittliga antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande.
Per den 31 december 2020 exkluderades 7 370 462 aktieoptioner till följd av aktierelaterade
ersättningar (se not 12 Aktierelaterade ersättningar) och 1 479 742 teckningsoptioner till följd
av nansieringstransaktioner (se not 8 Finansieringstransaktioner) från beräkningen av det vägda
genomsnittliga antalet utestående aktier, eftersom deras effekt inte skulle ha varit utspädande.
Not 16 Immateriella tillgångar
A. Avstämning av redovisade värden
Avstämning av redovisat värde på immateriella tillgångar är följande:
KSEK Koncernen*
2021 2020
Anskaffningsvärde den 1 januari 7 464 7 682
Valutajusteringar 100 (218)
Anskaffningsvärde den 31 december 7 564 7 464
Av- och nedskrivningar den 1 januari (1 392)
Nedskrivningar (1 392)
Valutajusteringar 17
Av- och nedskrivningar den 31 december (1 375) (1 392)
Redovisat värde den 31 december 6 189 6 072
* Inga immateriella tillgångar i moderbolaget
B. Nedskrivningar
Saniona förvärvade vissa immateriella rättigheter från NeuroSearch A/S (NeuroSearch) mellan 2012
och 2017. Saniona hade fastställt att den totala kostnaden för dessa tillgångar (7,1 MSEK) skulle
allokeras till två program i utvecklingsstadiet, tesofensin/Tesomet och NS2359, som ännu inte är
tillgängliga för användning. Under det tredje kvartalet 2020 avbröt vår samarbetspartner University
of Pennsylvania sitt kliniska utvecklingsprogram med NS2359. Koncernen har därför beslutat att de
sannolikhetsjusterade förväntade kassaödena från tillgången är noll per den 31 december 2020 och
2021. Som ett resultat av detta bokförde vi en nedskrivning för hela det bokförda värdet av NS2359-
programmet på 1,4 MSEK 2020, vilket ingår i Av- och nedskrivningar i resultaträkningen för 2020.
Det återstående redovisade värdet på 6,2 MSEK avser tesofensin/Tesomet-programmet. Vi har
uppskattat återvinningsvärdet för denna tillgång per den 31 december 2021 baserat på nuvärdet
av de sannolikhetsvägda och diskonterade förväntade framtida kassaöden som kommer att härröra
från denna tillgång. Återvinningsvärdet för tesofensin/Tesomet-tillgången uppskattades vara högre
än dess bokförda värde och inget nedskrivningsbehov förelåg.
NOTER
64 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 17 Materiella anläggningstillgångar
A. Materiella anläggningstillgångar
Avstämning av redovisat värde på materiella anläggningstillgångar är följande:
KSEK Koncernen*
2020 2019
Förbättrings-
utgift på annans
fastighet
Maskiner och
andra tekniska
anläggningar IT-utrustning Summa
Förbättrings-
utgift på annans
fastighet
Maskiner och
andra tekniska
anläggningar IT-utrustning Summa
Anskaffningsvärde den 1 januari 2 974 3 680 1 977 8 631 350 4 546 922 5 818
Förvärv 512 314 586 1 412 3 058 663 1 189 4 910
Avyttringar -10 -53 -63 -348 -1 365 -39 -1 752
Valutajusteringar 60 274 121 455 -86 -164 -95 -345
Anskaffningsvärde den 31
december 3 546 4 258 2 631 10 435 2 974 3 680 1 977 8 631
Avskrivningar den 1 januari 138 2 530 874 3 542 350 3 541 684 4 575
Avskrivningar 645 535 565 1 745 142 450 249 841
Avyttringar -10 -53 -63 -348 -1 365 -28 -1 741
Valutajusteringar 8 61 42 111 -6 -96 -31 -133
Avskrivningar den 31 december 791 3 116 1 428 5 335 138 2 530 874 3 542
Redovisat värde den 31 december 2 755 1 142 1 203 5 100 2 836 1 150 1 103 5 089
*Inga materiella anläggningstillgångar i moderbolaget
NOTER
65 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
B. Leasing
Koncernen hyr kontor och laboratorielokaler samt utrustning för
vilka den redovisar nyttjanderättstillgångar och leasingskulder.
År 2020 ingick koncernen ett leasingavtal för kontors- och
laboratorielokaler i Glostrup, Danmark, med början i juni 2020
(leasingavtalet i Glostrup). Leasingavtalet har en icke uppsägningsbar
löptid på 48 månader, varefter Saniona kan säga upp avtalet
med 12 månaders uppsägningstid. Leasegivaren kan inte säga
upp avtalet under de första åtta åren. Leasingavgifterna är
fasta och kan höjas årligen baserat på ett konsumentprisindex.
År 2020 ingick koncernen ett leasingavtal för kontorslokaler
i Waltham, MA, USA, med början i juli 2020 (leasingavtalet i
Waltham). Leasingavtalet har en icke uppsägningsbar löptid
på 2 år, Saniona hade möjlighet att förlänga löptiden med
ytterligare 23 månader, vilket Saniona har valt att inte utnyttja.
Leasingbetalningarna är fasta och ökar under leasingperioden
enligt ett förutbestämt schema.
Koncernen leasar också viss annan utrustning med kortfristiga
leasingavtal och/eller leasingavtal för tillgångar med lågt
värde. Koncernen har valt att inte redovisa nyttjanderätter och
leasingskulder för dessa leasingavtal. För 2021 och 2020 var
de redovisade kostnaderna för sådana tillgångar oväsentliga.
i. Nyttjanderättstillgångar
Avstämning av redovisat värde på nyttjanderättstillgångar är följande:
Koncernen*
KSEK 2020 2021
Hyresfas-
tighet
Utrustning Summa
Hyresfas-
tighet
Utrustning Summa
Anskaffningsvärde den 1 januari 18 002 7 547 25 549 2 228 2 228
Förvärv 18 065 5 520 23 585
Avyttringar
Omräkningsdifferenser 672 146 818 (63) -201 -264
Anskaffningsvärde den 31 de-
cember
18 674 7 693 26 367 18 002 7 547 25 549
Avskrivningar den 1 januari 2 155 359 2 514 56 56
Avskrivningar 5 619 1 309 6 928 2 155 317 2 472
Avyttringar
Omräkningsdifferenser 255 18 273 (14) (14)
Avskrivningar den 31 december 8 029 1 686 9 715 2 155 359 2 514
Redovisat värde den 31 december 10 645 6 007 16 652 15 847 7 188 23 035
* Inga nyttjanderättstillgångar i moderbolaget
NOTER
ii. Alternativ för förlängning
Koncernen har bedömt vid tidpunkten för leasingavtalets början om det är rimligt säkert att utnyttja förlängningsoptionen för
leasingavtalet i Waltham eller för leasingavtalet i Glostrup, i vilken utsträckning det är rimligt säkert att koncernen kommer att förlänga
ett leasingavtal under en längre tid än den icke uppsägningsbara löptiden. Koncernen omprövar huruvida det är rimligt säkert att
alternativen kommer att utnyttjas eller hur länge vi tror att vi kommer att förlänga ett leasingavtal om det nns en väsentlig händelse
eller väsentligt ändrade omständigheter utom vår kontroll.
Koncernen har uppskattat att de potentiella framtida leasingbetalningarna, om koncernen fortsätter att leasa fastigheten i två år mer
än vad som nu förväntas, skulle leda till en ökning av leasingskulden med 5,2 MSEK.
66 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 18 Samarbetsarrangemang och
investeringar i intresseföretag
A. Allmänt
Per den 31 december 2021 har koncernen en investering i Cephagenix som redovisas enligt
kapitalandelsmetoden. Till och med den 31 mars 2020 redovisade koncernen en investering i
Scandion Oncology A/S (“Scandion Oncology”) enligt kapitalandelsmetoden.
B. Cephagenix
I maj 2021 blev Saniona minoritetsägare i Cephagenix och ck en ägarandel ursprungligen
cirka 21 procent och vissa andra rättigheter. Koncernen redovisar denna investering enligt
kapitalandelsmetoden, eftersom kriterierna för gemensamt bestämmande inytande är uppfyllda
och investeringen uppfyller denitionen av ett joint venture. För det år som slutade den 31 december
2021 är investeringen i Cephagenix inte väsentlig för koncernen.
I januari 2020 hade Saniona och Cephagenix ingått ett forskningsavtal enligt vilket Saniona
tillhandahåller vissa forskningstjänster till Cephagenix. Detta avtal gäller för närvarande till
och med maj 2022, se not 9 Intäkter för detaljer. För räkenskapsåret 2021 redovisade Saniona
bruttointäkter på 1,9 MSEK från avtalet efter att Cephagenix blev ett intresseföretag, varav 0,4
MSEK, som representerar Sanionas andel av dessa intäkter och Sanionas andel av Cephagenix
förlust för perioden, eliminerades. Koncernen har redovisat sin andel av Cephagenix förlust som
en minskning av intäkterna, eftersom Cephagenix förlust huvudsakligen är relaterad till köp av
forskningstjänster från oss. Per den 31 december 2021 var 1,4 MSEK i leveranörsfordringar från
dessa transaktioner utestående.
C. Scandion Oncology
Till och med den 31 mars 2020 hade vi redovisat vår investering i Scandion Oncology, ett börsnoterat
bolag baserat i Köpenhamn enligt kapitalandelsmetoden, eftersom kriterierna för betydande inytande
var uppfyllda. Den 31 mars 2020 kom vi fram till att vi förlorade vårt betydande inytande över Scandion
Oncology, bland annat på grund av att vi inte längre var representerade i Scandion Oncologys styrelse.
Sedan den 31 maj 2020 redovisade vi vår investering i Scandion Oncology som en nansiell tillgång
(investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat och handlas offentligt, se not 19 Övriga nansiella
tillgångar). Vi redovisade en vinst på 53,3 MSEK 2020 till följd av denna förändring.
Följande tabell visar vår ägarandel i Scandion Oncology:
Datum
2020-01-01 18 %
2020-03-31 18 %
År 2020 redovisade koncernen en förlust baserad på sin andel av Scandion Oncologys förluster
på 0,4 MSEK.
Under 2020 redovisade koncernen också övrigt totalresultat till följd av att Scandions aktiekurs steg
med 68,5 MSEK mellan den 31 mars 2020 och den 31 december 2020. Av detta är 65,0 MSEK
vinst som uppstod vid försäljningen av Scandion-aktier. Resterande 3,5 MSEK var orealiserade.
Koncernen använde Scandion Oncologys finansiella rapporter som är upprättade per den
rapporteringsdag som slutar tre månader före slutet av koncernens rapporteringsperiod, eftersom
mer aktuell information vanligtvis inte var tillgänglig när koncernen upprättar sitt koncernbokslut.
Not 19 Övriga nansiella tillgångar
A. Sammansättning
Övriga nansiella tillgångar bestod av följande:
KSEK 2021-12-31 2020-12-31
Villkorad köpeskilling att erhålla 18 289
Investering i egetkapitalinstrument – privatägt 37 319
Investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat 22 241
Långfristiga depositioner för hyresavtal för
fastigheter 2 504 2 100
Summa övriga nansiella tillgångar 20 793 61 660
Kortfristig depositioner för hyresavtal för fastigheter 414
Summa övriga kortfristiga nansiella tillgångar 414
NOTER
67 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
B. Investering i egetkapitalinstrument –
privatägt och Villkorad köpeskilling att erhålla
Under januari 2021 ägde Saniona A/S, ett helägt dotterbolag till moderbolaget, cirka 3 procent
av aktiekapitalet i Cadent Therapeutics, Inc. (”Cadent Therapeutics”), ett privat bolag med säte
i Cambridge, MA, USA. I januari 2021 slutförde Novartis AG (”Novartis”) sitt förvärv av Cadent
Therapeutics som offentliggjordes i december 2020. Vid tidpunkten när förvärvet slutfördes
bytte koncernen sin investering i egetkapitalinstrument – privatägt mot en fordran gällande en
förskottsbetalning till ett belopp om 24,2 MSEK, och en villkorad köpeskilling att erhålla till ett
redovisat värde om 18,3 MSEK den 31 december 2021. Förskottsbetalningen erhölls i februari 2021.
Se not 25 Finansiella instrument – Verkligt värde och riskhantering för mer information om
värderingen av denna investering.
C. Investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat
Per den 31 december 2020 motsvarar tillgången det verkliga värdet för koncernens investering i
Scandion Oncology. Per den 30 juni 2021 hade Saniona sålt alla sina aktier i Scandion Oncology
den öppna marknaden. Under 2021 och 2020 redovisade koncernen en nettovinst i övrigt
totalresultat som härrör från förändringar i Scandion Oncologys aktiekurs på 5,1 MSEK respektive
68,5 MSEK. Av den vinst som redovisades 2020 realiserades 65,0 MSEK vid försäljning av aktier
i Scandion Oncology och 3,5 MSEK var orealiserade.
Se not 25 Finansiella instrument – Verkligt värde och riskhantering för mer information om
värderingen av denna investering. Till och med den 31 mars 2020 redovisades denna investering
som en investering i intresseföretag, se not 18 Investeringar i intresseföretag för mer information.
Not 20 Övriga tillgångar
Övriga tillgångar bestod av följande:
KONCERNEN
KSEK 2021-12-31 2020-12-31
Förskottbetalning 513
Summa övriga anläggningstillgångar 513
Återbetalning av mervärdesskatt 2 057 3 735
Förutbetalda kostnader 19 899 5 526
Övrigt 440 221
Summa övriga omsättningstillgångar 22 396 9 482
Ökningen av förutbetalda kostnader under 2021 härrör främst från koncernens
prekliniska forskningsverksamhet och planerade kliniska utvecklingsaktiviteter.
MODERBOLAGET
KSEK 2021-12-31 2020-12-31
Återbetalning av mervärdesskatt 343 397
Förutbetalda kostnader 1 198 2 991
Övrigt
Summa övriga omsättningstillgångar 1 541 3 388
NOTER
68 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 21 Likvida medel
A. Sammansättning av likvida medel
Koncernens likvida medel per den 31 december 2021 och 31 december 2020 utgjordes enbart
av banktillgodohavanden.
B. Justeringar för icke kassaödespåverkande poster och förändringar
i rörelsekapital
KSEK Koncernen Moderbolaget
2021 2020 2021 2020
Justering för icke-kassaödespåverkande
transaktioner:
Andel av resultat från intresseföretag 433 433
Avskrivningar 8 673 4 797
Teckningsoptioner 47 148 12 087 1 420 775
Övriga nansiella intäkter och kostnader -8 810 -96 935 704 098 -94 837
Övriga avsättningar 4 414 354 -9 138
Summa justeringar för icke-kassaödespåver-
kande transaktioner
51 425 -79 264 705 518 -102 767
Förändring av rörelsekapital:
Ökning (-(/Minskning (+) av rörelsefordringar -3 756 -34 907 7 568 -8 060
Ökning (-(/Minskning (+) av rörelseskulder 28 685 14 952 9 946 3 844
Summa förändring av rörelsekapital 24 929 -19 955 17 514 -4 216
Not 22 Aktiekapital och reserver
A. Aktiekapital
Antal aktier Nominellt värde Aktiekapital
SEK SEK
2020-01-01 28 412 519 0.05 1 420 625
Aktier som emitterats
för kontanter 33 960 312 0.05 1 698 017
2020-12-31 62 372 831 0.05 3 118 642
2021-01-01 62 372 831 0.05 3 118 642
Aktier som emitterats
för kontanter 12 846 0.05 642
2021-12-31 62 385 677 0.05 3 119 284
Samtliga aktier är av samma klass och rangordnas lika med avseende på kvarstående tillgångar
i Saniona AB (publ). Aktieägare har rätt till utdelning om och när den fastställs och har rätt till en
röst per aktie vid koncernens bolagsstämmor. Per den 31 december 2021 hade vi cirka 178,4
miljoner godkända och icke emitterade aktier som löper ut vid årsstämman 2022.
i. Företrädesemission för units 2020
I april 2021 resulterade inlösen av teckningsoptioner av serie TO 3 i en ökning av antalet aktier
med 12 846, vilket resulterade i en ökning av aktiekapitalet med 642,30 SEK. Skillnaden mellan
det verkliga värdet på de emitterade aktierna, efter avdrag för transaktionskostnader, och ökningen
av aktiekapitalet (0,2 MSEK) bokfördes som en ökning av det inbetalda kapitalet.
I maj 2020 resulterade inlösen av teckningsoptioner av serie TO 1 i en ökning av antalet aktier
med 970 797, vilket resulterade i en ökning av aktiekapitalet med 48 539,85 SEK. Skillnaden
mellan det verkliga värdet på de emitterade aktierna, efter avdrag för transaktionskostnader, och
ökningen av aktiekapitalet (24,2 MSEK) bokfördes som en ökning av det inbetalda kapitalet. I
september 2020 resulterade inlösen av teckningsoptioner av serie TO 2 i en ökning av antalet aktier
NOTER
69 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
med 1 329 141, vilket resulterade i en ökning av aktiekapitalet med 66 457,05 SEK. Skillnaden
mellan det verkliga värdet på de emitterade aktierna, efter avdrag för transaktionskostnader, och
ökningen av aktiekapitalet (33,1 MSEK) bokfördes som en ökning av det inbetalda kapitalet. Se
not 8 Finansieringstransaktioner.
Det verkliga värdet av teckningsoptionerna av serie TO 1-, TO 2- och TO 3 som förverkades
bokfördes som en vinst och inkluderades i nettovinster på nansiella poster i koncernens rapport
över totalresultat.
ii. Riktad emission
I augusti 2020 erhöll Saniona en bruttolikvid på 65 MUSD (568,7 MSEK) från en riktad emission
av 30 660 374 aktier till en teckningskurs på 2,12 USD per aktie (18,55 SEK).
iii. Formue Nords privata placering
I och med Formue Nords privata placering i januari 2020 ökade moderbolagets aktiekapital med
50 000 SEK och antalet aktier ökade med 1 000 000 (se not 8 Finansieringstransaktioner).
B. Reservernas art och syfte
i. Omräkningsreserv
Omräkningsreserven består av samtliga valutakursdifferenser som uppkommer vid omräkningen
av utländska verksamheters nansiella rapporter.
ii. Reserv till verkligt värde
Verkligtvärdefonden består av den ackumulerade nettoförändringen i verkligt värde för nansiella
instrument värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat.
Not 23 Övriga nansiella skulder
A. Sammansättning
Övriga nansiella skulder bestod av följande:
KONCERNEN
KSEK 2021-12-31 2020-12-31
Leasingskulder 9 999 16 228
Lån från Formue Nord 82 973
Summa långfristiga övriga nansiella skulder 92 972 16 228
Leasingskulder 6 799 6 937
Lån från Formue Nord 24 346
Upplupna räntor 3 721
Teckningsoptioner av serie TO 3 4 794
Ersättning för kostnader 825
Summa övriga kortfristiga nansiella skulder 6 799 40 623
MODERBOLAGET
KSEK 2021-12-31 2020-12-31
Lån från Formue Nord 82 973
Summa övriga långfristiga nansiella skulder 82 973
Lån från Formue Nord 24 346
Upplupna räntor 3 721
Teckningsoptioner av serie TO 3 4 794
Summa övriga kortfristiga nansiella skulder 32 861
NOTER
70 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
B. Leasingskulder
Leasingskulder per den 31 december 2021 är som följer:
KSEK
Framtida
minimileasing -
betalningar
Räntor
Nuvärde på
minimileasing -
betalningar
Mindre än ett år 8 006 1 207 6 799
Senare än ett år men inom fem år 10 922 923 9 999
Mer än fem år 18 928 2 130 16 798
Totalt kassautflöde för leasing för räkenskapsåret 2021 uppgick till 9,3 MSEK, inklusive
värdepappersdepåer uppgående till totalt netto 0,5 MSEK. Totalt kassautöde för leasing för
räkenskapsåret 2020 uppgick till 6,0 MSEK, inklusive värdepappersdepåer om totalt netto 1,1 MSEK.
Not 24 Övriga skulder
Övriga skulder bestod av följande:
KONCERNEN
KSEK 2021-12-31 2020-12-31
Semesterfondförpliktelse 2 079
Summa övriga långfristiga skulder 2 079
Semesterfondförpliktelse 2 144
Upplupna kortfristiga ersättningar till anställda 23 894 8 079
Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter 2 635 2 838
Övrigt 690 1
Summa kortfristiga övriga skulder 29 363 10 918
I september 2020 införde den danska regeringen en ny semesterlag. Enligt denna lag måste
koncernen i en ny fond avsätta vissa belopp hänförliga till betald semester som intjänas av
koncernens medarbetare som är baserade i Danmark (“Lønmodtagernes Feriemidler”). Per den
31 december 2021 har koncernen avsatt 2,1 MSEK (0,7) med avseende på sina åtaganden till
fonden enligt semesterlagen.
MODERBOLAGET
KSEK 2021-12-31 2020-12-31
Upplupna kortfristiga ersättningar till anställda
Upplupna arbetsgivaravgifter och källskatter 208 114
Summa kortfristiga övriga skulder 208 114
NOTER
71 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 25 Finansiella instrument – verkligt värde och riskhantering
A. Klassiceringar i redovisningen och verkligt värde
I tabellerna nedan visas redovisat värde och verkligt värde för nansiella tillgångar och nansiella skulder, inklusive deras nivå i verkligtvärdehierarkin. Här ingår inte information om verkligt värde för
nansiella tillgångar och nansiella skulder som inte är värderade till verkligt värde såvida redovisat värde är en rimlig uppskattning av verkligt värde.
i. Koncernen
2021-12-31
Not
Redovisat värde Verkligt värde
Finansiella
anläggningstillgångar
till upplupet anskaff-
nings-värde
Obliga-toriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet -
övriga
Värderade till
verkligt värde
via övrigt
totalresultat
- egetkapital-
instrument
Övriga
nansiella
skulder Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
Investering i egetkapitalinstrument – privatägt 18 289 18 289 18 289 18 289
18 289 18 289 18 289 18 289
Finansiella tillgångar ej värderade
till verkligt värde
Kundfordringar 3 615 3 615
Övriga nansiella anläggningstillgångar 2 504 2 504
Övriga nansiella omsättningstillgångar 414 414
Likvida medel 356 855 356 855
363 388 363 388
Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde
Leverantörsskulder 29 115 29 115
Lån från Formue Nord 82 973 82 973
Leasingskulder 16 798 16 798
128 886 128 886
NOTER
72 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
2020-12-31
Not
Redovisat värde Verkligt värde
Finansiella
anläggningstillgångar
till upplupet anskaff-
nings-värde
Obliga-toriskt
värderade till
verkligt värde
via resultatet -
övriga
Värderade till
verkligt värde
via övrigt
totalresultat
- egetkapital-
instrument
Övriga
nansiella
skulder Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde
Investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat 22 241 22 241 22 241 22 241
Investering i egetkapitalinstrument – privatägt 37 319 37 319 37 319 37 319
37 319 22 241 59 560 22 241 37 319 59 560
Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde
Kundfordringar 5 043 5 043
Övriga nansiella anläggningstillgångar 2 100 2 100
Likvida medel 573 866 573 866
581 009 581 009
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Teckningsoptioner av serie TO 3 -4 794 -4 794 -4 794 -4 794
-4 794 -4 794 -4 794 -4 794
Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde
Leverantörsskulder -18 875 -18 875
Lån från Formue Nord -24 346 -24 346
Övriga nansiella skulder -4 546 -4 546
Leasingskulder -23 165 -23 165
-70 932 -70 932
NOTER
73 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
ii. Moderbolaget
2021-12-31
Not
Redovisat värde Verkligt värde
Finansiella anläggn-
ingstillgångar till up-
plupet anskaffning
Obligatoriskt
värderade till
verkligt värde via
resultatet
Värderade till
verkligt värde via
övrigt totalresultat
Övriga
nansiella
skulder
Summa Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa
Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde
Andelar i dotterbolag 359 908 — — — 359 908 — — —
Fordringar hos koncernbolag — — —
Övriga nansiella tillgångar — — — — — —
Likvida medel 12 106 — — — 12 106 — — —
372 014 372 014
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Teckningsoptioner — — —
Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde
Leverantörsskulder — — — -1 935 -1 935
Lån — — — -82 973 -82 973 — — —
Skulder till koncernbolag -6 436 -6 436 — — —
-91 344 -91 344
2020-12-31
Finansiella tillgångar ej värderade till verkligt värde
Andelar i dotterbolag 929 244 — — — 929 244 — — —
Fordringar hos koncernbolag 5 721 — — — 5 721
Övriga nansiella tillgångar 1 746 — — — 1 746 — — —
Likvida medel 45 733 — — — 45 733 — — —
982 444 982 444
Finansiella skulder värderade till verkligt värde
Teckningsoptioner — -4 794 — — -4 794 -4 794 -4 794
-4 794 -4 794 -4 794 -4 794
Finansiella skulder ej värderade till verkligt värde
Leverantörsskulder — — — -754 -754
Lån — — — -24 346 -24 346 — — —
Övriga nansiella skulder -3 721 -3 721 — — —
-28 821 -28 821
NOTER
74 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
B. Värdering av verkligt värde
i. Värderingstekniker och betydande icke observerbara uppgifter
Scandion Oncology (investering i egetkapitalinstrument – börsnoterat
Investeringen i Scandion per den 31 december 2020 har värderats med hjälp av Scandions
aktiekurs vid stängning av Spotlight Stock Exchange den 30 december 2020.
Cadent Therapeutics (investering i egetkapitalinstrument – privatägt) och Villkorad
köpeskilling att erhålla
Den villkorade ersättningen från Novartis per den 31 december 2021 har värderats med hjälp av
en sannolikhetsviktad värderingsteknik med diskonterade kassaöden, som beaktar nuvärdet av
förväntade betalningar, diskonterade med hjälp av en riskjusterad diskonteringsränta. Följande
viktiga data ligger till grund för värderingen:
Odiskonterade förväntade kassaöden till Saniona ligger i intervallet upp till 151 MSEK.
Odiskonterade förväntade kassaöden från utveckling och tilläggsköpeskilling villkorad av
regulatoriska milstolpar har justerats för de uppskattade sannolikheterna att underliggande
milstolpar uppnås (0–34 procent).
De sannolikhetsviktade kassaödena har diskonterats med hjälp av riskjusterad diskonteringsränta
om 11,0 procent.
Det uppskattade verkliga värdet skulle öka (minska) om de förväntade kassaödena var större
(mindre); eller om sannolikheten att uppnå milstolparna ökar (minskar); eller om den riskjusterade
diskonteringsräntan var lägre (högre).
Investeringen i Cadent Therapeutics per den 31 december 2020 har värderats med hjälp av
en sannolikhetsviktad diskonterad kassaödesteknik, som beaktar nuvärdet av den förväntade
ersättning som ska erhållas i samband med Novartis förvärv av Cadent Therapeutics, diskonterat
med en riskjusterad diskonteringsränta. Den förväntade ersättningen består av en förskottsbetalning
och villkorad ersättning. Viktiga icke observerbara indata för värderingen av den villkorade
ersättningen är följande:
POS att milstolparna uppnås (9–34 procent).
Riskjusterad diskonteringsränta på 11,5 procent.
Det uppskattade verkliga värdet skulle öka (minska) om sannolikheten att uppnå delmålen ökar
(minskar) eller om den riskjusterade diskonteringsräntan var lägre (högre). Novartis förvärv av
Cadent Therapeutics avslutades under första kvartalet 2021.
Långivarnas och investerarnas teckningsoptioner
Vid det första redovisningstillfället den 7 februari 2020 har långivarnas teckningsoptioner värderats
med hjälp av Black Scholes-formeln och baserat på era scenarier för lösenpriset med hänsyn till
taket (30,00 SEK) och golvet (25,00 SEK) för de möjliga inlösenpriserna. Den beräknade löptiden
har baserats på tidpunkten för de faktiska inlösenperioderna. Den förväntade volatiliteten är
baserad på historisk volatilitet för moderbolagets aktiekurs, i synnerhet över den historiska
perioden i proportion till beräknad löptid (50,36–55,03 procent). Långivarnas teckningsoptioner
började handlas på Nasdaq Stockholm den 17 februari 2020. Från och med då har skulderna för
teckningsoptioner värderats till sina respektive börskurser.
Investerarnas teckningsoptioner började handlas på Nasdaq Stockholm den 17 februari 2020.
Vid det första redovisningstillfället har det verkliga värdet värderats baserat på stängningskursen
den första handelsdagen.
Från och med den 31 december 2020 värderas teckningsoptionerna av serie TO 3 till handelkursen
på Nasdaq den 30 december 2020.
ii. Överföringar
Under räkenskapsåren 2021 och 2020 skedde inga överföringar av nansiella instrument mellan
de olika kategorierna i värderingshierarkin.
iii. Avstämning av verkliga värden på nivå 3
Av tabellen nedan framgår avstämningar mellan de ingående balanserna och de utgående
balanserna för värden på Nivå 3:
KSEK
Investering i egetkapitalin-
strument privatägt
Villkorad köpeskilling
Balans 2021-01-01 37 319
Erhållna likvida medel
-23 390
Valuta
-14 244
14 244
Förändringar av verkligt värde
4 017
Utländsk valuta (inkluderas i nettoresul-
tat på nansiella poster)
315 28
Balans 2021-12-31 0 18 289
NOTER
75 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
iv. Känslighet
För de verkliga värdena för fordran på villkorad köpeskilling (per den 31 december 2021) och
egetkapitalinstrument – privatägda (per den 31 december 2020) skulle rimligt möjliga förändringar
på rapporteringsdagen av en av de betydande icke observerbara indata, samtidigt som andra
indata hålls konstanta, ha följande effekter.
Resultat
KSEK Ökning Minskning
2021-12-31
Riskneutrala förväntade betalningar till koncernen
(+/- 1 000 baspunkter)
1 048 (1 048)
2020-12-31
Riskneutrala förväntade betalningar till koncernen
(+/- 1 000 baspunkter)
1 048 (1 048)
C. Finansiell riskhantering
Koncernen är exponerad mot följande risker som härrör från nansiella instrument:
kreditrisk;
likviditetsrisk; och
marknadsrisk.
i. Ramverk för riskhantering
Moderbolagets styrelse är ytterst ansvarig för exponering, hantering och övervakning av koncernens
nansiella risker. Styrelsen sätter ramarna som gäller för exponering, förvaltning och övervakning
av de nansiella riskerna och dessa ramar utvärderas och revideras årligen. Styrelsen kan besluta
om tillfälliga avvikelser från sina förutbestämda ramar.
ii. Kreditrisk
Kreditrisk är risken för en nansiell förlust för koncernen om en kund eller en motpart i ett nansiellt
instrument inte uppfyller sina kontraktuella åtaganden och uppkommer huvudsakligen från
koncernens likvida medel samt fordringar på kunder.
Redovisat värde på nansiella tillgångar redogör för den maximala kreditexponeringen.
Inga väsentliga nedskrivningar av nansiella tillgångar till följd av kreditrisker har redovisats
under 2021 och 2020.
Likvida medel
Koncernen hade likvida medel uppgående till 356,9 MSEK och 573,9 MSEK per den 31 december
2021, respektive 2020. Styrelsens förutbestämda ramar anger att överskottslikviditet ska placeras
på koncernens bankkonton. Likvida medel innehas hos motparter i form av banker och kreditinstitut,
som har betyget P-1 (kortfristiga) och Aa3 till Baa1 (långsiktiga) baserat på Moodys värdering.
Koncernen övervakar förändringar i kreditrisken genom att spåra publicerade externa kreditbetyg.
Kundfordringar
Koncernens exponering mot kreditrisk från kundfordringar påverkas huvudsakligen av kännetecknen
för varje enskild kund. För åren 2021 och 2020 hade koncernen en mycket smal kundbas om
mindre än 5 kunder, som alla var läkemedelsbolag, vilket ledde till en koncentration av kreditrisken
från kundfordringar. Koncernen övervakar betalningshistoriken för varje enskild kund och deras
kreditvärdighet, samt den ekonomiska miljö i vilken de verkar. Historiskt sett har koncernen inte
lidit några förluster på kundfordringar.
iii. Likviditetsrisk
Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att fullgöra förpliktelser som sammanhänger
med dess nansiella skulder vilka regleras genom en leverans av likvida medel eller annan nansiell
tillgång.
Koncernens forsknings- och utvecklingsarbete kräver betydande investeringar. Eftersom koncernen
inte har några strömmar av förutsägbara kassainöden från den löpande verksamheten (intäkter)
är den beroende av sin förmåga att anskaffa kapital framöver för att nansiera sina planerade
aktiviteter. Koncernen skapar modeller för sin kassaödes- och kassaställning för en överskådlig
framtid för att avgöra om och när det krävs ytterligare kapital för att uppfylla koncernens nansiella
åtaganden. Se not 2, Grund för upprättande, för en upplysningar om koncernens förmåga att
fullgöra sina ekonomiska åtaganden och fortsätta verksamheten.
NOTER
76 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Nedan följer de återstående avtalsenliga löptiderna för nansiella skulder, förutom leasingskulder,
som förväntas resultera i ett utöde av likvida medel balansdagen. Beloppen redovisas brutto
och odiskonterade och innefattar avtalsmässiga räntebetalningar.
2021-12-31
Redovisat
värde
0–6
månader
6–12
månader
Mer än tolv
månader
Summa
Lån från Formue Nord 82 973 5 220 5 220 92 220 102 660
Leverantörsskulder 29 115 29 115 29 115
Summa 112 088 34 335 5 220 92 220 131 775
2020-12-31
Lån från Formue Nord 28 067 29 110
29 110
Leverantörsskulder 18 875 18 875 18 875
Övriga nansiella
skulder
825 825 825
Summa 47 767 47 985 825
48 810
iv. Marknadsrisk
Marknadsrisk är risken för att förändringar i marknadspriserna – t-ex. valutakurser, räntor och
aktiekurser ska påverka koncernens intäkter eller värdet dess innehav av nansiella instrument.
Målet med koncernens hantering av marknadsrisker är att hantera och kontrollera exponeringen
mot marknadsrisker inom godtagbara parametrar.
Valutarisk
Koncernen är exponerad för valutarisk vid omräkning i den mån det föreligger en diskrepans mellan de
valutor i vilka försäljning, köp och lån är noterade och respektive funktionell valuta i koncernbolagen.
De funktionella valutorna i koncernföretagen är främst SEK, danska kronor (DKK) och US-dollar (USD).
Operativa transaktioner och investeringstransaktioner under 2021 och 2020 var huvudsakligen
noterade i dessa valutor, medan nansieringstransaktioner främst var noterade i USD och SEK.
Följande betydande valutakurser har tillämpats:
SEK Genomsnittlig kurs Avistakurs vid årets slut
2021 2020 2021-12-31 2020-12-31
1 DKK 1,3640 1,4072 1,3753 1,3492
1 USD 8,5869 9,2486 9,0234 8,1893
1 EUR 10,1449 10,4867 10,2269 10,0375
Sammanfattningen av kvantitativa data om koncernens exponering för valutarisk, uttryckt i
respektive valuta i vilken en nansiell tillgång eller nansiell skuld är denominerad, är följande:
2020-12-31 2020-12-31
SEK DKK USD EUR GBP SEK DKK USD EUR
Investeringar i
egetkapitalinstru-
ment – privatägda 2 027 4 560
Kundfordringar 220 300 186
Likvida medel 144 1 114 4 617 2 715 143 3 603 73
Leverantörss-
kulder 106 373 1 831 283 512 138 308 723 149
NOTER
77 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Not 26 Andelar i dotterbolag och
koncerninterna transaktioner
A. Lista över dotterbolag
Specikation av moderbolagets direkta och indirekta innehav av aktier och andelar i
koncernföretag:
Dotterbolag/Säte Kapitalandel Rösträttsandel
Redovisat värde i
moderbolaget
KSEK
Direkt dotterbolag
Saniona A/S / Glostrup, Danmark 100 % 100 % 359 908
Indirekt dotterbolag
Saniona Inc. / Waltham, MA, USA 100 % 100 %
Saniona, Inc. etablerades som ett dotterbolag till Saniona A/S i januari 2020.
B. Avstämning av redovisat värde i moderbolaget
KSEK 2021 2020
Ingående anskaffningsvärde 929 244 205 533
Företrädesemission 108 764 723 711
Nedskrivning av investeringar -678 100
Utgående anskaffningsvärde 359 908 929 244
Redovisat värde vid årets slut 359 908 929 244
C. Koncerninterna transaktioner
Inköp mellan moderbolag och dotterbolag uppgick till 30 942 KSEK (5 646) och försäljning mellan
moderbolag och dotterbolag till 3 877 KSEK (5 721). Moderbolaget redovisade en ränteintäkt på 5
875 KSEK (41 334) avseende lån till dotterbolag. Per den 31 december 2021 hade moderbolaget
skulder på 6 436 KSEK till dotterbolag (fordringar på 5 721 per den 31 december 2020).
Not 27 Närstående
A. Identiering av närstående för koncernen och moderbolaget
Bland nyckelpersoner i ledningen ingår bolagets EXCOM samt styrelseledamöterna. Ett antal
nyckelpersoner i ledningen, eller deras närstående, innehar befattningar i andra bolag som resulterar
i att de har kontroll eller betydande inytande över dessa bolag. Dessa bolag betraktas också som
närstående, och det gör även bolagets intresseföretag Cephagenix (sedan maj 2021) och Scandion
Oncology (till och med mars 2020). Se not 18 Gemensamma arrangemang och investeringar i
intresseföretag för mer information om Cephagenix och Scandion Oncology.
B. Nyckelpersoner i ledningen
Se not 11 Ersättningar till anställda och not 12 Aktierelaterade ersättningar för mer information om
ersättning till nyckelpersoner i ledningen.
Under 2020 och till och med maj 2021 hade koncernen ett avtal om affärsrådgivning med en av sina
styrelseledamöter, Edward Saltzman, för tillhandahållande av rådgivningstjänster gällande koncernens
allmänna affärsutveckling till en total ersättning om 181 KSEK. Per den 31 december 2021 och 2020
var balanser om 0 KSEK respektive 181 KSEK utestående.
Som en del av företrädesemissionen för units (enhetsrätter) 2020 erhöll vissa nyckelpersoner i ledningen
teckningsoptioner på proportionerlig basis enligt samma villkor som övriga investerare som inte är
anställda i koncernen, se not 8 Finansieringstransaktioner. Totalt 145 334 units (vilket resulterade i
436 002 teckningsoptioner) emitterades till nyckelpersoner i ledningen.
NOTER
78 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Note 28 Förslag till
vinstdisposition
Följande vinstmedel står till årsstämmans förfogande:
KSEK
Överkursfond 813 261
Balanserat resultat 187 524
Årets resultat -721 901
Summa 278 884
Styrelsen föreslår att till förfogande balanserade vinstmedel om
278 884 KSEK överförs i ny räkning.
Not 29 Händelser efter
balansdagen
Under våren 2022 tillkännagav Saniona en tvåstegs strategisk
programomprioritering och omstruktureringi två steg. På
grund av finansieringsbegränsningar pausade Saniona
frivilligt sina kliniska Fas 2b-studier av Tesomet för HO och
PWS och undersöker aktivt möjligheter till partnerskap för att
främja Tesomet. Bolaget ska nu fokusera på sin kärnexpertis
inom upptäckt av jonkanalläkemedel. I samband med denna
reviderade strategi, kombinerat med de försämrade biotekniska
marknadsförhållandena, avslutade bolaget sina planer på att
notera sina aktier i USA och som ett resultat kommer bolaget att
stänga sin amerikanska verksamhet och avsluta befattningarna
för all amerikansk personal, inklusive ledningsgruppen. Koncernen
förväntar sig att omstruktureringen i samband med reduceringen
av personal kommer att kosta mellan 34,0 MSEK och 37,5 MSEK
under 2022, merparten av dessa kostnader kommer att uppstå
under första halvåret 2022.
NOTER
79 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att
koncernredovisningen har upprättats i enlighet med
International Financial Reporting Standards (IFRS)
sådana de antagits av EU och ger en rättvisande
bild av koncernens nansiella ställning och resultat.
Årsredovisningen har upprättats i enlighet med
god redovisningssed och ger en rättvisande bild av
koncernens och moderbolagets nansiella ställning
och resultat.
Förvaltningsberättelsen för koncernen och
moderbolaget ger en rättvisande bild av
utvecklingen av koncernens och moderbolagets
verksamhet, ställning och resultat samt beskriver
väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som
koncernen och moderbolaget står inför.
Resultat- och balansräkningarna kommer att
föreläggas årsstämman den 25 maj 2022 för
fastställelse.
Glostrup, Danmark, den 29 april 2022
______________________________________________
J. Donald deBethizy – styrelseordförande
______________________________________________
Anna Ljung – styrelseledamot
______________________________________________
Carl Johan Sundberg - styrelseledamot
______________________________________________
Robert E. Hoffman - styrelseledamot
Vår revisionsberättelse har lämnats den 29 april 2022
Deloitte AB
______________________________________________
Jeanette Roosberg – auktoriserad revisor
______________________________________________
Rami Levin – vd
______________________________________________
Jørgen Drejer - styrelseledamot
______________________________________________
Edward Saltzman - styrelseledamot
STYRELSENS FÖRSÄKRAN
80 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Till bolagsstämman i Saniona AB
organisationsnummer 556962-5345
Rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen
Uttalanden
Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
för Saniona AB för räkenskapsåret 2021-01-01 - 2021-12-31.
Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna
23-80 i detta dokument.
Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden
rättvisande bild av moderbolagets nansiella ställning per den 31
december 2021 och av dess nansiella resultat och kassaöde
för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har
upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla
väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens nansiella
ställning per den 31 december 2021 och av dess nansiella
resultat och kassaöde för året enligt International Financial
Reporting Standards (IFRS), som de antagits av EU, och
årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med
årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar.
Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen
och balansräkningen för moderbolaget och koncernen.
Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och
koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den
kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets
revisionsutskott i enlighet med Revisorsförordningens (537/2014/
EU) artikel 11.
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing
(ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa
standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är
oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt
god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska
ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår
bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som
avses i Revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har
tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall,
dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om
fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamheten på not 2 i de finansiella
rapporterna, som anger att bolaget vidtagit åtgärder för att
minska kostnaderna och optimera koncernens kassaflöde
och likviditet. Det nns en risk att bolaget inte kommer lyckas
anskaffa ytterligare kapital, upprätthålla bentliga partnerskap
eller ingå nya, eller erhålla annan mednansiering acceptabla
villkor eller över huvudtaget. Detta kan leda till tillfälliga avbrott
av bolagets utvecklingsprogram eller att bolaget tvingas hålla
ett lägre tempo i verksamheten än vad det skulle önska, vilket
kan påverka bolagets verksamhet negativt. Sammantaget tyder
dessa förhållanden att det nns en väsentlig osäkerhetsfaktor
som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att
fortsätta verksamheten. Vi har inte modierat vårt uttalande
på grund av detta.
Särskilt betydelsefulla områden
Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som
enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla
för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen
för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom
ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till,
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men
vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.
Periodisering av kostnader för kliniska studier
Koncernens redovisar kostnader för kliniska prövningar baserat
på dess utvärdering av leverantörers framsteg mot att slutföra
specika uppgifter. Tidpunkt för betalning kan skilja sig från
period då kostnaderna redovisas vilket resulterar i upplupna
kostnader eller förutbetalda intäkter.
Varje avtal är unikt och innebär olika krav på fullgörande. Det
innebär att det kan nnas en risk att principerna för periodisering
inte är uppfyllda och att kostnaden inte redovisas i korrekt period.
Koncernens principer för redovisning av kliniska studier framgår
av not 7 samt i not 5 kritiska bedömningar och viktiga källor till
osäkerhet i uppskattningar.
Våra granskningsåtgärder
Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var
inte begränsad till dessa:
granskning av koncernens principer för redovisning av
kostnaderna för att veriera efterlevnad av IFRS och att
erforderliga upplysingar lämnas,
genomgång av koncernens process för fördelning av
kostnader för korrekt periodisering, och
granskning av ett urval av erhållna fakturor för redovisning
av kostnad i korrekt period.
REVISIONSBERÄTTELSE
81 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Värdering av investeringar i dotterbolag
Moderbolaget redovisar i balansräkningen per den 31 december
2021, aktier och andelar i dotterbolag om 360 msek (929). Värdet
på de redovisade tillgångarna är avhängigt framtida avkastning
hos dotterbolaget. Dotterbolaget bedriver all forskning- och
utveckling inom koncernen. Bolaget gör en nedskrivningsprövning
för investeringen i dotterbolaget. Ändrade bedömningar och
antaganden kan ge en påverkan på moderbolagets resultat
och nansiella ställning. För ytterligare information hänvisas till
moderbolagets redovisningsprinciper i not 7 och om aktier och
andelar i dotterföretag i not 26 i årsredovisningen.
Våra granskningsåtgärder
Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var
inte begränsad till dessa:
granskning av moderbolagets relevanta kontroller för att
identiera nedskrivningsbehov, och
granskning av moderbolagets antaganden och metoder för
att identiera nedskrivningsbehov, vi har även bedömt om
gjorda antaganden är rimliga och att rutinerna är konsekvent
tillämpade och att integritet nns i gjorda antaganden.
Vid genomförandet har värderingsexpert medverkat.
Annan information än årsredovisningen och
koncernredovisningen
Detta dokument innehåller även annan information än årsredo-
visningen och koncernredovisningen och åternns på sidorna
1-22 samt 85-100 samt ersättningsrapporten. Det är styrelsen
och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra
information. Vi förväntar oss få tillgång till ersättningsrapporten
efter efter datumet för denna revisionsberättelse.
Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredo-
visningen omfattar inte denna information och vi gör inget
uttalande med bestyrkande avseende denna andra information.
I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernre-
dovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som
identieras ovan och överväga om informationen i väsentlig
utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernre-
dovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den
kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om
informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.
Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna
information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller
en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi
har inget att rapportera i det avseendet.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas
och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen
och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS så som de
antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar
även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för
att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag.
Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen
ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen
av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten.
De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan
påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda
antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift
tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören
avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller
inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.
Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens
ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets
nansiella rapportering.
Revisorns ansvar
Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida
årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte
innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror
på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberät-
telse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög
grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som
utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer
att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns. Felak-
tigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och
anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen
kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare
fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen.
En ytterligare beskrivning av vårt ansvar för revisionen av
årsredovisningen och koncernredovisningen nns Revisorsin-
spektionens webbplats: www.revisorsinspektionen.se/revisorn-
sansvar. Denna beskrivning är en del av revisionsberättelsen.
Rapport om andra krav enligt lagar
och andra författningar
Uttalanden
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande
direktörens förvaltning för Saniona AB för räkenskapsåret
2021-01-01 - 2021-12-31 samt av förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust.
Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget
i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och
verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.
REVISIONSBERÄTTELSE
82 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Grund för uttalanden
Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt
ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar.
Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen
enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt
yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och
ändamålsenliga som grund för våra uttalanden.
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner
beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning
innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är
försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens
verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av
moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov,
likviditet och ställning i övrigt.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen
av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att
fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation och att
tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen,
medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter
i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Den verkställande
direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens
riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder
som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i
överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen
ska skötas på ett betryggande sätt.
Revisorns ansvar
Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed
vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis
för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om
någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något
väsentligt avseende:
företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon
försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet
mot bolaget, eller
på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen,
årsredovisningslagen eller bolagsordningen.
Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner
av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om
detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget
är förenligt med aktiebolagslagen.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti
för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige
alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som
kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett
förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är
förenligt med aktiebolagslagen.
En ytterligare beskrivning av mitt (vårt) ansvar för revisionen
av förvaltningen nns Revisorsinspektionens webbplats:
www.revisorsinspektionen.se/revisornsansvar. Denna beskrivning
är en del av revisionsberättelsen.
Revisorns uttalande om Esef-rapporten
Uttalande
Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen
har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande
direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen
i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering
(Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om
värdepappersmarknaden för Saniona AB för räkenskapsåret
2021-01-01 - 2021-12-31.
Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade
kravet.
Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #checksum upprättats
i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk
rapportering.
Grund för uttalandet
Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR
18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt
denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns
ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Saniona AB enligt god
revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska
ansvar enligt dessa krav.
Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och än-
damålsenliga som grund för vårt uttalande.
REVISIONSBERÄTTELSE
83 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Styrelsens och verkställande direktörens ansvar
Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret
för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap.
4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och
för att det nns en sådan intern kontroll som styrelsen och
verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta
Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa
beror på oegentligheter eller misstag.
Revisorns ansvar
Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten
i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i
16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden,
på grundval av vår granskning.
RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder
för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i
ett format som uppfyller dessa krav.
Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen
garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och
god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en
väsentlig felaktighet om en sådan nns. Felaktigheter kan
uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses
vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan
förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar
med grund i Esef-rapporten.
Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för
revisionsföretag som utför revision och översiktlig granskning
av nansiella rapporter samt andra bestyrkandeuppdrag och
näraliggande tjänster och har därmed ett allsidigt system för
kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade riktlinjer och
rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder
för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra
författningar.
Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta
bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som
möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisning
och koncernredovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska
utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga
felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter
eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar
av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och
verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma
granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till
omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om
effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar
också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i
styrelsens och verkställande direktörens antaganden.
Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk
validering av Esef-rapporten, dvs. om len som innehåller
Esef-rapporten uppfyller den tekniska specikation som anges
i kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/815 och en
avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den
granskade årsredovisningen och koncernredovisningen.
Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida
Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande
och fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-,
balans- och egetkapitalräkningar samt kassaödesanalysen.
Deloitte AB, utsågs till Saniona ABs revisor av bolagsstämman 26
maj 2021 och har varit bolagets revisor sedan 19 februari 2014.
Malmö 29 april 2022
Deloitte AB
Jeanette Roosberg
Auktoriserad revisor
REVISIONSBERÄTTELSE
84 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Bolagsstyrningsrapport
85 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Inledning
Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345,
moderbolaget och dess dotterbolag, sammantaget koncernen,
är ett börsnoterat biofarmaceutiskt företag som fokuserar på
att upptäcka, utveckla och leverera innovativa behandlingar för
patienter med sällsynta sjukdomar världen över.
Moderbolaget är ett publikt aktiebolag med säte och huvudkontor
i Malmö kommun i Skåne län, Sverige. Adressen till huvudkontoret
är Smedeland 26B, DK-2600, Glostrup, Danmark. Saniona är
no
terat på Nasdaq Stockholm Small Cap (OMX: SANION).
Saniona tillämpar svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) i sin
helhet. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet
med årsredovisningslagen och Koden och har granskats av
bolagets revisor enligt RevR16.
Tillämpning av och avvikelser
från svensk kod för
bolagsstyrning
Koden gäller för alla svenska bolag vilkas aktier är noterade på
reglerad marknad i Sverige. Bolaget har inte skyldighet att följa
samtliga regler i Koden utan har frihet att anta alternativa lösningar
som bedöms vara mer lämpade för omständigheterna, under
förutsättning att alla sådana avvikelser och de valda alternativa
lösningarna beskrivs och motiveras i bolagsstyrningsrapporten
(den så kallade ”följ eller förklara”-principen).
Saniona är i dagsläget noterat på Nasdaq Stockholm Small
Cap och följer tillämpliga regler i aktiebolagslagen, regler och
rekommendationer från Nasdaq Stockholms regelbok för emittenter,
Koden samt allmänt vedertagen praxis på aktiemarknaden.
Saniona har under 2021 inte avvikit från Koden.
Efterlevnad av svenska aktie-
marknadsregler och vedertagen
praxis på aktiemarknaden
Saniona har under räkenskapsåret 2021 inte varit föremål för
några prövningar av Nasdaq Stockholms disciplinnämnd eller
uttalanden från Aktiemarknadsnämnden för överträdelser av
Nasdaqs regelverk för emittenter eller vedertagen praxis på
aktiemarknaden.
Ägarförhållanden,
aktiekapital och rösträtt
Den 31 december 2021 hade Saniona 9 289 aktieägare (8
150), exklusive innehav via livförsäkringar och utländska
depåkontoinnehavare. Största aktieägare var RA Capital med
18,6 procent (18,6) av aktiekapitalet och rösterna. De tio största
aktieägarna representerade tillsammans 45,1 procent (50,2) av
aktiekapitalet och rösterna.
Sanionas aktiekapital uppgick till 3 119 284 SEK fördelat på 62
385 677 aktier per den 31 december 2021. Den 31 december
2020 uppgick Sanionas aktiekapital till 3 118 642 SEK fördelat
62 372 831 aktier. Det nns bara ett aktieslag. Samtliga
aktier har ett kvotvärde om 0,05 SEK och berättigar till en röst
och lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Sanionas
bolagsordning begränsar inte antalet röster som en enskild
aktieägare kan lägga på årsstämman.
Utdelningspolicy
Saniona kan generera intäkter genom upfront-betalningar,
milstolpsbetalningar, royalty och vid exit-förfaranden hänförliga
till försäljning av avknoppningsföretag. Styrelsen har beslutat
om en utdelningspolicy utifrån restvärden. Det innebär att
Saniona endast betalar utdelning på nettointäkter och internt
genererat eget kapital efter att bolaget har reserverat kapital för
att nansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten
inklusive dess produktpipeline. Styrelsens avsikt är för närvarande
att använda alla framtida vinster som Saniona gör för att
nansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten.
Regelbundna utdelningar kommer att betalas ut först när bolaget
har en produkt på marknaden och redovisar årliga nettointäkter
genom royalty. Följaktligen avser inte styrelsen att föreslå någon
utdelning under överskådlig framtid.
Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret
2021.
Bemyndigande för styrelsen
att genomföra nyemissioner
En extra bolagsstämma den 29 juni 2021 beslutade i enlighet
med styrelsens förslag att ge styrelsen bemyndigande att, inom
de ramar som stipuleras av bolagsordningen, vid ett eller era
tillfällen under tiden fram till nästa årsstämma fatta beslut om
att emittera nya aktier, teckningsoptioner och konvertibler, med
eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Sådana
nyemissioner kan göras med eller utan bestämmelser om
betalning genom apport, kvittning eller på andra villkor. Om
bemyndigandet används för en emission med avvikelse från
aktieägarnas företrädesrätt ska teckningskursen fastställas på
marknadsmässiga villkor (med sedvanlig emissionsrabatt, där så
är tillämpligt). Syftet med bemyndigandet är att kunna anskaffa
rörelsekapital, genomföra och nansiera förvärv av företag och
tillgångar samt att möjliggöra nyemissioner till industripartner
inom ramen för partnerskap och samarbeten.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
86 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Bolagsstyrning inom Saniona
Sanionas interna kontroller och bolagsstyrning bygger på
gällande lagar och föreskrifter samt branchspecika parametrar
som bedöms vara väsentliga för bolaget. Kontrollsystemet
omfattar samtliga tillämpliga regelverk samt de specika krav
som Saniona ställer på verksamheten.
Den interna kontrollen och bolagsstyrningens ramar ger
en övergripande kontroll över alla kritiska skeden i bolaget.
Därmed får Sanionas styrelse och ledning de förutsättningar
som behövs för att styra och leda verksamheten så att den
uppfyller bolagets, marknadens, aktiemarknadens, aktieägarnas
och myndigheternas hårda krav.
Grunden för Sanionas bolagsstyrning utgörs av ett flertal
externa bestämmelser, inklusive, men inte begränsat till, svensk
kod för bolagsstyrning, aktiebolagslagen och diverse interna
policy- och principdokument som bör ligga till grund för en
effektiv intern kontroll.
Sanionas bolagsstyrningsstruktur sammanfattas i guren här
nedan och beskrivs närmare i efterföljande delavsnitt.
Årsstämma
Den årliga bolagsstämman, och, i förekommande fall, de extra
bolagsstämmorna, utgör Sanionas högsta beslutsfattande organ,
där alla aktieägare har möjlighet att delta. Bolagsstämman
beslutar bland annat om ändringar av bolagsordningen, val
av styrelseledamöter och revisorer, fastställande av resultat-
och balansräkningen, ansvarsfrihet för styrelseledamöter
och VD, hur årets resultat ska disponeras, principerna för
valberedningens upprättande och riktlinjerna för ersättning
till ledande befattningshavare. Aktieägare som önskar ta upp
en fråga på årsstämman måste skicka en skriftlig förfrågan till
styrelsen. En sådan förfrågan ska normalt vara styrelsen tillhanda
minst sju veckor före årsstämman för att styrelsen ska kunna
ta ställning till den innan kallelsen till årsstämman utfärdas.
Årsstämman ska hållas i Malmö. Tillfällig lagstiftning införd
på grund av covid-19-pandemin gör det dock möjligt att
avhålla bolagsstämmor enbart genom poströstning. Kallelse
till årsstämman ska utfärdas högst sex veckor och minst fyra
veckor före stämman om dagordningen omfattar en ändring av
bolagsordningen. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska
utfärdas tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman.
Kallelse till årsstämman annonseras i Post- och Inrikes Tidningar
samt på bolagets webbplats. Ett meddelande om att kallelse
skett publiceras i Svenska Dagbladet.
Aktieägare som är vederbörligen registrerade i eget namn i den
av Euroclear Sweden AB förda aktieboken äger rätt att närvara
vid stämman och där avlägga röster, antingen i egen person eller
genom ombud. Aktieägare som önskar delta i bolagsstämman
måste i förväg meddela sin avsikt till Saniona. Hur detta ska
meddelas beskrivs i kallelsen till bolagsstämman.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Årsstämman
Styrelseordförande
Vd
Ledningsgrupp
Valberedning
Ersättningsutskottet
Revisorer
Revisionsutskottet
87 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Årsstämma 2021
Årsstämman för 2021 hölls den 26 maj 2021 och genomfördes
helt och hållet genom poströstning. På stämman avlämnades
poströster från 37 aktieägare, personligen eller via ombud,
motsvarande cirka 24,3 procent av det totala antalet röster.
Advokat Ola Grahn valdes till ordförande vid stämman. På
årsstämman fattades följande beslut:
Beslut om fastställande av räkenskaper och
resultatdisposition, inklusive att ingen vinstutdelning
lämnas för räkenskapsåret 2020 och att disponibla
medel balanseras i ny räkning.
Beslut om ansvarsfrihet för styrelseledamöter och
verkställande direktör för räkenskapsåret 2020.
Omval av styrelseledamöterna J. Donald deBethizy,
Jørgen Drejer, Anna Ljung, Edward C. Saltzman och Carl
Johan Sundberg. J. Donald deBethizy omvaldes som
styrelsens ordförande.
Omval av Deloitte AB som revisionsbolag. Det
noterades att Deloitte AB meddelat att auktoriserade
revisorn Jeanette Roosberg kvarstår som huvudansvarig
revisor.
Arvodering av styrelseordföranden, styrelseledamöterna
och revisor.
Godkännande av instruktion och arbetsordning för
valberedningen.
Beslut om ersättning till valberedningen.
Beslut om godkännande av ersättningsrapporten.
Extra bolagsstämma juni 2021
En extra bolagsstämma hölls den 29 juni 2021 och genomfördes
helt och hållet genom poströstning. På stämman avlämnades
poströster från 27 aktieägare, personligen eller via ombud,
motsvarande cirka 43,6 procent av det totala antalet röster.
Advokat Ola Grahn valdes till ordförande vid stämman. Den
extra bolagsstämman fattade följande beslut:
Beslut om ändring av bolagsordningen.
Beslut om bemyndigande för styrelsen att genomföra
nyemissioner.
Extra bolagsstämma september 2021
En extra bolagsstämma hölls den 16 september 2021 och
genomfördes helt och hållet genom poströstning. På stämman
deltog 14 aktieägare, personligen eller via ombud, motsvarande
cirka 28,8 procent av det totala antalet röster. Advokat Ola Grahn
valdes till ordförande vid stämman. Den extra bolagsstämman
fattade följande beslut:
Val av ny styrelseledamot och beslut om arvode till den
nya styrelseledamoten.
Årsstämma 2022
Årsstämman 2022 kommer att hållas den 25 maj 2022. I enlighet
med tillfällig lagstiftning kommer årsstämman 2022 att hållas
enbart genom förhandsröstning (poströstning).
Valberedningen
Årsstämman 2021 beslutade, i enlighet med valberedningens
förslag, att en valberedning ska utses inför kommande val och
arvodering. Valberedningen ska bestå av tre ledamöter, vilka
ska vara styrelsens ordförande samt två ledamöter utsedda av
de två största aktieägarna per den 30 september 2021. Vidare
antogs en instruktion och stadgar för valberedningen.
Om någon av de två största ägarna avstår ifrån att utse en
ägarrepresentant, eller om en utsedd ägarrepresentant avgår
innan uppdraget fullgjorts utan att den aktieägare som utsett
ledamoten utser en ny, ska styrelsens ordförande uppmana
nästa ägare i tur (med början på den tredje största ägaren) att
inom en vecka från uppmaningen utse en ägarrepresentant.
Förfarandet ska fortgå tills valberedningen består av tre ledamöter.
Om väsentliga ägarförändringar äger rum tidigare än sex veckor
före årsstämman ska en ny ägarrepresentant utses. Styrelsens
ordförande ska då kontakta den av de två största ägarna som
inte har någon ägarrepresentant och uppmana denne att utse
en sådan. Den nya ägarrepresentanten ersätter den tidigare
ledamot i valberedningen som inte längre representerar en av
de två största aktieägarna.
Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande.
Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot får inte väljas
till valberedningens ordförande. Den utsedda valberedningens
uppdrag ska löpa tills en ny valberedning har utsetts.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
88 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Valberedningens sammansättning inför årsstämman 2022 meddelades i ett pressmeddelande den 25 november 2021 och är som följer:
Name/Represented Röstandel 31 december 2021
Søren Skjærbæk (Ordförande)
Ägare av Ursus law rm, Vejle, Danmark.
Utnämnd av Jørgen Drejer
3,8%
John Haurum
Professionell styrelseledamot i life science-bolag och
tidigare VD för F-star Biotechnology Limited,
Cambridge, Storbritannien.
Utnämnd av Pontifax Venture Capital
4,8%
J. Donald deBethizy
Styrelseordförande i Saniona AB
-
Summa 8,6%
John Haurum utsågs ursprungligen av New Leaf Ventures.
Med anledning av att New Leaf Ventures efter valberedningens
bildande minskat sitt aktieinnehav har styrelsens ordförande,
i enlighet med valberedningens stadgar, kontaktat de största
aktieägarna utan ägarrepresentant och anmodat dessa att utse
en representant. Pontifax beslutade då, i egenskap av att vara
den då största aktieägaren i Saniona utan ägarrepresentant
som uttryckt sitt intresse för att utse en sådan, att det var
önskvärt att bevara kontinuiteten i valberedningen och att John
Haurum därför skulle fortsätta som ledamot i valberedningen
som deras representant.
Under 2021/22 avhöll valberedningen tre (2020/21: tre) möten,
och hade även telefonkontakt. Valberedningen har grundat
sitt arbete i ordförandens framställning av styrelsens arbete.
Valberedningen har berett förslag till årsstämman, inklusive
förslag på styrelseledamöter, ersättning till styrelse och
utskottsledamöter, revisorer, revisorsarvoden, ordförande för
årsstämman och arvoden till valberedningens medlemmar. I
beredningen av förslagen har valberedningen tillämpat paragraf
4.1 i Koden som sin mångfaldspolicy.
Aktieägare som önskar lämna förslag till valberedningen kan göra
det via e-post till clo@saniona.com märkt ”Rekommendation till
valberedningen” eller via post till: Saniona AB, Att. Nomination
Committee, Smedeland 26B, DK-2600 Glostrup, Danmark.
Styrelsen
Näst efter årsstämman utgör styrelsen det högsta besluts-
fattande organet.
Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av
bolagets angelägenheter, bland annat genom att sätta upp mål
och strategier, etablera rutiner och system för uppföljning av de
fastställda målen och fortlöpande utvärdera bolagets nansiella
ställning och den operativa ledningen. Det faller dessutom på
styrelsen att säkerställa att bolagets intressenter ges tillgång
till korrekt information, att bolaget följer lagar och förordningar,
och att bolaget tar fram och implementerar intern policy och
etiska riktlinjer. Styrelsen utser också en verkställande direktör
och fastställer dennes lön och övriga ersättningar utifrån de
riktlinjer som har antagits av årsstämman.
Styrelsens arbete regleras av tillämpliga lagar och rekommendationer
och av en årligen fastställd arbetsordning för styrelsen.
Arbetsordningen innehåller bestämmelser om ansvarsfördelningen
mellan styrelse och VD, den nansiella rapporteringen och
revisionsfrågor. Andra erforderliga arbetsordningar, principer
och riktlinjer till grund för bolagets interna regelverk fastställs
av styrelsen under det konstituerande styrelsemötet.
Styrelsens sammansättning
Styrelseledamöterna utses för en period som inte är längre än
till slutet av nästa årsstämma.
Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av minst tre och
högst åtta ordinarie ledamöter.
Fram till årsstämman i maj 2021 bestod styrelsen av fem
ledamöter. Samtliga fem ledamöter i den bentliga styrelsen
(J. Donald deBethizy, Anna Ljung, Jørgen Drejer, Carl Johan
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
89 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Sundberg och Edward Saltzman) omvaldes vid årsstämman
i maj 2021. Vid den extra bolagsstämman i september 2021
valdes Robert E. Hoffman in som ny ledamot i styrelsen utöver
de ledamöter som valdes av årsstämman.
En av de nuvarande ledamöterna är kvinna och fem är män.
Bolaget fortsätter att eftersträva en jämnare könsfördelning.
För mer information om styrelsen, se “styrelse”.
Oberoende
Bolaget följer Koden i att majoriteten av de på årsstämman valda
styrelseledamöterna är oberoende i förhållande till bolagets
och dess ledning, och att minst två av dem är oberoende i
förhållande till de större aktieägarna. Under 2021 var fem av
de sex styrelseledamöterna oberoende i förhållande till bolaget
och dess ledning, och samtliga styrelseledamöter var oberoende
i förhållande till större aktieägare, denierade som ägarandelar
större än 10 procent.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande representerar styrelsen externt och
internt. Styrelseordföranden leder och följer upp styrelsens
arbete och ansvarar för att styrelsen fullgör sina åtaganden i
enlighet med tillämplig lagstiftning, bolagsordningen, Koden
och styrelsens arbetsordning.
Ordföranden ska följa upp bolagets utveckling i kontakt med VD,
genom att rådgöra med VD i strategiska frågor och säkerställa
att strategiska överväganden dokumenteras och hanteras av
styrelsen. Det åvilar också ordföranden att se till att styrelsen
genom VD hålls löpande underrättad om bolaget så att bolagets
ställning kan analyseras.
Ordföranden ansvarar för kontakter med aktieägarna i frågor om
ägarskap, och kommunicerar aktieägarnas åsikter till styrelsen.
Utvärdering av styrelsens arbete
Styrelsen utvärderar sitt arbete minst en gång per år. Arbetet
utvärderas utifrån ett antal parametrar, som huruvida styrelsemötena
är av lämpligt antal och omfattning, kvaliteten på styrelsens
material, huruvida punkterna på dagordningen är relevanta
och heltäckande, enskilda styrelseledamöters beredskap och
prestation, styrelsens sammansättning och önskvärda erfarenheter
hos potentiella nya ledamöter, och styrelseordförandens och
ledningens roller och prestationer. Slutsatserna protokollförs
och delges valberedningen.
Antal möten
Styrelsen ska hålla möten minst sex gånger per år, vanligtvis i
samband med publiceringen av delårsrapporter och årsredovisningar
samt vid årsstämman. Ytterligare möten eller telefonkonferenser
sammankallas efter behov. Vid åtminstone ett styrelsemöte varje
år genomför styrelsen en djuplodande strategisk granskning av
verksamheten.
Styrelsens arbete under 2021
Under 2021 hade styrelsen sammanlagt 9 (13) möten, varav 6 (5)
var planerade och 3 (8) oplanerade. Därutöver fattade styrelsen
skriftliga beslut vid ytterligare 8 (13) tillfällen. Sanionas CSO är
ledamot i styrelsen, och Sanionas VD och Chief Legal Ofcer
deltar i styrelsens möten. Övriga medarbetare på Saniona deltar
och lägger fram rapporter när så behövs.
Styrelseutskott
Bolaget har inrättat tre utskott som ska stödja styrelsen:
revisionsutskottet, ersättningsutskottet och forsknings- och
utvecklingsutskottet. Styrelsen har godkänt arbetsordningar
för samtliga utskott.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Invald
Obero-
ende
Revisions-
utskottet
Ersättning-
sutskottet
FoU-
utskottet
Närvaro,
styrelsen
Närvaro,
revisions-
utskottet
Närvaro,
ersätt-nings-
utskottet
Närvaro,
Forsknings-
och utveck-
lingsutskottet
J. Donald deBethizy 2018 Yes Ledamot 9/9 5/5
Anna Ljung 2018 Yes Ledamot 9/9 7/7
Robert E. Hoffman 2021 Yes Ordförande 4/4 1/1
Jørgen Drejer 2014 No Ledamot 9/9 0/0
Carl Johan Sundberg 2015 Yes Ordförande 9/9 7/7 5/5 0/0
Edward Saltzman 2019 Yes Ordförande 9/9
90 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Revisionsutskottet
Revisionsutskottets huvudsakliga uppgifter är att utöva tillsyn
över bolagets nansiella ställning, följa upp effektiviteten i
bolagets interna kontroll, internrevision och riskhantering,
hålla sig informerat om revisonen av årsredovisningen och
koncernredovisningen och granska och övervaka revisorns
oberoende. Revisionsutskottet ska därtill bistå valberedningen
i att ta fram ett förslag till beslut om val av och ersättning till
revisor. Revisionsutskottet består av två medlemmar, som
båda är oberoende i förhållande till ledningen. Från maj 2021
till 16 september 2021 bestod revisionsutskottet av Anna
Ljung (ordförande) och Carl Johan Sundberg. Efter den extra
bolagsstämman den 16 september 2021 valdes Robert E.
Hoffman till ordförande i revisionsutskottet, med Anna Ljung
som ledamot i revisionsutskottet.
Ersättningsutskottet
Ersättningsutskottets uppgift är i första hand att föreslå riktlinjer och
principer för VD:s och andra ledande befattningshavares ersättning
och anställningsvillkor i övrigt. Därtill följer ersättningsutskottet
upp och utvärderar pågående och behandlade ansökningar
från ledningen om rörlig ersättning och hur de av årsstämman
beslutade riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare
implementeras. Under 2021 bestod ersättningsutskottet av
Edward C. Saltzman (ordförande) och J. Donald deBethizy.
Forsknings- och
utvecklingsutskottet
Den huvudsakliga uppgiften för forsknings- och utvecklingsutskottet
är att övervaka, utvärdera, ge råd och bevaka bolagets strategiska
inriktning för dess pipeline, investeringsframsteg inom forskning
och klinisk utveckling. Under 2021 bestod FoU-utskottet av Carl
Johan Sundberg (ordförande) och Jørgen Drejer.
Verkställande direktören
och övriga ledande
befattningshavare
Verkställande direktören utses av styrelsen. Verkställande
direktörens arbete följer de skriftliga instruktioner som årligen
antas av styrelsen på det konstituerande styrelsemötet.
Instruktionen för VD relegerar gängse områden som VD:s
åtaganden gentemot bolaget och styrelsen, däribland ansvaret
för att förse styrelsen med ändamålsenliga rapporter som
är relevanta för deras utvärdering av bolaget. Verkställande
direktören ska säkerställa att pågående planering, inklusive
verksamhetsplaner och budget, färdigställs och läggs fram för
styrelsen för beslut.
Verkställande direktören ska utöva ett gott ledarskap över
verksamheten och tillse att bolaget utvecklas som planerat
och i enlighet med fastställd strategi och policy. Om VD
befarar att avvikelser måste göras från dessa planer eller att
särskilda händelser med betydelse för verksamheten kan äga
rum måste VD omedelbart informera styrelsen genom dess
ordförande. Verkställande direktören ska säkerställa att bolagets
verksamhet, inklusive dess förvaltning, organiseras i enlighet
med marknadens krav och omfattas av en effektiv och säker
organisatorisk verksamhetskontroll.
Inom ramen för de regler som styrelsen satt upp för bolagets
verksamhet är det ledningen som i samråd hanterar och följer
upp strategier och budget, resursfördelning, uppföljning av
verksamheten och förberedelser inför styrelsemöten.
Under 2021 utgjordes ledningsgruppen av Sanionas verkställande
direktör (VD), Chief Financial Officer (CFO), Chief Human
Resources Ofcer (CHRO), Chief Medical Ofcer och Head of
Clinical Development (CMO), Chief Scientic Ofcer (CSO),
Chief Business Officer (CBO), Chief Technical Operations
Ofcer (CTOO), Chief Corporate Affairs Ofcer (CCAO) och
Chief Legal Ofcer (CLO). För information om ledningen, se
“Verkställande ledning” nedan.
För information om löner och ersättningar till VD och ledande
befattningshavare, se tabellen i avsnittet ”Ersättningar” nedan
och not 11.
Ersättningar till styrelsen och
den verkställande ledningen
Årsstämman beslutar om ersättning till styrelsens ordförande
och övriga styrelseledamöter. Årsstämman beslutar också om
riktlinjer för ersättning till VD och övriga ledande befattningshavare.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
91 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Vid årsstämman den 26 maj 2021 beslutades att ett styrelsearvode
ska utgå till styrelsen till ett belopp av 400 000 SEK till styrelsens
ordförande, 250 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som
inte är anställda av Saniona AB eller något av dess dotterbolag,
och ytterligare 140 000 SEK till varje styrelseledamot som har
sin hemvist i Nordamerika. Det beslutades även att ersättning
för utskottsarbete ska utgå till ett belopp av 120 000 SEK till
ordföranden i revisionsutskottet, 60 000 SEK vardera till de
övriga medlemmarna i revisionsutskottet och 60 000 SEK
till var och en av medlemmarna i ersättningsutskottet, med
förbehållet att ingen ersättning för utskottsarbete ska utgå till
styrelseledamöter som är anställda av Saniona AB eller något
av dess dotterbolag. Vid den extra bolagsstämman den 16
september 2021 beslutades att den nyvalde styrelseledamoten
Robert E. Hoffman ska ha rätt till samma ersättning i proportion
till den tid han innehaft uppdraget.
Vid årsstämman den 6 maj 2020 fastställdes riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna nns
medtagna i detta dokument, i förvaltningsberättelsen. Generellt
sett ska Saniona erbjuda en ersättning som gör det möjligt för
bolaget att rekrytera och behålla ledande befattningshavare.
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast
årlig kontant lön. Förutom fast lön kan VD och andra ledande
befattningshavare erhålla rörlig kontant ersättning enligt
separat överenskommelse, vilket syftar till att främja Sanionas
affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Pensionsförmåner (för danska anställda) och amerikanska
401(k)-pensionsplaner ska vara avgiftsbestämda förutsatt
att befattningshavaren inte enligt bindande kollektivavtal
omfattas av förmånsbestämd pension. Andra förmåner kan
bland annat inkludera livförsäkring, sjukvårdsförsäkring,
tandvårdsförsäkring, synförsäkring, exibla utgiftskonton (FSA)
eller andra brukliga förmåner som kan betraktas som rimliga
med hänsyn till marknadspraxis. Ledande befattningshavare ska
vara anställda tills vidare eller för viss tid. Vid uppsägning från
Sanionas sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader.
Fast kontant lön tillsammans med avgångsvederlag får under
uppsägningstiden inte överstiga ett belopp motsvarande 24
gånger den fasta kontanta månadslönen. Vid uppsägning från
den ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden
vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.
Ersättning för konkurrensklausul kan utgå utöver kontant lön
under uppsägningstid och avgångsvederlag.
Styrelsen får tillfälligt besluta att helt eller delvis frångå dessa
riktlinjer om det i ett enskilt fall nns särskilda skäl för det och
avvikelsen är nödvändig för att tillgodose bolagets långsiktiga
intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa
bolagets ekonomiska bärkraft.
Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare för 2021
anges nedan.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
LÖNER OCH ERSÄTTNINGAR FÖR 2021, KONCERNEN OCH MODERBOLAGET
KSEK
Styrelse
arvode
Fast lön
Rörlig
lön
Pensions-
kostnader
Aktier-
elaterad
ersättning
***
Sociala
kost-
nader
Övriga
person-
alkost-
nader
Summa
J. Donald deBethizy, styrelseordförande 406 81 487
Carl Johan Sundberg, styrelseledamot 308 339 97 744
Anna Ljung, styrelseledamot 293 339 92 724
Jørgen Drejer, styrelseledamot 327 327
Edward Saltzman, styrelseledamot 294 335 629
Robert Hoffman, styrelseledamot
**
127 127
Valberedningens medlemmar är 60 60
Summa styrelsen
*
1 488 1 421 189 3 098
Rami Levin, vd 4 581 2 151 88 10 721 534 6 18 081
Jørgen Drejer, CSO 2 869 5 20 2 894
Övriga EXCOM 21 658 8 704 496 23 928 2 754 45 57 585
Summa EXCOM 29 108 10 855 584 34 649 3 293 71 78 560
Övriga anställda 57 191 11 166 2 719 11 078 5 124 542 87 820
Summa 1 488 86 299 22 021 3 303 47 148 8 606 613 169 478
* Styrelsearvodena avser arvoden i moderbolaget.
** Robert E. Hoffman invaldes i styrelsen den 16 september 2021.
*** Dessa kostnader involverar inte betalning och påverkar inte bolagets kassaöde.
92 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Revisorer
Sanionas revisor är revisionsbolaget Deloitte AB med auktoriserade
revisorn Jeanette Roosberg som huvudansvarig revisor.
Deloitte har varit Sanionas revisor sedan koncernen bildades
2014. Vid årsstämman den 26 maj 2021 valdes Deloitte till
revisor fram till slutet av årsstämman 2022.
De externa revisorerna diskuterar den externa revisionsplanen
och riskhanteringen med revisionsutskottet. Under 2021
genomförde revisorerna en granskning av delårsrapporten
för tredje kvartalet och reviderade årsredovisningen och
koncernredovisningen. Revisorerna lämnar också ett yttrande
om huruvida denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i
enlighet med årsredovisningslagen.
Revisorerna rapporterar resultatet av sin revision av årsredovisningen
och koncernredovisningen i revisionsberättelsen som läggs fram
för årsstämman. Därutöver presenterar revisorerna resultat från
sina granskningar för revisionsutskottet och till hela styrelsen
en gång om året.
För information om arvoden till bolagets revisorer, se not 10.
Interna kontroll- och
riskhanteringssystem rörande
nansiell rapportering
Styrelsen är ytterst ansvarig för bolagets interna kontroll.
Ansvaret regleras av aktiebolagslagen, årsredovisningslagen
samt Koden. Det åligger styrelsen att garantera att Saniona har
tillräckligt formaliserade rutiner för att säkerställa att etablerade
principer för nansiell rapportering och intern kontroll efterlevs.
Rutinerna för intern kontroll med avseende på den nansiella
rapporteringen har utformats för att säkerställa en pålitlig och
korrekt redovisning i enlighet med IFRS, tillämpliga lagar och
förordningar samt övriga krav som gäller för bolag som är
noterade på Nasdaq Stockholm. Saniona har beslutat att anta
COSO-ramverket som grund för den interna kontrollen av den
nansiella rapporteringen. Ramverket består av följande fem
delar: kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information
och kommunikation samt övervakning.
Kontrollmiljö
Kontrollmiljön utgör grunden för Sanionas interna kontroll.
Kontrollmiljön består av en tydlig organisationsstruktur, processer
för beslutsfattande, befogenheter och ansvarsområden som
dokumenteras och kommuniceras i bolagets styrdokument. I
riktlinjerna för Sanionas affärsverksamhet ingår följande:
Regler och arbetsordning för styrelsen och instruktion till VD;
Sanionas affärsmodell, vision, strategier, mål, affärsplaner
och värderingar;
Sanionas uppförandekod;
Organisationsstruktur och beskrivning av positioner; och
Administrativa processer, riktlinjer och instruktioner såsom
befogenheter, instruktioner för tillståndsgivande, riskpolicy,
nanspolicy, instruktion för nansiell rapportering och
nansiell handbok.
Styrdokument som interna policydokument, riktlinjer och
instruktioner för nansiell rapportering har antagits av styrelsen
för att säkerställa en effektiv kontrollmiljö.
I enlighet med instruktionen till VD ska verkställande direktören
löpande hålla styrelsen informerad om utvecklingen av bolagets
verksamhet, resultat och nansiella ställning liksom om andra
händelser som kan antas vara av betydelse för bolaget och
dess aktieägare. Verkställande direktören ansvarar också för att
upprätta rapporter, sammanställa information från ledningen inför
styrelsemöten och presentera detta material på styrelsemötena.
CFO ansvarar för att säkerställa att den interna kontrollen
genomförs och efterlevs och att ett fortlöpande arbete sker för att
stärka den interna kontrollen av den nansiella rapporteringen.
Bolagets nanspolicy, instruktion för nansiell rapportering
och nansiella handbok reglerar bland annat CFO:s ansvar
och arbetsuppgifter.
Revisionsutskottet ansvarar för att säkerställa att den nansiella
rapporteringen och rapporteringen till styrelsen undergår effektiv
intern kontroll. Revisionsutskottet genomför regelbundna,
periodiska avstämningar med bolagets CFO. Revisionsutskottet
granskar och utvärderar också Sanionas interna kontroll på
årsbasis.
Riskbedömning
Åtminstone en gång om året gör CFO en övergripande
riskbedömning för att bedöma Sanionas riskexponering med
avseende nansiell rapportering, och identierar eventuella
problemområden. I riskbedömningen ingår att identiera risker
för att Sanionas externa och interna nansiell rapportering inte
upprättas i enlighet med gällande redovisningsstandarder. En
granskning sker för att säkerställa att bolaget har en infrastruktur
för effektiv och snabb kontroll. Vidare sker en bedömning av
bolagets nansiella ställning och väsentliga nansiella, rättsliga
och operativa risker.
CFO gör årsbasis en operativ riskbedömning för att identiera
och analysera relevanta händelser och risker som skulle kunna
ha en negativ påverkan på Sanionas förmåga att uppnå sina
fastställda mål.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
93 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Kontrollaktiviteter
För att säkerställa att verksamheten bedrivs på ett effektivt sätt
och att den nansiella rapporteringen ger en rättvis och korrekt
bild per varje rapportdatum genomförs kontrollaktiviteter för att
hantera risker på alla nivåer i organisationen. Kontrollaktiviteterna
inbegriper handböcker, processer och riktlinjer som säkerställer
att direktiv och beslut genomförs.
Syftet med kontrollaktiviteterna är att förebygga och upptäcka fel
och avvikelser med avseende den nansiella rapporteringen,
samt att föreslå efterföljande korrigerande åtgärder om sådana
avvikelser förekommer. Aktiviteterna omfattar bland annat
analyserande uppföljning och jämförelser av nansiella resultat;
avstämning av redovisningen; och uppföljning, godkännande
och rapportering av affärstransaktioner och partnerskapsavtal,
riktlinjer och processer, instruktioner om uppdrags- och
tillståndsgivning, och redovisnings- och värderingsprinciper.
CFO är ansvarig för att upprätthålla den interna kontrollen och
att säkerställa att den utvecklas efter behov. CFO följer upp
verksamheten med hjälp av olika kontrollåtgärder, som prognoser
och budgetar, analyser av resultat- och balansräkningar och
avstämningar. Resultatet av detta arbete rapporteras till VD,
revisionsutskottet eller styrelsen.
Sanionas CFO ansvarar för att dokumentera och redovisa
nansiella transaktioner och se till att utförda transaktioner
följer etablerade befogenheter för rmateckning. CFO granskar
kvartalsvis kostnader och aktiviteter inom projekt, tillsammans
med projektledningen och berörda arbetsledare. Dessutom
genomförs ett antal kontrollaktiviteter på månadsbasis för att
fånga upp och korrigera ytterligare fel och avvikelser. Resultaten
presenteras för VD varje månad.
Information och kommunikation
Bolagets har informations- och kommunikationsvägar för att
öka noggrannheten i den nansiella rapporteringen och se till
att rapporter och återkoppling från verksamheten når fram till
styrelsen och ledningen. Informations- och kommunikationsrutinerna
beskrivs i ett antal styrdokument, som interna policydokument,
riktlinjer och instruktioner för nansiell rapportering. Dessa
dokument nns tillgängliga bolagets gemensamma IT-servrar
och presenteras för berörda medarbetare.
Förutom skriftlig information, nyheter, riskhantering och kontroll
kommuniceras resultat även muntligen, och diskuteras på fysiska
möten. Inom bolaget hålls dels möten för ledningsgruppen,
dels möten där samtliga medarbetare deltar. Kvartalsvis får
styrelsen nansiella uppdateringar om bolagets nansiella
ställning och resultat.
För att säkerställa att relevant, pålitlig och korrekt information
om Sanionas utveckling och nansiella ställning kommuniceras
till marknaden i rätt tid, har bolaget fastställt rutiner för
extern informationsgivning och finansiell rapportering.
Informationspolicyn och rutinerna beskriver bland annat
medarbetarnas, ekonomiavdelningens, ledningens och styrelsens
respektive roller och uppgifter och de rutiner som ska följas
i samband med publiceringen av nansiella rapporter och
pressmeddelanden.
Alla nansiella rapporter och pressmeddelanden publiceras
på bolagets webbplats och vidarebefordras till styrelsen och
samtliga medarbetare i samband med publiceringen.
Tillsyn
Styrelsen och revisionsutskottet beslutar om vilka tillsynsåtgärder
som ska göras av den interna kontrollen. CFO är ansvarig för
att tillse att den interna kontrollen upprätthålls i enlighet med
styrelsens och revisionsutskottets beslut.
Styrelsen uppdateras regelbundet om hur bolagets nansiella
ställning och resultat förhåller sig till budget och om hur
utvecklingsprojekt förhåller sig till respektive projektbudget. VD
och CFO lägger vid varje ordinarie styrelsemöte och därutöver
vid behov fram en skriftlig rapport.
Revisionsutskottet övervakar revisionen av den interna
kontrollen. Bolagets externa revisorer rapporterar personligen
sina observationer och bedömningar av den interna kontrollen
till revisionsutskottet.
Internrevision
Med tanke på bolagets begränsade storlek och transaktionsvolym,
med relativt få anställda och huvuddelen av transaktionerna av
tämligen likartad och okomplicerad karaktär, har Saniona inte
bedömt det som nödvändigt att upprätta en formell internrevision.
Istället sker uppföljningen och den årliga granskningen av att
den interna kontrollen och riskhanteringen efterlevs för den
nansiella rapporteringen inom ramarna för bentlig organisation.
Styrelsen och revisionsutskottet gör varje år en bedömning
av huruvida det nns behov av en funktion för internrevision.
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
94 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
J. Donald deBethizy
Styrelseledamot sedan 2018. Styrelseordförande 2018 till
30 april 2022.
J. Donald deBethizy (född 1950) har mer än 30 års erfarenhet från
den biofarmaceutiska industrin, bland annat som entreprenör, VD och
styrelseledamot. Vid sidan av uppdraget som styrelseordförande för
Saniona har han även pågående uppdrag som styrelseordförande
för Albumedix A/S och styrelseledamot i argenx N.V., Lophora
ApS, Newron Pharmaceuticals SpA, Noxxon NV och Proterris
Inc. Han ingår i ledningsgruppen (direktion) för Albumin Holding
ApS och White City Consulting ApS.
Tidigare var deBethizy styrelseordförande för Rigontec GmbH
tills det såldes till Merck Inc. Dessförinnan var han VD för
Santaris Pharma A/S tills det förvärvades av Roche Holdings.
Han har tidigare varit VD för det danska bioteknikföretaget
Contera Pharma A/S fram tills att det såldes till Bukwang
Pharma Co. Ltd., och dessförinnan VD för det Nasdaq-noterade
bolaget Targacept, Inc., senare sålt till Catalyst Biosciences,
där han var en av grundarna. Innan grundandet av Targacept
arbetade deBethizy i ett antal olika roller inom RJ Reynolds
under 15 års tid. Han tog sin Ph.D. och M.Sc. i toxikologi från
Utah State University och en B.Sc. i biologi från University of
Maryland. Till hans tidigare styrelsepositioner hör Novozymes
Biopharma DK A/S, Asceneuron SA, Biosource Inc., Enbiotix
Inc., LigoCyte Pharmaceuticals Inc., Serenova A/S (tidigare
Serendex Pharmaceuticals A/S) och Targacept Inc.
deBethizy är oberoende i förhållande till såväl Saniona och
dess ledning som till större aktieägare.
Han innehar 32 500 aktier och 217 625 optioner i teckning-
soptionsprogrammet 2018/2024.
Jørgen Drejer
Styrelseledamot sedan 2014. Styrelseordförande sedan
30 april 2022.
Jørgen Drejer (född 1955) är neurobiolog med över 30 års
erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya metoder för
modulering av signalvägar i hjärnan. Han har grundat era
bolag och publicerat fler än 75 vetenskapliga artiklar på
grundval av sin forskning. Drejer grundade Saniona 2011 och
var företagets VD fram till januari 2020, när han övergick till
en roll som Chief Scientic Ofcer. Innan han startade Saniona
var han 1989 med och grundade NeuroSearch A/S, där han
under en 20-årsperiod var verksam i olika ledande roller, bland
annat vice VD och forskningschef. Under Drejers tid i bolaget
utvecklades NeuroSearch till ett av Europas stora bioteknikföretag.
Drejer har en Ph.D. i neurobiologi från Köbenhamns universitet.
Drejer har pågående uppdrag som styrelseledamot i Saniona
och 2CureX. Han har suttit i styrelsen för Saniona sedan 2014
och för Saniona A/S sedan 2012. Han är även medlem av den
danska ingenjörsvetenskapsakademien. Han har tidigare haft
styrelseuppdrag för NeuroSearch A/S, Origio A/S, NsGene A/S,
Atonomics A/S, Azign Bioscience A/S, Ellegaard Göttingen
Minipigs ApS, Force Technology och Monta Biosciences A/S.
Drejer är inte oberoende i förhållande till Saniona och dess
ledning, men oberoende i förhållande till större aktieägare.
Han innehar 2 364 711 aktier och 77 000 optioner i teckning-
soptionsprogrammet 2020/2024.
Robert E. Hoffman
Styrelseledamot sedan 2021.
Hoffman (1965) är en erfaren nansiell chef och styrelseledamot,
med nära 30 år av erfarenhet och prestationer inom redovisning,
ekonomiförvaltning, kapitalanskaffning, strategisk planering,
företagsledning, investerarrelationer och ledarskap. Hoffman
är för närvarande koncernchef, VD och styrelseordförande för
Kintara Therapeutics (Nasdaq: KTRA). Han sitter också i två
andra börsnoterade bolagsstyrelser (ASLAN Pharmaceuticals –
Nasdaq: ASLN och Antibe Therapeutics – TSX: ATE) och sitter i
revisionsutskottet och som nansiell expert i båda styrelserna.
Hoffman har även styrelseuppdrag i the Association of Bioscience
Financial Ofcers och i FibroBiologics, Inc., ett privat bioteknikbolag.
I sin senaste operativa roll var Hoffman Chief Financial Ofcer
(CFO) på San Diego-baserade Heron Pharmaceuticals, en
Nasdaq-noterad läkemedelsutvecklare i kommersiell fas med
en pipeline av läkemedel för akut smärtbehandling. Under
Hoffmans tid på Heron tog bolaget in över 650 miljoner USD
och lanserade sin andra kommersiella läkemedelsprodukt.
Hoffmans karriär inom biotekniksektorn tog sin början 1997
på Arena Pharmaceuticals, där han var en av medgrundarna
i företagsledningen och sedermera verkade som CFO i tio år.
Under tiden Arena var han involverad i bolagets börsnotering
och nansiering, där mer än 1,5 miljarder USD anskaffades.
Hoffman verkade som nansiell chef under tförvärv som
Arena genomförde, däribland av en tillverkningsanläggning
i Schweiz, och när transaktionen slutförts övertog han rollen
som verkställande direktör för anläggningen. Hoffman var
dessutom rådgivare till Financial Accounting Standards Board
(FASB) under en tioårsperiod (2010 till 2020), och bistod då de
organisationer som i USA fastställer standarder för redovisning
med råd om uppkomna frågor och nansiell vägledning. Hoffman
var en av grundarna av Day For Change, en ideell organisation
i San Diego som hjälper utsatta barn och barn som utsatts för
övergrepp, där han har suttit i styrelsen i över 20 år. Hoffman
tog sin kandidatexamen i företagsekonomi vid St. Bonaventure
University och är auktoriserad revisor (ej verksam) i delstaten
Kalifornien. Hoffman är oberoende i förhållande till såväl Saniona
och dess ledning som till större aktieägare.
Han innehar 0 aktier och 0 optioner.
STYRELSEN
95 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Anna Ljung
Styrelseledamot sedan 2018.
Anna Ljung (född 1980) är VD för Moberg Pharma AB, ett
noterat svenskt läkemedelsbolag inriktat på administrering
av dermatologiska läkemedel. Förutom sin VD-roll på Moberg
Pharma har hon pågående uppdrag som styrelseordförande
för OncoZenge AB, ett noterat svenskt läkemedelsbolag,
och Moberg Derma Incentives AB. Innan hon blev VD för
Moberg var hon bolagets CFO i 13 år, och innan dess CFO
på Athera Biotechnologies AB och Controller på Lipopeptide
AB. Hon har även verkat som oberoende konsult inom teknisk
licensiering. Ljung tog sin M.Sc. i national- och företagsekonomi
vid Handelshögskolan i Stockholm. Hon har tidigare haft
styrelseuppdrag för MPJ OTC AB och Advantice Health AB.
Ljung är oberoende i förhållande till såväl Saniona och dess
ledning som till större aktieägare.
Hon innehar 4 629 aktier; 4 000 optioner i teckningsoption-
sprogrammet 2018/2024; 4 000 optioner i teckningsoption-
sprogrammet 2019/2023; och 77 000 optioner i teckningsop-
tionsprogrammet 2020/2024.
Edward C. Saltzman
Styrelseledamot sedan 2019.
Edward Saltzman (född 1955) har mer än 30 års erfarenhet
från den biofarmaceutiska industrin. Han är för närvarande
Head of Biotech Strategy på Lumanity, ett globalt bolag med
uppdraget att accelerera och optimera tillgången till medicinska
framsteg. Saltzman är grundare av Dened Health, ett företag
som är högt aktat för sitt tankeledarskap och sin strategiska
rådgivning till biofarmaceutiska bolag. Efter att under 2017 ha
lett försäljningen av Dened Health till Cello Health tillträdde
han rollen som Executive Chairman för Cellos BioConsulting,
där han blev kvar till bildandet av Lumanity. I sin nuvarande roll
som chef för global bioteknikstrategi är Saltzman ansvarig för
att leda bolagets rådgivning till kunder inom bioteknik – från
de tidigaste utvecklingsstegen och hela vägen fram till en
framgångsrik kommersialisering. Saltzman är för närvarande
också verksam som investeringsrådgivare åt Israel Biotech
Fund och Hibiscus Bioventures. Han tog sin examen vid New
York University. Saltzman är oberoende i förhållande till såväl
Saniona och dess ledning som till större aktieägare.
Han innehar 14 200 aktier; 4 000 optioner i teckningsoption-
sprogrammet 2019/2023; och 77 000 optioner i teckningsop-
tionsprogrammet 2020/2024.
Carl Johan Sundberg
Styrelseledamot sedan 2015
(styrelseledamot i Saniona A/S sedan 2016).
Carl Johan Sundberg (född 1958) är läkare och professor, med
omfattande erfarenhet av entreprenörskap inom hälso- och
sjukvård, investering och kommunikation. Han är prefekt vid
institutionen för lärande, informatik, management och etik vid
Karolinska Institutet i Stockholm. Han har pågående uppdrag
som styrelseledamot i Arne Ljungqvist Anti-doping Foundation
AB och Medkay Konsulting AB. Sundberg har varit verksam
vid Karolinska Institutet sedan 35 år tillbaka, och hans gärning
innefattar arbete inom molekylär och tillämpad arbetsfysiologi
hos friska individer och patienter, medicinsk innovation och
bioentreprenörskap. Han är medgrundare till och tidigare förvaltare
av den biomedicinska riskkapitalfonden Karolinska Investment
Fund med 60 miljoner EUR i tillgångar. Till hans erfarenheter
inom kommunikationsområdet hör tidigare arbetsperioder på
Svenska Dagbladet och amerikanska ABC Television. Han är
ledamot i och rådgivare till Kung. Ingenjörsvetenskapsakademien,
Yrkesföreningar för fysisk aktivitet, Stiftelsen Forska!Sverige
och den internationella antidopningsbyrån. Sundberg tog
sin läkarexamen och Ph.D. vid Karolinska Institutet. Han har
tidigare haft styrelseuppdrag för Cobra Biologics Holding AB,
Hypercure Medical AB, Karolinska Development AB och NsGene
A/S. Sundberg är oberoende i förhållande till såväl Saniona och
dess ledning som till större aktieägare.
Han innehar 9 800 aktier; 4 000 optioner i teckningsoption-
sprogrammet 2018/2024; 4 000 optioner i teckningsoption-
sprogrammet 2019/2023; och 77 000 optioner i teckningsop-
tionsprogrammet 2020/2024.
STYRELSEN
96 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Rami Levin
koncernchef och VD
Rami Levin (född 1969) är en erfaren bioteknikledare med över
26 års erfarenhet inom sällsynta sjukdomar och det centrala
nervsystemets sjukdomar. Hans senaste uppdrag, innan han
kom till Saniona i januari 2020, var som koncernchef för Sobi Inc.,
det nordamerikanska dotterbolaget till Sobi, ett internationellt
verksamt företag inom sällsynta sjukdomar. Vid Sobi byggde
han upp den nordamerikanska organisationen från grunden och
ledde sedermera en organisation med ungefär 300 anställda och
en omsättning på mer än en halv miljard dollar. Levins erfarenhet
av företagsfusioner och uppköp ledde till de framgångsrika
förvärven av Gamifant, den första FDA-godkända behandlingen
för primär hemofagocyterande lymfohistiocytos (pHLH), och
Synagis, det enda FDA-godkända profylaxet mot respiratoriskt
syncytialvirus, RS-virus. Under Levins ledarskap kunde Sobi
lansera Gamifant och integrera hela Synagis organisationer
för medicin och försäljning – inklusive personalen i sin helhet.
Före tiden på Sobi innehade Levin under 16 år kommersiella
ledarroller av ökande strategisk betydelse vid Merck Serono
i ett antal länder, inklusive USA, Sverige, Schweiz och Israel,
och dessförinnan vid Schering AG i Israel i nästan tre år. Levin
har en MBA i internationell marknadsföring från Recanati
Business School i Tel Aviv i Israel samt en BSc i biologi från
universitetet i Tel Aviv.
Levin innehar 20 000 aktier, 710 313 optioner i optionsprogram-
met 2020/2024 och 1 262 000 optioner i optionsprogrammet
2020/2031.
Jason A. Amello
Chief Financial Ofcer
Jason A. Amello (född 1968) har över 25 års erfarenhet av
företagsnansiering, och har bidragit till strategisk företagstillväxt
och såväl nansiell som operativ utveckling. Innan han kom till
Saniona har han innehaft positioner som förste vice VD, Chief
Financial Ofcer och kassaförvaltare för Akebia Therapeutics
Inc. (Nasdaq:AKBA), där han under en sjuårsperiod ledde
Akebias nansieringsarbete, däribland företagets börsnotering.
Han har även huvudrådgivare i Akebias fusion med Keryx
Biopharmaceuticals. Under sin tid Akebia byggde Amello
ut hela nansverksamhetens organisation. Han ansvarade i
detta för kassaförvaltning, nansiell planering och budgetering,
redovisning och rapportering, skattehantering, upphandling,
anläggningar och IT. Innan han kom till Akebia var Amello vice
VD, Chief Financial Ofcer och kassaförvaltare för Ziopharm
Oncology Inc. (Nasdaq:ZIOP). Dessförinnan innehade han
ett ertal ledande nansiella roller vid Genzyme Corporation,
sedermera Sano Genzyme, bland annat som förste vice VD och
Chief Accounting Ofcer. Han ledde även gruppen för strategiska
nansiella tjänster där han verkade som huvudrådgivare i
samband med alla Genzymes fusioner och förvärv och andra
strategiska transaktioner. Tidigare i karriären har Amello under
tio års tid varit verksam inom Deloittes företagsrådgivning och
revision. Amello har en kandidatexamen i redovisning från
Boston College och är auktoriserad revisor i Massachusetts.
Vid sidan av sitt nuvarande uppdrag som Sanionas Chief
Financial Ofcer har Amello även pågående styrelseuppdrag
för Acer Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ACER) och New England
Baptist Hospital.
Amello innehar 4 200 aktier och 829 512 optioner i teckning-
soptionsprogrammet 2020/2031.
Linea Aspesi
Chief Human Resources Ofcer
Linea Aspesi (född 1970) har mer än 25 års erfarenhet från
ledande roller inom HR, där hon fokuserat på att anpassa
talangstrategier till företagens respektive vision, mission och
strategi. Innan hon kom till Saniona hade hon rollerna som
vice VD och Head of Human Resources & Ofce Management
för Sobi i Nordamerika, där företaget under hennes tid
femdubblade sin personalstyrka. Under tiden etablerade
och genomförde Aspesi strategier för kulturell omvandling
inom rekrytering, integration, bibehållande och engagemang
av talanger, belöningssystem, organisationsdesign, lärande,
mångfald och inkludering. Innan dess verkade Aspesi som
Head of Human Resources för Sanos amerikanska avdelning
för industrifrågor. I rollen designade och implementerade
hon talangstrategier som omvandlade en organisation med
omkring 3 000 anställda med avseende på optimering av
tillverkningsanläggningar – bland annat genom avvecklingar
och avyttringar – samt affärsutveckling och expansion.
Aspesi har under tiden Sano innehaft ledande roller
inom HR där hon utformat talangstrategier för Boston
Hubs FoU-organisation och Sano Genzymes affärsenhet
Specialty Care med organisationer för sällsynta sjukdomar,
onkologi, MS, immunologi och industriell infrastruktur.
Innan anställningen på Sano innehade Aspesi positioner
inom HR vid ett antal olika organisationer, däribland UMass
Memorial Medical Center, Partners Healthcare System Inc.
och HealthSouth. Hon har även tidigare suttit i styrelserna
för Partnerships for a Skilled Workforce och Seaglass Village.
Aspesi innehar 4 200 aktier och 829 512 optioner i
optionsprogrammet 2020/2031.
VERKSTÄLLANDE LEDNING
97 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Rudolf Baumgartner
Chief Medical Ofcer och
Head of Clinical Development
Rudolf Baumgartner (född 1959) är läkare och forskare med
dokumenterad erfarenhet av att leda sektorsöverskridande
arbetsgrupper genom era utvecklingsprogram, från tillstånd-
sansökningar för läkemedelsprövning (IND) till ansökningar om
marknadsgodkännande och produktgodkännande. Baumgartner
har grundläggande utbildning inom immunologi och bred expertis
inom ett spektrum av skiftande medicinska områden, däribland
inammationer och autoimmuna sjukdomar.
Innan han kom till Saniona var Baumgartner Chief Medical
Ofcer vid Flatley Discovery lab, en icke-vinstdrivande stiftelse
som arbetar med den sällsynta sjukdomen cystisk fibros.
Dessförinnan var han vice VD och Chief Medical Ofcer för Inotek
Pharmaceuticals, där han spelade en nyckelroll i processen inför
företagets börsnotering, vilken han även var med och ledde.
På Inotek hade han ansvar för klinisk utveckling och operativ
drift, medicinska och regulatoriska frågor, biostatistik, preklinisk
utveckling och immateriella rättigheter. Före sin tid på Inotek
hade Baumgartner seniora utvecklingsroller på Sepracor och
Merck & Co. Han inledde sin medicinska bana som forskare och
kliniker vid den amerikanska myndigheten National Institutes of
Health (NIH), där han var verksam vid laboratoriet för molekylär
immunologi vid National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI).
Han erhöll läkarexamen vid Pennsylvania State University och
gjorde sin specialistutbildning i invärtesmedicin vid University
of Michigan, med forskartjänstgöring inom lungmedicin och
intensivvårdsmedicin vid Johns Hopkins University.
Baumgartner innehar 17 300 aktier och 829 512 optioner i
optionsprogrammet 2020/2031.
Jørgen Drejer
Grundare och Chief Scientic Ofcer
Jørgen Drejer (född 1955) är neurobiolog med över 30 års
erfarenhet av att upptäcka och utveckla nya metoder för
modulering av signalvägar i hjärnan. Han har grundat era bolag
och publicerat er än 75 vetenskapliga artiklar på grundval av
sin forskning.
Drejer grundade Saniona 2011 och var företagets VD fram till
januari 2020, när han övergick till en roll som Chief Scientic
Ofcer. Innan han startade Saniona var han 1989 med och
grundade NeuroSearch A/S, där han under en 20-årsperiod
var verksam i olika ledande roller, bland annat vice VD och
forskningschef. Under Drejers tid i bolaget utvecklades
NeuroSearch till ett av Europas största bioteknikföretag. Drejer
har en Ph.D. i neurobiologi från Köbenhamns universitet.
Drejer har pågående uppdrag som styrelseledamot i
Saniona och 2CureX. Han är även medlem av den danska
ingenjörsvetenskapsakademien. Han har tidigare haft
styrelseuppdrag för NeuroSearch A/S, Origio A/S, NsGene
A/S, Atonomics A/S, Azign Bioscience A/S, Ellegaard Göttingen
Minipigs ApS, Force Technology och Monta Biosciences A/S.
Drejer innehar 2 364 711 aktier och 77 000 optioner i option-
sprogrammet 2020/2024.
Wendy Dwyer
Chief Business Ofcer
Wendy Dwyer (född 1973) har över 20 års erfarenhet av
affärsutveckling, licensiering, samarbetsavtal, fusioner &
förvärv, strategisk planering och företagsledning. Hon
kommer närmast från en roll som Chief Business Ofcer
Surface Oncology Inc., där hon säkrade en affär värd 815
miljoner USD med en upfront-betalning om 85 miljoner
USD för en preklinisk immunoonkologisk tillgång. Under
sin tid Surface förhandlade hon även fram ett ertal
partnerskap av avgörande strategisk betydelse och ingick
i ledningsgruppen. Dwyer har tidigare varit Chief Business
Ofcer Portal Instruments Inc., där hon säkrade ett
viktigt medicintekniskt partnerskapsavtal med ett stort
läkemedelsbolag. Dessförinnan var hon Vice President,
Corporate Business Development på Ipsen BioScience Inc.,
där hon översåg förvärven av ett antal marknadslanserade
produkter och produkter i sen fas för att utöka bolagets närvaro
i USA och Kanada. Dwyer har också tidigare innehaft seniora
affärsutvecklingspositioner på AstraZeneca plc, Antigenics
Inc., Endo Pharmaceuticals Inc. och Indevus Pharmaceuticals
Inc. Dwyer tog sin magisterexamen i företagsekonomi vid
Lesley University och sin kandidatexamen i psykologi vid
Endicott College.
Dwyer innehar 0 aktier och 0 optioner i optionsprogrammet
2020/2031.
VERKSTÄLLANDE LEDNING
98 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Trista Morrison
Chief Corporate Affairs Ofcer
Trista Morrison (född 1977) har över 20 års erfarenhet av infor-
mationsfrågor inom hälso- och sjukvården, inklusive strategisk
kommunikation och patientförespråkande. Innan hon kom till
Saniona grundade hon konsultbyrån PR with Purpose, LLC, för
att bistå företag och ideella organisationer inom biovetenskap
med autentiska och transparenta kommunikationstjänster. Dess-
förinnan hade hon rollen som Vice President of Communications
and Patient Advocacy för Sobi, ett nordamerikanskt företag inom
sällsynta sjukdomar, där hon både startade upp avdelningar
och bidrog till att uppnå milstolpar som FDA-godkännanden,
produktlanseringar, uppköp, väsentliga resultatpresentationer
och en tillväxt från 50 till 300 anställda. Innan hon kom till Sobi
ansvarade Morrison för företags-, produkt- och personalkom-
munikation för Ironwood Pharmaceuticals Inc. Hon har tidigare
arbetat som reporter för BioWorld Today och har innehaft ett
antal positioner vid olika bioteknikinriktade PR-byråer.
Morrison har pågående styrelseuppdrag för the Network of
Tyrosiniemia Advocates (NOTA) och i den rådgivande styrelsen
för the Termeer Foundation.
Morrison innehar 12 200 aktier och 829 512 optioner i
optionsprogrammet 2020/2031.
Denelle J. Waynick
Chief Legal Ofcer
Denelle Waynick (född 1967) har nära 30 års erfarenhet av
legal rådgivning inom hälso-och sjukvårdssektorn till såväl
amerikanska som internationella bolag. Innan hon kom till
Saniona i januari 2021 arbetade Waynick som Chief Legal
Ofcer och företagssekreterare på MyoKardia, Inc, där hon
gav strategiska och praktiska råd till C-suite chefer i juridiska
frågor samt frågor rörande den regulatoriska- och policymiljön.
Waynick har dessförinnan arbetat som intern företagsråd-
givare på bolag såsom UCB, Actavis och Schering-Plough
samt har erfarenhet från roller såsom biträdande jurist och
partner på nationella och regionala byråer med fokus på
bolagsrätt. Förutom kompetens inom företags-, policy-,
styrnings- och processfrågor har hon varit rådgivare i en
rad globala affärstransaktioner, inklusive fusioner, förvärv
och avyttringar.
Waynick har en kandidatexamen i redovisning från Rutgers,
State University of New Jersey-Newark samt en Juris Doctor
(JD) från Howard University School of Law. Waynick var
även nyligen styrelseledamot i Zogenix, Inc.
Waynick har 14 200 aktier och 283 000 teckningsoptioner
i optionsprogrammet 2020/2031.
Från och med den 30 april kommer Sanionas ledningsgrupp
att bestå av Thomas Feldthus som VD, Anita Milland som
CFO och Karin Sandager Nielsen som Chief Scientic Ofcer.
För mer information, se Sanionas pressmeddelande daterat
25 april 2022.
VERKSTÄLLANDE LEDNING
99 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Revisorns yttrande om bolagsstyrningsrapporten
Till bolagsstämman i Saniona AB (publ), organisationsnummer 556962-5345
Uppdrag och ansvarsfördelning
Det är styrelsen som är ansvarig för bolagsstyrningsrapporten för räkenskapsåret 1 januari 2021 till 31 december 2021 på sidorna
85-94 och för att den upprättas i enlighet med årsredovisningslagen.
Granskningens inriktning och omfattning
Vår granskning har skett enligt FAR:s uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår
granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning
och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna
granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden.
Yttrande
En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. andra stycket, punkterna 2-6 årsredovisningslagen
samt 7 kap. 31§ andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i
överensstämmelse med årsredovisningslagen.
Malmö, 29 april 2022
Deloitte AB
Jeanette Roosberg
Auktoriserad revisor
100 SANIONA AB – ÅRSREDOVISNING 2021
Webb: saniona.com
E-mail: saniona@saniona.com
Saniona AB (publ)
Smedeland 26B
DK-2600 Glos
trup
Denmark
Tel +45 7070 5225
549300XO4L9XNOCFCZ842021-01-012021-12-31549300XO4L9XNOCFCZ842020-01-012020-12-31549300XO4L9XNOCFCZ842021-12-31549300XO4L9XNOCFCZ842020-12-31549300XO4L9XNOCFCZ842019-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-01-012020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842019-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-01-012020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842019-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-01-012020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300XO4L9XNOCFCZ842019-12-31ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesFromInvestmentsInEquityInstrumentsMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-01-012020-12-31ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesFromInvestmentsInEquityInstrumentsMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-12-31ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesFromInvestmentsInEquityInstrumentsMember549300XO4L9XNOCFCZ842019-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-01-012020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300XO4L9XNOCFCZ842020-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300XO4L9XNOCFCZ842019-12-31549300XO4L9XNOCFCZ842021-01-012021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-12-31ifrs-full:IssuedCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-01-012021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-12-31ifrs-full:AdditionalPaidinCapitalMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-01-012021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-12-31ifrs-full:ReserveOfExchangeDifferencesOnTranslationMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-01-012021-12-31ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesFromInvestmentsInEquityInstrumentsMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-12-31ifrs-full:ReserveOfGainsAndLossesFromInvestmentsInEquityInstrumentsMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-01-012021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMember549300XO4L9XNOCFCZ842021-12-31ifrs-full:RetainedEarningsMemberiso4217:SEKiso4217:SEKxbrli:shares